PEPTOKING
ET

TB-500

Tümosiin beeta-4 fragment (uurimiskemikaal)

Staatus

Heaks kiitmata

Pole kusagil heaks kiidetud; FDA hoidis tümosiin beeta-4 fragmenti (LKKTETQ) 503A kategoorias 2, kuni ettepanek võeti tagasi ja see eemaldati 2026. aasta aprillis, ning 2026. aasta juulis hääletas FDA nõuandekomitee 8-6 (1 erapooletu), soovitades FDA töötajate nõuande vastaselt lisada 503A toimeainete nimekirja TB-500; FDA lõplikku õigusakti veel ei ole.

Tõendatus

Ainult loomkatsete andmed

FDA ei leidnud TB-500 kohta ühtegi inimuuringut; seda toetavad argumendid põhinevad fragmendiga tehtud loomkatsetel ja täispika tümosiin beeta-4, teise molekuli, uuringutel.

Spordis

WADAKeelatud (WADA)

Tõlgitud ingliskeelsest originaalist, mis jääb aluseks olevaks versiooniks. Loe inglise keeles

TB-500 on tümosiin beeta-4 sünteetiline seitsmest aminohappest koosnev fragment (Ac-LKKTETQ), mida turustati esmalt võidusõiduhobustele ja hurtadele ning mida müüakse nüüd uurimiskemikaalina vigastustest taastumiseks. Seda ei ole kunagi inimestel uuritud ja seda aetakse sageli segi täispika tümosiin beeta-4-ga.

Struktuur

7 aminohapet

Nime nägemiseks osuta helmele või vii fookus ahelale ja kasuta nooleklahve. Vali keemia, et see esile tõsta.

Järjestus tekstina
Ac-L-K-K-T-E-T-Q-OH

Milleks seda kasutatakse

  • Haavade paranemine, kasutusala, mille FDA 2026. aastal läbi vaatas, ainult loomkatsetes (uuritud)
  • Neurotroofne keratopaatia, kasutades täispika tümosiin beeta-4 silmatilku (RGN-259), mitte TB-500-t (uuritud)
  • Kõõluste, lihaste ja spordivigastuste taastumine (väidetav, tõestamata)

Kuidas see toimib

Täispikk tümosiin beeta-4 seob monomeerset aktiini (G-aktiini) ning seda seostatakse rakkude migratsiooni, veresoonte kasvu ja haavade paranemisega; LKKTETQ on lõik, mis arvatakse kandvat selle aktiini siduvat ja haavu parandavat toimet. Hiirtel kiirendas atsetüülimata LKKTETQ peptiid nahahaavade sulgumist, kuid FDA hoiatab, et atsetüülimine muudab peptiidi omadusi, seega ei saa neid tulemusi lihtsalt TB-500-le üle kanda. Hobustel ning inimese maksa, neerude ja seerumi laboripreparaatides laguneb TB-500 lühemateks atsetüülitud fragmentideks.

Kui tugevad on tõendid

Ainult loomkatsete andmedPeaaegu kõik teadaolev pärineb loomade või rakkude uuringutest.

FDA 2026. aasta ülevaade ei leidnud TB-500 kohta inimestel ühtegi kliinilist uuringut, juhtumikirjeldust ega farmakokineetilisi andmeid; ettepanekus viidati ainult täispika tümosiin beeta-4 uuringutele. Andmed fragmendi kohta pärinevad hiirte haavamudelitest (Philp 2003) ja dopingukontrolliks tehtud hobuste ainevahetusuuringutest (Ho 2012). Täispika tümosiin beeta-4 kohta on eraldi inimandmed RGN-259 silmatilkadena neurotroofse keratopaatia korral: väike 3. faasi uuring SEER-1 (18 patsienti) näitas positiivset suundumust, Euroopa 3. faasi uuring SEER-3 ei saavutanud 2025. aastal oma esmast tulemusnäitajat ning USA uuring SEER-2 oli registri viimase uuenduse ajal endiselt märgitud värbavaks.

Riskid ja kõrvaltoimed

  • TB-500 kohta puuduvad inimestel igasugused ohutusandmed (FDA 2026).
  • Ebakindel identsus: TB-500 märgistusega tooted võivad sisaldada fragmenti, täispikka tümosiin beeta-4 või muid aineid.
  • FDA andmetel võivad peptiidsed lisandid ja agregatsioon esile kutsuda soovimatuid immuunreaktsioone (immunogeensus).
  • Spordis alati keelatud WADA klassi S2.3 alusel, mis nimetab tümosiin beeta-4 ja selle derivaate, nagu TB-500; dopingutestid suudavad selle metaboliite tuvastada.

Regulatiivne staatus

Ükski regulaator ei ole seda peptiidi ühekski kasutuseks heaks kiitnud.

