FDA föreslår att outsourcing facilities förbjuds att extemporebereda semaglutid och tirzepatid

Översatt från det engelska originalet, som förblir referensversionen. Läs på engelska

FDA föreslog att semaglutid, tirzepatid och liraglutid ska uteslutas från 503B-listan över bulksubstanser, eftersom myndigheten inte fann något kliniskt behov av att så kallade outsourcing facilities extemporebereder dem från bulkråvara när FDA-godkända versioner finns tillgängliga. Om beslutet fastställs stängs den återstående storskaliga vägen för att tillverka dessa GLP-1-peptider från råvaror utanför en bristsituation. Tillkännagivandet publicerades i Federal Register den 1 maj 2026, och remisstiden förlängdes senare.