PEPTOKING
SL

Survodutide

Dvojni agonist receptorjev za glukagon in GLP-1

Status

V kliničnih preskušanjih

Nikjer ni odobren; Boehringer Ingelheim (z licenco podjetja Zealand Pharma) je leta 2026 sporočil pozitivne rezultate preskušanj faze 3 SYNCHRONIZE-1 in SYNCHRONIZE-MASLD, nadaljnji rezultati faze 3 (SYNCHRONIZE-2, preskušanje srčno-žilnih izidov) in potekajoče preskušanje pri MASH LIVERAGE pa bi po navedbah podjetij lahko utrli pot vlogam za odobritev.

Dokazi

Zmerni

Dve objavljeni preskušanji faze 3 (SYNCHRONIZE-1, SYNCHRONIZE-MASLD) in preskušanja faze 2 pri debelosti in MASH so pozitivna; druga preskušanja faze 3, vključno s preskušanjem srčno-žilnih izidov, še potekajo.

V športu

WADAPrepovedano (WADA)

Prevedeno iz angleškega izvirnika, ki ostaja referenčna različica. Preberite v angleščini

Survodutid je raziskovalni peptid, ki se injicira enkrat na teden in aktivira receptorje za glukagon in GLP-1. Razvija ga Boehringer Ingelheim za debelost in bolezen zamaščenih jeter (MASH), v 76-tedenskem preskušanju faze 3 pa je povzročil do 16,6-odstotno povprečno izgubo telesne mase.

Zgradba

29 aminokislin
  1. aK24C18 fatty diacid via γGlu-Gly-Ser-Gly-Ser-Gly-Gly linker (albumin binding)

Pokažite na kroglico ali izberite verigo in uporabite puščične tipke, da se prikaže njeno ime. Izberite kemijsko skupino, da jo poudarite.

Zaporedje kot besedilo
H-H-Ac4c-Q-G-T-F-T-S-D-Y-S-K-Y-L-D-E-R-A-A-K-D-F-I-K-W-L-E-S-A-NH2

Za kaj se uporablja

  • Debelost in prekomerna telesna masa (raziskovano)
  • MASH s fibrozo jeter (raziskovano)
  • Debelost z zamaščeno boleznijo jeter, povezano s presnovno disfunkcijo (raziskovano)

Kako deluje

Survodutid je oblikovan po oksintomodulinu, črevesnem hormonu, ki aktivira receptorje za glukagon in GLP-1 ter zmanjšuje telesno maso tako, da zmanjša vnos hrane in poveča porabo energije. Aktivnost GLP-1 zmanjša apetit in izboljša uravnavanje glukoze, aktivnost na receptorju za glukagon pa naj bi povečala porabo energije; v preskušanjih je survodutid tudi izrazito zmanjšal količino maščobe v jetrih. Maščobna dikislina C18, pripeta na Lys24, se veže na albumin in podaljša razpolovni čas dovolj za tedensko injiciranje.

Kako močni so dokazi

ZmerniVsaj eno dobro randomizirano preskušanje ali skladna manjša preskušanja pri ljudeh.

SYNCHRONIZE-1 (NEJM 2026; 725 odraslih z debelostjo, brez sladkorne bolezni) je po 76 tednih v analizi režima zdravljenja pokazal povprečno spremembo telesne mase za -12,2 % (3,6 mg) in -13,0 % (6,0 mg) v primerjavi s -5,4 % s placebom ter do 16,6 % pri tistih, ki so ostali na zdravljenju. V preskušanju SYNCHRONIZE-MASLD (216 odraslih) je 84 % udeležencev s 6,0 mg po 48 tednih zmanjšalo maščobo v jetrih za vsaj 30 % v primerjavi s 24 % s placebom. Preskušanje faze 2 pri MASH (NEJM 2024, 293 udeležencev) je pokazalo izboljšanje MASH brez poslabšanja fibroze pri do 62 % v primerjavi s 14 % s placebom.

