Survodutide
Duale agonist van glucagon- en GLP-1-receptoren
Status
In klinisch onderzoek
Nergens goedgekeurd; Boehringer Ingelheim (onder licentie van Zealand Pharma) meldde in 2026 positieve resultaten van de fase 3-studies SYNCHRONIZE-1 en SYNCHRONIZE-MASLD, en verdere fase 3-resultaten (SYNCHRONIZE-2, de cardiovasculaire uitkomstenstudie) plus de lopende MASH-studie LIVERAGE zouden volgens de bedrijven de weg kunnen vrijmaken voor registratieaanvragen.
Bewijs
Matig
Twee gepubliceerde fase 3-studies (SYNCHRONIZE-1, SYNCHRONIZE-MASLD) en fase 2-studies bij obesitas en MASH zijn positief; andere fase 3-studies, waaronder naar cardiovasculaire uitkomsten, lopen nog.
In de sport
WADAVerboden (WADA)
Vertaald uit het Engelse origineel, dat de referentieversie blijft. Lees het in het Engels
Survodutide is een experimenteel peptide dat eenmaal per week wordt geïnjecteerd en zowel glucagon- als GLP-1-receptoren activeert. Het wordt door Boehringer Ingelheim ontwikkeld voor obesitas en leververvetting (MASH) en gaf in een fase 3-studie van 76 weken gemiddeld tot 16,6% gewichtsverlies.
Structuur
29 aminozuren- aK24C18 fatty diacid via γGlu-Gly-Ser-Gly-Ser-Gly-Gly linker (albumin binding)
Wijs een bolletje aan, of selecteer de keten en gebruik de pijltjestoetsen, om de naam te zien. Kies een chemische groep om die te markeren.
Sequentie als tekst
H-H-Ac4c-Q-G-T-F-T-S-D-Y-S-K-Y-L-D-E-R-A-A-K-D-F-I-K-W-L-E-S-A-NH2
Waarvoor het wordt gebruikt
- Obesitas en overgewicht (onderzocht)
- MASH met leverfibrose (onderzocht)
- Obesitas met steatotische leverziekte geassocieerd met metabole disfunctie (onderzocht)
Hoe het werkt
Survodutide is gebaseerd op oxyntomoduline, een darmhormoon dat zowel glucagon- als GLP-1-receptoren activeert en het lichaamsgewicht verlaagt door de voedselinname te verminderen en het energieverbruik te verhogen. De GLP-1-werking vermindert de eetlust en verbetert de glucoseregulatie, terwijl de werking op de glucagonreceptor bedoeld is om het energieverbruik te verhogen; in studies verminderde survodutide ook duidelijk het levervet. Een C18-vetdizuur gekoppeld aan Lys24 bindt aan albumine en verlengt de halfwaardetijd genoeg voor een wekelijkse injectie.
Hoe sterk het bewijs is
Matig
SYNCHRONIZE-1 (NEJM 2026; 725 volwassenen met obesitas, zonder diabetes) vond na 76 weken gemiddelde gewichtsveranderingen van -12,2% (3,6 mg) en -13,0% (6,0 mg) tegenover -5,4% met placebo in de analyse volgens behandelregime, en tot 16,6% bij wie de behandeling volhield. In SYNCHRONIZE-MASLD (216 volwassenen) verlaagde 84% op 6,0 mg het levervet na 48 weken met ten minste 30%, tegenover 24% op placebo. Een fase 2-studie bij MASH (NEJM 2024, 293 deelnemers) verbeterde MASH zonder verergering van fibrose bij maximaal 62% tegenover 14% met placebo.
