FDA foreslår å forby outsourcingvirksomheter å apotekfremstille semaglutid og tirzepatid

Oversatt fra den engelske originalen, som fortsatt er referanseversjonen. Les den på engelsk

FDA foreslo å utelukke semaglutid, tirzepatid og liraglutid fra 503B-listen over bulkstoffer, fordi myndigheten ikke fant noe klinisk behov for at outsourcingvirksomheter lager dem fra bulkråvarer når FDA-godkjente versjoner er tilgjengelige. Hvis beslutningen blir endelig, vil den stenge den gjenværende storskalaveien for å lage disse GLP-1-peptidene fra råvarer utenom en mangelsituasjon. Kunngjøringen ble publisert i Federal Register 1. mai 2026, og høringsfristen ble senere forlenget.