FDA-ja propozon t'u ndalojë objekteve të prodhimit me kontratë përgatitjen e semaglutidit dhe tirzepatidit

Përkthyer nga origjinali në anglisht, i cili mbetet versioni i referencës. Lexoje në anglisht

FDA-ja propozoi përjashtimin e semaglutidit, tirzepatidit dhe liraglutidit nga lista e substancave bazë 503B, duke mos gjetur nevojë klinike që objektet e prodhimit me kontratë t'i përgatisin ato nga përbërës bazë kur versionet e miratuara nga FDA-ja janë të disponueshme. Nëse finalizohet, vendimi do të mbyllte rrugën e mbetur në shkallë të gjerë për prodhimin e këtyre peptideve GLP-1 nga lëndë të para jashtë një mungese. Njoftimi u botua në Federal Register më 1 maj 2026, dhe periudha e komenteve u zgjat më vonë.