PEPTOKING
NO

Abaloparatide

Analog av parathyreoideahormon-relatert protein (PTHrP) (beinbyggende legemiddel)

Status

Godkjent

Godkjent av FDA (Tymlos) for postmenopausal osteoporose i 2017 og for menn i 2022, og i EU (Eladynos) for postmenopausale kvinner i 2022; den amerikanske preparatomtalen fraråder bruk i mer enn 2 år i løpet av livet.

Evidens

Sterk

ACTIVE-studien med 2 463 kvinner viste 86 % relativ reduksjon i nye virvelbrudd sammenlignet med placebo, og ATOM-studien viste økt beintetthet hos menn.

Oversatt fra den engelske originalen, som fortsatt er referanseversjonen. Les den på engelsk

Abaloparatid er en laboratoriedesignet versjon av parathyreoideahormon-relatert protein, et naturlig hormon som gir signaler til beinvevet. Det gis som daglig injeksjon, stimulerer dannelse av nytt beinvev og er godkjent for osteoporose hos personer med høy risiko for brudd.

Struktur

34 aminosyrer

Pek på en kule, eller fokuser på kjeden og bruk piltastene, for å se navnet. Velg en kjemisk gruppe for å fremheve den.

Sekvens som tekst
H-A-V-S-E-H-Q-L-L-H-D-K-G-K-S-I-Q-D-L-R-R-R-E-L-L-E-K-L-L-Aib-K-L-H-T-A-NH2

Hva det brukes til

  • Postmenopausal osteoporose med høy bruddrisiko (godkjent)
  • Osteoporose hos menn med høy bruddrisiko (godkjent)

Hvordan det virker

Abaloparatid aktiverer PTH1-reseptoren, den samme reseptoren som parathyreoideahormon og teriparatid bruker, og slår på cAMP-signalering i målcellene. Dosering én gang daglig gir et kort støt av stimulering som aktiverer beinbyggende celler (osteoblaster) både på de svampaktige indre og de kompakte ytre beinoverflatene, noe som øker beinmineraltettheten og, i dyrestudier, beinstyrken.

Hvor sterk evidensen er

SterkFlere store randomiserte kontrollerte studier på mennesker.

I den 18 måneder lange ACTIVE-studien ble 2 463 postmenopausale kvinner med osteoporose randomisert til abaloparatid, placebo eller åpen behandling med teriparatid: nye virvelbrudd oppstod hos 0,6 % på abaloparatid mot 4,2 % på placebo (86 % relativ reduksjon), ikke-vertebrale brudd falt med 43 %, og høyt kalsium i blodet var mindre vanlig enn med teriparatid (3,4 % mot 6,4 %) (Miller 2016, JAMA; preparatomtale). I ATOM økte 228 menn med osteoporose beintettheten i lendekolonnen med 8,5 % etter 12 måneder mot 1,2 % på placebo (Czerwinski 2022).

Risikoer og bivirkninger

  • Svimmelhet, hjertebank og blodtrykksfall når man reiser seg, etter de første dosene
  • Forhøyet kalsium i blod og urin, med risiko for nyrestein
  • Kvalme, hodepine, tretthet og reaksjoner på injeksjonsstedet
  • Osteosarkom hos rotter; bør unngås hos personer med økt risiko for beinkreft
  • Alvorlige allergiske reaksjoner, inkludert anafylaksi

Dosering ifølge preparatomtalen

Preparatomtale: 80 µg injisert under huden på magen én gang daglig; bruk i mer enn 2 år i løpet av livet anbefales ikke.

Oppsummert fra den offisielle preparatomtalen. Ikke en anbefaling: doseringen bestemmes sammen med den som forskriver.

Regulatorisk status

RegionÅrGodkjent for
USFDA2017Osteoporose med høy bruddrisiko hos postmenopausale kvinner (utvidet til menn i 2022)
EUEMA2022Osteoporose hos postmenopausale kvinner med økt bruddrisiko

Status etter land

JurisdiksjonStatusKilde
USUSAGodkjent legemiddelKilde 2
EUDen europeiske unionGodkjent legemiddelKilde 3
UKStorbritanniaGodkjent legemiddelKilde 7
AUAustraliaGodkjent legemiddelKilde 8
CACanadaIngen godkjente legemidlerKilde 9
Om et legemiddel som inneholder det er godkjent, kontrollert i hver myndighets registre 1. okt. 2026.

Status for alle peptider etter land

Studier av Abaloparatide å følge med på

  1. Fase 2Pågår, rekrutterer ikke

    FAST-Healing(åpner kilden i en ny fane)

    Abaloparatide vs. Placebo in Post-Menopausal Women and Abaloparatide in Men Receiving Initial Spinal Fusion Surgery

    Forventet primær avslutning: februar 202796 deltakereSponsor: Hospital for Special Surgery, New YorkNCT03841058

  2. Fase 3Rekrutterer ikke ennå

    Abaloparatide vs teriparatide in China(åpner kilden i en ny fane)

    To Evaluate the Efficacy and Safety of Abaloparatide Injection (QLG2128) in the Treatment of Postmenopausal Women With Osteoporosis and at High Risk of Fracture

    Forventet primær avslutning: mai 2027282 deltakereSponsor: Qilu Pharmaceutical Co., Ltd.NCT06898060

Alle studier å følge med på

Tidslinje

  1. 2027

    1. Abaloparatide vs teriparatide in China
    2. FAST-Healing

  2. 2022

    1. Godkjent, EU (EMA)Osteoporose hos postmenopausale kvinner med økt bruddrisiko

  3. 2017

    1. Godkjent, US (FDA)Osteoporose med høy bruddrisiko hos postmenopausale kvinner (utvidet til menn i 2022)

Kilder

  1. 01TYMLOS (abaloparatide) injection label(åpner kilden i en ny fane) DailyMed, U.S. National Library of Medicine, 2026
  2. 02TYMLOS NDA 208743: approval history(åpner kilden i en ny fane) Drugs@FDA, U.S. Food and Drug Administration, 2026
  3. 03Eladynos (abaloparatide): EPAR(åpner kilden i en ny fane) European Medicines Agency, 2022
  4. 04Effect of abaloparatide vs placebo on new vertebral fractures in postmenopausal women with osteoporosis: a randomized clinical trial(åpner kilden i en ny fane) JAMA, 2016
  5. 05The efficacy and safety of abaloparatide-SC in men with osteoporosis: a randomized clinical trial(åpner kilden i en ny fane) J Bone Miner Res, 2022
  6. 06Abaloparatide (CID 76943386)(åpner kilden i en ny fane) PubChem, NCBI, 2026
  7. 07Eladynos 80 micrograms/dose solution for injection in pre-filled pen: Summary of Product Characteristics(åpner kilden i en ny fane) electronic medicines compendium (emc), 2025
  8. 08ELADYNOS abaloparatide 2 mg/mL solution for injection cartridge in a prefilled pen (430937)(åpner kilden i en ny fane) Therapeutic Goods Administration
  9. 09Drug Product Database online query(åpner kilden i en ny fane) Health Canada
  1. GodkjentTeriparatideAnalog av parathyreoideahormon (beinbyggende legemiddel)34
  2. GodkjentVosoritideAnalog av C-type natriuretisk peptid (CNP)39

Informasjon til opplæringsformål, ikke medisinske råd. Snakk med autorisert helsepersonell før du starter, slutter med eller endrer et legemiddel.