Mazdutide
Duale agonist van glucagon- en GLP-1-receptoren (oxyntomodulineanaloog)
Status
Elders goedgekeurd
In China door de NMPA goedgekeurd voor langdurige gewichtsbeheersing (juni 2025) en diabetes type 2 (september 2025), op de markt gebracht door Innovent Biologics onder licentie van Eli Lilly; het is niet goedgekeurd door de FDA of het EMA.
Bewijs
Sterk
Meerdere grote gerandomiseerde fase 3-studies (GLORY-1, DREAMS-1, DREAMS-2) ondersteunen de goedgekeurde toepassingen, al namen ze allemaal Chinese volwassenen op.
Vertaald uit het Engelse origineel, dat de referentieversie blijft. Lees het in het Engels
Mazdutide is een peptide dat eenmaal per week wordt geïnjecteerd, gebaseerd op het darmhormoon oxyntomoduline, en dat zowel glucagon- als GLP-1-receptoren activeert. Het werd in 2025 voor het eerst in China goedgekeurd voor langdurige gewichtsbeheersing en diabetes type 2, maar is niet goedgekeurd in de VS of de EU.
Structuur
34 aminozuren- aK20C20 fatty diacid via γGlu-2xOEG linker (albumin binding)
Wijs een bolletje aan, of selecteer de keten en gebruik de pijltjestoetsen, om de naam te zien. Kies een chemische groep om die te markeren.
Sequentie als tekst
H-H-Aib-Q-G-T-F-T-S-D-Y-S-K-Y-L-D-E-K-K-A-K-E-F-V-E-W-L-L-E-G-G-P-S-S-G-NH2
Waarvoor het wordt gebruikt
- Langdurige gewichtsbeheersing bij volwassenen, China (goedgekeurd)
- Diabetes type 2, glykemische controle, China (goedgekeurd)
- Leververvetting, obstructieve slaapapneu en stoornis in alcoholgebruik (onderzocht)
Hoe het werkt
Mazdutide is een oxyntomodulineanaloog: net als dat natuurlijke darmhormoon activeert het zowel GLP-1- als glucagonreceptoren. De GLP-1-werking vermindert de eetlust en verbetert de bloedglucoseregulatie, terwijl de glucagonwerking, net als bij oxyntomoduline, vermoedelijk het energieverbruik verhoogt; in GLORY-1 verminderde mazdutide ook het levervet. Een Aib-residu op positie 2 is bestand tegen enzymatische afbraak, en een C20-vetdizuur op Lys20 bindt aan albumine voor wekelijkse dosering.
Hoe sterk het bewijs is
Sterk
GLORY-1 (NEJM 2025; 610 Chinese volwassenen met overgewicht of obesitas) vond na 48 weken gemiddelde gewichtsveranderingen van -11,0% (4 mg) en -14,0% (6 mg) tegenover +0,3% met placebo, met stoppen wegens bijwerkingen bij 0,5% tot 1,5%. Bij diabetes type 2 vond DREAMS-2 (731 deelnemers, Nature 2026) dat beide doses na 28 weken de HbA1c en het gewicht meer verlaagden dan dulaglutide 1,5 mg, en DREAMS-1 liet een voordeel zien ten opzichte van placebo. Alle fase 3-studies tot nu toe namen Chinese volwassenen op.