Risico's en bijwerkingen
- Misselijkheid, diarree en braken komen zeer vaak voor (66%, 49% en 41% vs. 23%, 23% en 4% met placebo in de fase 2-studie bij MASH)
- Maag-darmklachten treden vooral op tijdens de dosisophoging
- Resultaten over cardiovasculaire uitkomsten (SYNCHRONIZE-CVOT) nog niet gerapporteerd
- Niet goedgekeurd: producten die buiten klinische studies worden verkocht zijn niet gereguleerd, met onbekende identiteit, zuiverheid, dosis en steriliteit
Regulatoire status
Status per land
| Rechtsgebied | Status | Bron |
|---|---|---|
| USVerenigde Staten | Geen geregistreerd geneesmiddel | Bron 13 |
| EUEuropese Unie | Geen geregistreerd geneesmiddel | Bron 14 |
| UKVerenigd Koninkrijk | Geen geregistreerd geneesmiddel | Bron 15 |
| AUAustralië | Geen geregistreerd geneesmiddel | Bron 16 |
| CACanada | Geen geregistreerd geneesmiddel | Bron 17 |
Te volgen studies met Survodutide
ARTIST-CKD(opent de bron in een nieuw tabblad)
Albuminuria Reduction Study With Survodutide Treatment in Kidney Disease
Survodutide in type 2 diabetes(opent de bron in een nieuw tabblad)
A Study to Test Whether Survodutide Helps People With Type 2 Diabetes Control Their Blood Sugar
SYNCHRONIZE-HERA(opent de bron in een nieuw tabblad)
SYNCHRONIZE®-HERA: A Study to Test Whether Survodutide Helps Women Who Are Living With Overweight or Obesity and Are Going Through or Have Finished Menopause, to Lose Weight
SYNCHRONIZE-CVOT(opent de bron in een nieuw tabblad)
A Study to Test the Effect of Survodutide (BI 456906) on Cardiovascular Safety in People With Overweight or Obesity (SYNCHRONIZE™ - CVOT)
SYNCHRONIZE-2(opent de bron in een nieuw tabblad)
A Study to Test Whether Survodutide (BI 456906) Helps People Living With Overweight or Obesity Who Also Have Diabetes to Lose Weight
SYNCHRONIZE-1(opent de bron in een nieuw tabblad)
A Study to Test Whether Survodutide (BI 456906) Helps People Living With Overweight or Obesity Who do Not Have Diabetes to Lose Weight
SYNCHRONIZE-MASLD(opent de bron in een nieuw tabblad)
A Study to Test Whether Survodutide Helps People Living With Obesity or Overweight and With a Confirmed or Presumed Liver Disease Called Non-alcoholic Steatohepatitis (NASH) to Reduce Liver Fat and to Lose Weight (SYNCHRONIZE-MASLD)
Tijdlijn
2028
2027
2026
- StudieresultaatSYNCHRONIZE-2: survodutide reduces weight in adults with type 2 diabetes
- RegelgevingWaarschuwingsbrieven van de FDA verwerpen etiketten 'alleen voor onderzoek' bij online verkoop van GLP-1-peptiden
- StudieresultaatFase 3-studie SYNCHRONIZE-1 met survodutide gepubliceerd: tot 16,6% gewichtsverlies na 76 weken
- SYNCHRONIZE-CVOT
2025
Bronnen
- 01International Nonproprietary Names for Pharmaceutical Substances: Proposed INN List 128(opent de bron in een nieuw tabblad)
- 02Survodutide (D12898): sequence and structure entry(opent de bron in een nieuw tabblad)
- 03BI 456906: Discovery and preclinical pharmacology of a novel GCGR/GLP-1R dual agonist with robust anti-obesity efficacy(opent de bron in een nieuw tabblad)
- 04Perspectives in weight control in diabetes: Survodutide(opent de bron in een nieuw tabblad)
- 05Survodutide Once Weekly for the Treatment of Adults with Obesity (SYNCHRONIZE-1)(opent de bron in een nieuw tabblad)
- 06Survodutide in adults with obesity and metabolic dysfunction-associated steatotic liver disease (SYNCHRONIZE-MASLD)(opent de bron in een nieuw tabblad)
- 07A Phase 2 Randomized Trial of Survodutide in MASH and Fibrosis(opent de bron in een nieuw tabblad)
- 08Glucagon and GLP-1 receptor dual agonist survodutide for obesity: a randomised, double-blind, placebo-controlled, dose-finding phase 2 trial(opent de bron in een nieuw tabblad)
- 09A study to test the effect of survodutide on cardiovascular safety in people with overweight or obesity (SYNCHRONIZE-CVOT, NCT06077864)(opent de bron in een nieuw tabblad)
- 10LIVERAGE: a study to test whether survodutide helps people with MASH and moderate or advanced liver fibrosis (NCT06632444)(opent de bron in een nieuw tabblad)
- 11Zealand Pharma announces financial results for the first half of 2026(opent de bron in een nieuw tabblad)
- 12World Anti-Doping Code International Standard: Prohibited List 2026(opent de bron in een nieuw tabblad)
- 13FDA's Concerns with Unapproved GLP-1 Drugs Used for Weight Loss(opent de bron in een nieuw tabblad)
- 14Find medicine: centrally authorised medicines(opent de bron in een nieuw tabblad)
- 15MHRA Products: active substances beginning with S(opent de bron in een nieuw tabblad)
- 16Australian Register of Therapeutic Goods (ARTG)(opent de bron in een nieuw tabblad)
- 17Drug Product Database online query(opent de bron in een nieuw tabblad)
Educatieve informatie, geen medisch advies. Overleg met een bevoegde zorgverlener voordat je een geneesmiddel start, stopt of verandert.