Az FDA javasolja, hogy a kiszervezett gyártóüzemek ne készíthessenek szemaglutidot és tirzepatidot

Az angol eredetiből fordítva, amely továbbra is a mérvadó változat. Olvassa el angolul

Az FDA azt javasolta, hogy a szemaglutidot, a tirzepatidot és a liraglutidot zárják ki az 503B hatóanyaglistáról, mivel nem talált klinikai szükségletet arra, hogy a kiszervezett gyártóüzemek ömlesztett hatóanyagokból készítsék őket, amikor FDA által engedélyezett változataik elérhetők. Véglegesítése esetén a döntés lezárná az utolsó megmaradt nagyüzemi utat, amelyen ezeket a GLP-1-peptideket hiányhelyzeten kívül nyersanyagokból elő lehet állítani. A közlemény 2026. május 1-jén jelent meg a Federal Registerben, a véleményezési időszakot később meghosszabbították.