Tveganja in neželeni učinki

  • Slabost, driska in bruhanje so zelo pogosti (66 %, 49 % in 41 % v primerjavi s 23 %, 23 % in 4 % s placebom v preskušanju faze 2 pri MASH)
  • Prebavni učinki se kopičijo med povečevanjem odmerka
  • Rezultati srčno-žilnih izidov (SYNCHRONIZE-CVOT) še niso objavljeni
  • Ni odobren: izdelki, ki se prodajajo zunaj kliničnih preskušanj, niso regulirani, njihova identiteta, čistost, odmerek in sterilnost pa niso znani

Regulativni status

Noben regulativni organ ni odobril tega peptida za nobeno uporabo.

Status po državah

JurisdikcijaStatusVir
USZdružene države AmerikeNi zdravila z dovoljenjemVir 13
EUEvropska unijaNi zdravila z dovoljenjemVir 14
UKZdruženo kraljestvoNi zdravila z dovoljenjemVir 15
AUAvstralijaNi zdravila z dovoljenjemVir 16
CAKanadaNi zdravila z dovoljenjemVir 17
Ali ima zdravilo, ki ga vsebuje, dovoljenje za promet, preverjeno v evidencah vsakega regulativnega organa 1. okt. 2026.

Status vseh peptidov po državah

Preskušanja, vredna pozornosti: Survodutide

  1. Faza 2Vključevanje se še ni začelo

    ARTIST-CKD(odpre vir v novem zavihku)

    Albuminuria Reduction Study With Survodutide Treatment in Kidney Disease

    Pričakovani primarni zaključek: 30. nov. 2027120 udeležencevNaročnik: University Medical Center GroningenNCT07206290

  2. Faza 3Vključevanje poteka

    Survodutide in type 2 diabetes(odpre vir v novem zavihku)

    A Study to Test Whether Survodutide Helps People With Type 2 Diabetes Control Their Blood Sugar

    Pričakovani primarni zaključek: 17. jan. 2028600 udeležencevNaročnik: Boehringer IngelheimNCT07754461

  3. Faza 3Vključevanje se še ni začelo

    SYNCHRONIZE-HERA(odpre vir v novem zavihku)

    SYNCHRONIZE®-HERA: A Study to Test Whether Survodutide Helps Women Who Are Living With Overweight or Obesity and Are Going Through or Have Finished Menopause, to Lose Weight

    Pričakovani primarni zaključek: 26. jul. 2028600 udeležencevNaročnik: Boehringer IngelheimNCT07850050

  4. Faza 3Zaključeno

    SYNCHRONIZE-CVOT(odpre vir v novem zavihku)

    A Study to Test the Effect of Survodutide (BI 456906) on Cardiovascular Safety in People With Overweight or Obesity (SYNCHRONIZE™ - CVOT)

    Primarni zaključek: 1. jun. 20265531 udeležencevNaročnik: Boehringer IngelheimNCT06077864

  5. Faza 3Zaključeno

    SYNCHRONIZE-2(odpre vir v novem zavihku)

    A Study to Test Whether Survodutide (BI 456906) Helps People Living With Overweight or Obesity Who Also Have Diabetes to Lose Weight

    Primarni zaključek: 12. dec. 2025755 udeležencevNaročnik: Boehringer IngelheimNCT06066528

  6. Faza 3Zaključeno

    SYNCHRONIZE-1(odpre vir v novem zavihku)

    A Study to Test Whether Survodutide (BI 456906) Helps People Living With Overweight or Obesity Who do Not Have Diabetes to Lose Weight

    Primarni zaključek: 2. dec. 2025726 udeležencevNaročnik: Boehringer IngelheimNCT06066515

  7. Faza 3Zaključeno

    SYNCHRONIZE-MASLD(odpre vir v novem zavihku)

    A Study to Test Whether Survodutide Helps People Living With Obesity or Overweight and With a Confirmed or Presumed Liver Disease Called Non-alcoholic Steatohepatitis (NASH) to Reduce Liver Fat and to Lose Weight (SYNCHRONIZE-MASLD)

    Primarni zaključek: 9. okt. 2025218 udeležencevNaročnik: Boehringer IngelheimNCT06309992

Vsa preskušanja, vredna pozornosti

Časovnica

  1. 2028

    1. SYNCHRONIZE-HERA
    2. Survodutide in type 2 diabetes

  2. 2027

    1. ARTIST-CKD

  3. 2026

    1. Rezultat preskušanjaSYNCHRONIZE-2: survodutide reduces weight in adults with type 2 diabetes
    2. RegulativaFDA v opozorilnih pismih zavrača oznake 'samo za raziskovalno uporabo' pri spletni prodaji peptidov GLP-1
    3. Rezultat preskušanjaObjavljeno preskušanje faze 3 SYNCHRONIZE-1 s survodutidom: do 16,6-odstotna izguba telesne mase po 76 tednih
    4. SYNCHRONIZE-CVOT

