FDA ehdottaa, etteivät ulkoistetut valmistuslaitokset saisi valmistaa semaglutidia ja tirtsepatidia

Käännetty englanninkielisestä alkuperäistekstistä, joka on edelleen määräävä versio. Lue englanniksi

FDA ehdotti semaglutidin, tirtsepatidin ja liraglutidin sulkemista 503B-raaka-aineluettelon ulkopuolelle, koska se ei havainnut kliinistä tarvetta sille, että ulkoistetut valmistuslaitokset valmistaisivat niitä raaka-aineista, kun FDA:n hyväksymiä versioita on saatavilla. Jos päätös vahvistetaan, se sulkisi viimeisen laajamittaisen reitin valmistaa näitä GLP-1-peptidejä raaka-aineista saatavuuspulan ulkopuolella. Ilmoitus julkaistiin Federal Registerissä 1. toukokuuta 2026, ja kommentointiaikaa pidennettiin myöhemmin.