Risico's en bijwerkingen
- Diarree, misselijkheid en braken zijn de meest voorkomende bijwerkingen, meestal licht tot matig
- Gegevens over veiligheid en uitkomsten op lange termijn buiten China zijn beperkt
- Niet goedgekeurd in de VS of de EU; producten die daar als onderzoekspeptide worden verkocht zijn niet gereguleerd, met onbekende identiteit en zuiverheid
Regulatoire status
| Regio | Jaar | Goedgekeurd voor |
|---|---|---|
| CNNMPA | 2025 | Langdurige gewichtsbeheersing bij volwassenen met een BMI van 28 of hoger, of van 24 of hoger met een gewichtsgerelateerde aandoening |
| CNNMPA | 2025 | Glykemische controle bij volwassenen met diabetes type 2 |
Status per land
| Rechtsgebied | Status | Bron |
|---|---|---|
| USVerenigde Staten | Geen geregistreerd geneesmiddel | Bron 10 |
| EUEuropese Unie | Geen geregistreerd geneesmiddel | Bron 11 |
| UKVerenigd Koninkrijk | Geen geregistreerd geneesmiddel | Bron 12 |
| AUAustralië | Geen geregistreerd geneesmiddel | Bron 13 |
| CACanada | Geen geregistreerd geneesmiddel | Bron 14 |
Te volgen studies met Mazdutide
Mazdutide in MASH(opent de bron in een nieuw tabblad)
A Study of IBI362 in Participants With Metabolic Dysfunction-Associated Steatohepatitis (MASH)
Mazdutide in hypertension(opent de bron in een nieuw tabblad)
Efficacy and Safety of IBI362 in Hypertensive Patients With Overweight/Obesity
Mazdutide in heart failure(opent de bron in een nieuw tabblad)
A Study of IBI362 in Subjects With HFpEF or HFmrEF Combined With Obesity
GLORY-3(opent de bron in een nieuw tabblad)
A Study Comparing IBI362 vs Semaglutide in Chinese Overweight or Obese Adults With Metabolic Dysfunction-associated Fatty Liver Disease （MAFLD）
GLORY-OSA(opent de bron in een nieuw tabblad)
A Study of IBI362 in Chinese Subjects With Obstructive Sleep Apnea and BMI≥28 kg/m2
GLORY-YOUNG(opent de bron in een nieuw tabblad)
A Study of IBI362 in Chinese Adolescents With Obesity or Overweight
Mazdutide in alcohol use disorder(opent de bron in een nieuw tabblad)
A Study to Evaluate Mazdutide Compared With Placebo in Participants With Alcohol Use Disorder
DREAMS-3(opent de bron in een nieuw tabblad)
A Study Comparing IBI362 vs Semaglutide in Chinese Adults With Early Type 2 Diabetes and Obesity
Tijdlijn
2027
2026
- GLORY-3
- Mazdutide in heart failure
- RegelgevingWaarschuwingsbrieven van de FDA verwerpen etiketten 'alleen voor onderzoek' bij online verkoop van GLP-1-peptiden
- Mazdutide in hypertension
- StudieresultaatFase 3-studie GLORY-2 met mazdutide in JAMA: gemiddeld 16,65% gewichtsverlies na 60 weken
- Mazdutide in MASH
- Mazdutide in alcohol use disorder
2025
- DREAMS-3
- GoedkeuringChina keurt mazdutide goed, de eerste duale agonist van glucagon en GLP-1 voor gewichtsverlies
- Goedgekeurd, CN (NMPA)Langdurige gewichtsbeheersing bij volwassenen met een BMI van 28 of hoger, of van 24 of hoger met een gewichtsgerelateerde aandoening
1 eerdere gebeurtenis tonen
2025
- Goedgekeurd, CN (NMPA)Glykemische controle bij volwassenen met diabetes type 2
Bronnen
- 01International Nonproprietary Names for Pharmaceutical Substances: Proposed INN List 126(opent de bron in een nieuw tabblad)
- 02Mazdutide (D12225): sequence and structure entry(opent de bron in een nieuw tabblad)
- 03Mazdutide: First Approval(opent de bron in een nieuw tabblad)
- 04BI 456906: Discovery and preclinical pharmacology of a novel GCGR/GLP-1R dual agonist (background on oxyntomodulin)(opent de bron in een nieuw tabblad)
- 05Once-Weekly Mazdutide in Chinese Adults with Obesity or Overweight (GLORY-1)(opent de bron in een nieuw tabblad)
- 06Mazdutide versus dulaglutide in Chinese adults with type 2 diabetes (DREAMS-2)(opent de bron in een nieuw tabblad)
- 07Mazdutide versus placebo in Chinese adults with type 2 diabetes (DREAMS-1)(opent de bron in een nieuw tabblad)
- 08Innovent announces mazdutide received approval from China's NMPA for chronic weight management(opent de bron in een nieuw tabblad)
- 09Innovent announces mazdutide received approval from China's NMPA for glycemic control in adults with type 2 diabetes(opent de bron in een nieuw tabblad)
- 10FDA's Concerns with Unapproved GLP-1 Drugs Used for Weight Loss(opent de bron in een nieuw tabblad)
- 11Find medicine: centrally authorised medicines(opent de bron in een nieuw tabblad)
- 12MHRA Products: active substances beginning with M(opent de bron in een nieuw tabblad)
- 13Australian Register of Therapeutic Goods (ARTG)(opent de bron in een nieuw tabblad)
- 14Drug Product Database online query(opent de bron in een nieuw tabblad)
Educatieve informatie, geen medisch advies. Overleg met een bevoegde zorgverlener voordat je een geneesmiddel start, stopt of verandert.