  4. 2025

    1. SYNCHRONIZE-2
    2. SYNCHRONIZE-1
    3. SYNCHRONIZE-MASLD

Viri

  1. 01International Nonproprietary Names for Pharmaceutical Substances: Proposed INN List 128(odpre vir v novem zavihku) World Health Organization (WHO Drug Information), 2022
  2. 02Survodutide (D12898): sequence and structure entry(odpre vir v novem zavihku) KEGG DRUG
  3. 03BI 456906: Discovery and preclinical pharmacology of a novel GCGR/GLP-1R dual agonist with robust anti-obesity efficacy(odpre vir v novem zavihku) Molecular Metabolism, 2022
  4. 04Perspectives in weight control in diabetes: Survodutide(odpre vir v novem zavihku) Diabetes Research and Clinical Practice, 2024
  5. 05Survodutide Once Weekly for the Treatment of Adults with Obesity (SYNCHRONIZE-1)(odpre vir v novem zavihku) New England Journal of Medicine, 2026
  6. 06Survodutide in adults with obesity and metabolic dysfunction-associated steatotic liver disease (SYNCHRONIZE-MASLD)(odpre vir v novem zavihku) Nature Medicine, 2026
  7. 07A Phase 2 Randomized Trial of Survodutide in MASH and Fibrosis(odpre vir v novem zavihku) New England Journal of Medicine, 2024
  8. 08Glucagon and GLP-1 receptor dual agonist survodutide for obesity: a randomised, double-blind, placebo-controlled, dose-finding phase 2 trial(odpre vir v novem zavihku) The Lancet Diabetes & Endocrinology, 2024
  9. 09A study to test the effect of survodutide on cardiovascular safety in people with overweight or obesity (SYNCHRONIZE-CVOT, NCT06077864)(odpre vir v novem zavihku) ClinicalTrials.gov, 2026
  10. 10LIVERAGE: a study to test whether survodutide helps people with MASH and moderate or advanced liver fibrosis (NCT06632444)(odpre vir v novem zavihku) ClinicalTrials.gov, 2026
  11. 11Zealand Pharma announces financial results for the first half of 2026(odpre vir v novem zavihku) Zealand Pharma via GlobeNewswire, 2026
  12. 12World Anti-Doping Code International Standard: Prohibited List 2026(odpre vir v novem zavihku) World Anti-Doping Agency, 2025
  13. 13FDA's Concerns with Unapproved GLP-1 Drugs Used for Weight Loss(odpre vir v novem zavihku) U.S. Food and Drug Administration, 2026
  14. 14Find medicine: centrally authorised medicines(odpre vir v novem zavihku) European Medicines Agency, 2026
  15. 15MHRA Products: active substances beginning with S(odpre vir v novem zavihku) Medicines and Healthcare products Regulatory Agency, 2026
  16. 16Australian Register of Therapeutic Goods (ARTG)(odpre vir v novem zavihku) Therapeutic Goods Administration
  17. 17Drug Product Database online query(odpre vir v novem zavihku) Health Canada
  1. V kliničnih preskušanjihAmycretinEnomolekulski agonist receptorjev GLP-1 in amilinaNi enotnega zaporedja68 Prepovedano (WADA)
  2. Ni odobrenoAOD-9604Spremenjen fragment rastnega hormona (raziskovalni peptid)16 Prepovedano (WADA)
  3. V kliničnih preskušanjihCagrilintideDolgodelujoči analog amilina (agonist receptorjev za amilin in kalcitonin)37 Prepovedano (WADA)
  4. OdobrenoDulaglutideAgonist receptorja GLP-1 (fuzijska beljakovina s fragmentom Fc)31
  5. OdobrenoExenatideAgonist receptorja GLP-139

Izobraževalne informacije, ne zdravniški nasvet. Preden začnete jemati, prenehate jemati ali spremenite katero koli zdravilo, se posvetujte z zdravnikom z licenco.