FDA предлаже забрану магистралне израде семаглутида и тирзепатида у погонима за спољну производњу

Преведено са енглеског оригинала, који остаје референтна верзија. Прочитајте на енглеском

FDA је предложила изузимање семаглутида, тирзепатида и лираглутида са листе супстанци у ринфузи за 503B, уз налаз да не постоји клиничка потреба да их погони за спољну производњу магистрално израђују од супстанци у ринфузи када су доступне верзије које је одобрила FDA. Ако одлука постане коначна, затворила би преостали пут за израду ових GLP-1 пептида од сировина у великим размерама ван периода несташице. Обавештење је објављено у Federal Register 1. маја 2026, а рок за коментаре је касније продужен.