Gonadorelin
Hormon çlirues i gonadotropinave (GnRH sintetik)
Statusi
I miratuar
I autorizuar në Francë si Lutrelef (që nga viti 1985) për induktimin pulsativ të ovulacionit, ndërsa produktet e tij për njerëzit në SHBA, Factrel (i miratuar në vitin 1982) dhe Lutrepulse (1989), janë të dyja të ndërprera; është i ndaluar për atletët meshkuj.
Provat
Mesatare
GnRH-ja pulsative ka dekada përdorimi klinik me shkallë të lartë ovulacioni në amenorrenë hipotalamike, por provat vijnë kryesisht nga seri klinike dhe jo nga studime të mëdha të rastësishme.
Në sport
WADAI ndaluar (WADA)
Përkthyer nga origjinali në anglisht, i cili mbetet versioni i referencës. Lexoje në anglisht
Gonadorelina është një kopje sintetike e hormonit çlirues të gonadotropinave (GnRH), sinjalit të trurit që nis kaskadën e hormoneve riprodhuese. E dhënë me pulse nga një pompë e vogël, ajo mund ta rikthejë ovulacionin te gratë, truri i të cilave nuk çliron mjaftueshëm GnRH.
Struktura
10 mbetjeVendoseni treguesin mbi një rruazë, ose fokusoni zinxhirin dhe përdorni tastet me shigjeta, për ta emërtuar. Zgjidhni një kimi për ta theksuar.
Sekuenca si tekst
pGlu-H-W-S-Y-G-L-R-P-G-NH2
Për çfarë përdoret
- Induktimi i ovulacionit te gratë me infertilitet nga mungesa hipotalamike e GnRH, me pompë pulsative (miratuar)
- Testimi diagnostik i funksionit gonadotropik të hipofizës, indikacioni i produktit amerikan të ndërprerë Factrel (miratuar)
- Nxitja e prodhimit të spermës te burrat me mungesë GnRH (studiuar)
Si vepron
Gonadorelina është identike me GnRH-në natyrale. Ajo lidhet me receptorët e GnRH në qelizat gonadotrope të hipofizës, duke çliruar LH dhe FSH, të cilat nxisin ovulacionin, prodhimin e spermës dhe prodhimin e hormoneve seksuale. Mënyra e dhënies është vendimtare: pulset afërsisht çdo 60 deri në 90 minuta rikthejnë prodhimin normal të hipofizës, ndërsa ekspozimi i vazhdueshëm i desensibilizon receptorët dhe e fik sistemin, parimi mbi të cilin bazohen agonistët e GnRH me veprim të zgjatur si leuprolidi.
Sa të forta janë provat
Mesatare
Eksperimentet klasike me primatë treguan se pulset e GnRH çdo orë rikthyen sekretimin e gonadotropinave pas dëmtimit hipotalamik, ndërsa infuzioni i vazhdueshëm nuk arriti ta mbajë atë dhe shkaktoi desensibilizim (Belchetz 1978, Science). Një rishikim klinik nga Martin dhe kolegët (1990) arriti në përfundimin se zëvendësimi fiziologjik pulsativ i GnRH jep shkallë të larta ovulacioni dhe konceptimi te gratë me amenorre hipotalamike dhe mungesë të plotë të GnRH, me shkallë më të ulëta në sindromën e vezoreve polikistike. Informacioni zyrtar francez i Lutrelef vëren se hiperstimulimi ovarian është i pazakontë me GnRH pulsative krahasuar me metodat e tjera të induktimit të ovulacionit.
Rreziqet dhe efektet anësore
- Dhimbje, inflamacion, infeksion ose tromboflebit sipërfaqësor në vendin e injektimit, te gjilpëra e pompës
- Dhimbje koke, të përziera, dhimbje barku dhe menstruacione të bollshme
- Folikula të shumëfishta, shtatzëni të shumëfishtë dhe, rrallë, sindroma e hiperstimulimit ovarian
- Reaksione alergjike, herë pas here të rënda
- Apopleksi e hipofizës (hemorragji) e raportuar te njerëzit me tumore të hipofizës që morën doza diagnostike
- I ndaluar për atletët meshkuj në çdo kohë (WADA S2)
Dozimi sipas informacionit zyrtar
Informacioni zyrtar (Lutrelef, Francë): 10 deri në 20 mikrogramë për puls, të dhëna nën lëkurë çdo 90 minuta me një pompë portative.
Statusi rregullator
| Rajoni | Viti | I miratuar për |
|---|---|---|
| USFDA | 1982 | Vlerësimi i aftësisë së hipofizës së përparme për të çliruar gonadotropina (produkt i ndërprerë) |
| EUANSM (France, national authorisation) | 1985 | Induktimi i ovulacionit për infertilitetin e shkaktuar nga anovulacioni hipotalamik |
Statusi sipas vendit
| Juridiksioni | Statusi | Burimi |
|---|---|---|
| USShtetet e Bashkuara | I tërhequr | Burimi 2 |
| EUBashkimi Evropian | I autorizuar në disa shtete anëtare | Burimi 1 |
| UKMbretëria e Bashkuar | Ilaç i autorizuar | Burimi 10 |
| AUAustralia | Asnjë ilaç i autorizuar | Burimi 11 |
| CAKanadaja | Ilaç i autorizuar | Burimi 12 |
Studime me Gonadorelin për t'u ndjekur
Pulsatile GnRH in Down syndrome(hap burimin në një skedë të re)
GnRH Therapy on Cognition in Down Syndrome
Kronologjia
2028
1985
- I miratuar, EU (ANSM (France, national authorisation))Induktimi i ovulacionit për infertilitetin e shkaktuar nga anovulacioni hipotalamik
1982
- I miratuar, US (FDA)Vlerësimi i aftësisë së hipofizës së përparme për të çliruar gonadotropina (produkt i ndërprerë)
Burimet
- 01LUTRELEF 3,2 mg: summary of product characteristics and patient leaflet(hap burimin në një skedë të re)
- 02FACTREL (gonadorelin hydrochloride) NDA 018123: product history(hap burimin në një skedë të re)
- 03LUTREPULSE (gonadorelin acetate) NDA 019687: product history(hap burimin në një skedë të re)
- 04Gonadorelin (CID 638793)(hap burimin në një skedë të re)
- 05Progonadoliberin-1 (human GnRH precursor) (P01148)(hap burimin në një skedë të re)
- 06Hypophysial responses to continuous and intermittent delivery of hypothalamic gonadotropin-releasing hormone(hap burimin në një skedë të re)
- 07Clinical review 15: Management of ovulatory disorders with pulsatile gonadotropin-releasing hormone(hap burimin në një skedë të re)
- 08Our products: LUTREPULSE / LUTRELEF (gonadorelin acetate)(hap burimin në një skedë të re)
- 09World Anti-Doping Code International Standard: Prohibited List 2026(hap burimin në një skedë të re)
- 10Gonadorelin 100 micrograms powder for solution for injection: Summary of Product Characteristics(hap burimin në një skedë të re)
- 11Australian Register of Therapeutic Goods (ARTG)(hap burimin në një skedë të re)
- 12Drug Product Database: Lutrepulse (DIN 02046202)(hap burimin në një skedë të re)
Informacion edukativ, jo këshillë mjekësore. Flisni me një mjek të licencuar përpara se të filloni, të ndërprisni ose të ndryshoni ndonjë ilaç.