Gonadorelin
Gónadótrópínlosandi hormón (tilbúið GnRH)
Staða
Samþykkt
Leyft í Frakklandi sem Lutrelef (frá 1985) til örvunar egglosa með lotubundinni gjöf, en bandarísku vörurnar fyrir menn, Factrel (samþykkt 1982) og Lutrepulse (1989), eru báðar hættar í sölu; það er bannað fyrir karlkyns íþróttamenn.
Styrkur gagna
Miðlungs gögn
Lotubundin gjöf GnRH á sér áratuga klíníska notkun með háa tíðni egglosa við tíðateppu af völdum undirstúku, en gögnin koma aðallega úr klínískum sjúklingaröðum frekar en stórum slembiröðuðum rannsóknum.
Í íþróttum
WADABannað (WADA)
Þýtt úr enska frumtextanum, sem er áfram viðmiðunarútgáfan. Lesa á ensku
Gónadórelín er tilbúið eintak af gónadótrópínlosandi hormóni (GnRH), boðefni heilans sem kemur keðju æxlunarhormóna af stað. Gefið í lotum með lítilli dælu getur það endurheimt egglos hjá konum þar sem heilinn losar ekki nóg GnRH.
Bygging
10 amínósýrurBentu á perlu, eða settu fókus á keðjuna og notaðu örvatakkana, til að sjá heiti hennar. Veldu efnaflokk til að auðkenna hann.
Röð sem texti
pGlu-H-W-S-Y-G-L-R-P-G-NH2
Til hvers það er notað
- Örvun egglosa hjá konum með ófrjósemi vegna GnRH skorts frá undirstúku, með lotubundinni dælugjöf (samþykkt)
- Greiningarpróf á gónadótrópínstarfsemi heiladinguls, ábending bandarísku vörunnar Factrel sem hætt er í sölu (samþykkt)
- Að koma sæðisframleiðslu af stað hjá körlum með GnRH skort (rannsakað)
Hvernig það virkar
Gónadórelín er eins og náttúrulegt GnRH. Það binst GnRH viðtökum á gónadótrópínfrumum heiladinguls og losar LH og FSH, sem knýja egglos, sæðisframleiðslu og framleiðslu kynhormóna. Gjafamynstrið skiptir sköpum: lotur á um það bil 60 til 90 mínútna fresti endurheimta eðlilega framleiðslu heiladinguls, en stöðug útsetning afnæmir viðtakana og slekkur á kerfinu, sem er grundvallarreglan á bak við langvirka GnRH örva eins og leuprorelín.
Hversu traust gögnin eru
Miðlungs gögn
Klassískar tilraunir á prímötum sýndu að GnRH lotur á klukkustundar fresti endurheimtu seytingu gónadótrópína eftir skemmdir á undirstúku, en stöðugt innrennsli náði ekki að viðhalda henni og olli afnæmingu (Belchetz 1978, Science). Klínísk yfirlitsgrein eftir Martin og samstarfsmenn (1990) ályktaði að lífeðlisfræðileg lotubundin GnRH uppbótarmeðferð gæfi háa tíðni egglosa og getnaðar hjá konum með tíðateppu af völdum undirstúku og algeran GnRH skort, en lægri tíðni við fjölblöðrueggjastokkaheilkenni. Frönsku lyfjaupplýsingarnar fyrir Lutrelef nefna að oförvun eggjastokka sé sjaldgæf við lotubundna gjöf GnRH samanborið við aðrar aðferðir til örvunar egglosa.
Áhætta og aukaverkanir
- Verkur, bólga, sýking eða grunn bláæðabólga með segamyndun við dælunálina
- Höfuðverkur, ógleði, kviðverkir og miklar tíðablæðingar
- Mörg eggbú, fjölburaþungun og, í sjaldgæfum tilvikum, oförvunarheilkenni eggjastokka
- Ofnæmisviðbrögð, stundum alvarleg
- Heiladingulsáfall (blæðing) hefur verið tilkynnt hjá fólki með heiladingulsæxli sem fékk greiningarskammta
- Alltaf bannað fyrir karlkyns íþróttamenn (WADA S2)
Skömmtun samkvæmt lyfjaupplýsingum
Lyfjaupplýsingar (Lutrelef, Frakkland): 10 til 20 míkrógrömm í hverri lotu, gefin undir húð á 90 mínútna fresti með færanlegri dælu.
Staða hjá eftirlitsyfirvöldum
| Svæði | Ár | Samþykkt við |
|---|---|---|
| USFDA | 1982 | Mat á getu fremri hluta heiladinguls til að losa gónadótrópín (vara hætt í sölu) |
| EUANSM (France, national authorisation) | 1985 | Örvun egglosa við ófrjósemi af völdum egglosleysis sem á upptök í undirstúku |
Staða eftir löndum
| Lögsagnarsvæði | Staða | Heimild |
|---|---|---|
| USBandaríkin | Afturkallað | Heimild 2 |
| EUEvrópusambandið | Markaðsleyfi í sumum aðildarríkjum | Heimild 1 |
| UKBretland | Lyf með markaðsleyfi | Heimild 10 |
| AUÁstralía | Ekkert lyf með markaðsleyfi | Heimild 11 |
| CAKanada | Lyf með markaðsleyfi | Heimild 12 |
Rannsóknir á Gonadorelin til að fylgjast með
Pulsatile GnRH in Down syndrome(opnar heimildina í nýjum flipa)
GnRH Therapy on Cognition in Down Syndrome
Tímalína
2028
1985
- Samþykkt, EU (ANSM (France, national authorisation))Örvun egglosa við ófrjósemi af völdum egglosleysis sem á upptök í undirstúku
1982
- Samþykkt, US (FDA)Mat á getu fremri hluta heiladinguls til að losa gónadótrópín (vara hætt í sölu)
Heimildir
- 01LUTRELEF 3,2 mg: summary of product characteristics and patient leaflet(opnar heimildina í nýjum flipa)
- 02FACTREL (gonadorelin hydrochloride) NDA 018123: product history(opnar heimildina í nýjum flipa)
- 03LUTREPULSE (gonadorelin acetate) NDA 019687: product history(opnar heimildina í nýjum flipa)
- 04Gonadorelin (CID 638793)(opnar heimildina í nýjum flipa)
- 05Progonadoliberin-1 (human GnRH precursor) (P01148)(opnar heimildina í nýjum flipa)
- 06Hypophysial responses to continuous and intermittent delivery of hypothalamic gonadotropin-releasing hormone(opnar heimildina í nýjum flipa)
- 07Clinical review 15: Management of ovulatory disorders with pulsatile gonadotropin-releasing hormone(opnar heimildina í nýjum flipa)
- 08Our products: LUTREPULSE / LUTRELEF (gonadorelin acetate)(opnar heimildina í nýjum flipa)
- 09World Anti-Doping Code International Standard: Prohibited List 2026(opnar heimildina í nýjum flipa)
- 10Gonadorelin 100 micrograms powder for solution for injection: Summary of Product Characteristics(opnar heimildina í nýjum flipa)
- 11Australian Register of Therapeutic Goods (ARTG)(opnar heimildina í nýjum flipa)
- 12Drug Product Database: Lutrepulse (DIN 02046202)(opnar heimildina í nýjum flipa)
Fræðsluefni, ekki læknisráðgjöf. Ræddu við lækni með starfsleyfi áður en þú byrjar, hættir eða breytir notkun á einhverju lyfi.