Staatus riigiti

JurisdiktsioonStaatusAllikas
USAmeerika ÜhendriigidMüügiloaga ravim puudubAllikas 1
EUEuroopa LiitMüügiloaga ravim puudubAllikas 13
UKÜhendkuningriikMüügiloaga ravim puudubAllikas 14
AUAustraaliaMüügiloaga ravim puudubAllikas 15
CAKanadaMüügiloaga ravim puudubAllikas 16
Kas seda peptiidi sisaldaval ravimil on müügiluba, kontrollitud iga regulaatori registritest 1. okt 2026.

Kõigi peptiidide staatus riigiti

Ajajoon

  1. 2026

    1. Teadus565 uuringu ülevaade leidis populaarsete süstitavate peptiidide kohta vähe tõendeid inimestel
    2. RegulatiivneAustraalia regulaator konfiskeeris ebaseaduslikud peptiidid, mida väidetavalt müüs sotsiaalmeedia mõjutaja
    3. RegulatiivneFDA nõuandjad hääletasid BPC-157, KPV, TB-500 ja MOTS-c apteegis valmistamise lubamise poolt
    4. RegulatiivneFDA eemaldas BPC-157 ja 11 muud peptiidi oma apteegis valmistamise ohutusriskide nimekirjast
    5. OhutusAustraalia TGA hoiatab heakskiitmata süstitavate peptiidide põhjustatud raskete reaktsioonide eest
    6. OhutusHealth Canada hoiatab internetist ostetud peptiidide süstimise eest ja nimetab konfiskeeritud tooteid

Artiklid teemal TB-500

Allikad

  1. 01FDA Briefing Document: TB-500-Related Bulk Drug Substances, Pharmacy Compounding Advisory Committee(avab allika uuel vahelehel) US Food and Drug Administration, 2026
  2. 02Certain Bulk Drug Substances for Use in Compounding that May Present Significant Safety Risks(avab allika uuel vahelehel) US Food and Drug Administration, 2026
  3. 03July 23-24, 2026: Meeting of the Pharmacy Compounding Advisory Committee(avab allika uuel vahelehel) US Food and Drug Administration, 2026
  4. 04Bulk-list bound? PCAC backs majority of peptides in two-day public meeting(avab allika uuel vahelehel) McDermott Will & Schulte, 2026
  5. 05PubChem Compound Summary: TB-500 (Ac-LKKTETQ) (CID 62707662)(avab allika uuel vahelehel) NCBI PubChem, 2026
  6. 06UniProtKB P62328: Thymosin beta-4 (TMSB4X), human(avab allika uuel vahelehel) UniProt, 2026
  7. 07World Anti-Doping Code International Standard: Prohibited List 2026(avab allika uuel vahelehel) World Anti-Doping Agency, 2025
  8. 08Doping control analysis of TB-500, a synthetic version of an active region of thymosin beta4, in equine urine and plasma by liquid chromatography-mass spectrometry(avab allika uuel vahelehel) Journal of Chromatography A, 2012
  9. 09Thymosin beta 4 and a synthetic peptide containing its actin-binding domain promote dermal wound repair in db/db diabetic mice and in aged mice(avab allika uuel vahelehel) Wound Repair and Regeneration, 2003
  10. 100.1% RGN-259 (Thymosin beta 4) Ophthalmic Solution Promotes Healing and Improves Comfort in Neurotrophic Keratopathy Patients in a Randomized, Placebo-Controlled, Double-Masked Phase III Clinical Trial(avab allika uuel vahelehel) International Journal of Molecular Sciences, 2022
  11. 11Letter to Stockholders: SEER-3 top-line results(avab allika uuel vahelehel) RegeneRx Biopharmaceuticals, 2025
  12. 12Assessment of the Safety and Efficacy of 0.1% RGN-259 Ophthalmic Solution for the Treatment of NK: SEER-2 (NCT05555589)(avab allika uuel vahelehel) ClinicalTrials.gov, 2025
  13. 13Find medicine: centrally authorised medicines(avab allika uuel vahelehel) European Medicines Agency, 2026
  14. 14MHRA Products: active substances beginning with T(avab allika uuel vahelehel) Medicines and Healthcare products Regulatory Agency, 2026
  15. 15Understanding your responsibilities when importing, compounding and supplying unapproved peptide products(avab allika uuel vahelehel) Therapeutic Goods Administration, 2026
  16. 16Think twice before injecting peptides bought online: unauthorized products can seriously harm you(avab allika uuel vahelehel) Health Canada, 2026
  1. Heaks kiitmataBPC-157Sünteetiline mao pentadekapeptiid (uurimiskemikaal)15 WADA keelatud
  2. Heaks kiitmataCollagen peptidesHüdrolüüsitud kollageen (toidulisand)Ühtset järjestust pole·
  3. Kosmeetiline koostisosaGHK-CuVaske siduv tripeptiid (kosmeetiline koostisosa)3
  4. Heaks kiitmataKPVAlfa-MSH-st tuletatud tripeptiid (uurimiskemikaal)3 WADA keelatud
  5. Heaks kiitmataLL-37Inimese katelitsidiini antimikroobne peptiid37 WADA keelatud

Hariduslik teave, mitte meditsiiniline nõuanne. Enne mis tahes ravimi alustamist, lõpetamist või muutmist räägi kutseõigusega arstiga.