Survodutide
Dubbel agonist till glukagon- och GLP-1-receptorer
Status
I kliniska prövningar
Inte godkänd någonstans; Boehringer Ingelheim (under licens från Zealand Pharma) rapporterade positiva resultat från fas 3-prövningarna SYNCHRONIZE-1 och SYNCHRONIZE-MASLD 2026, och ytterligare fas 3-resultat (SYNCHRONIZE-2, prövningen om kardiovaskulära utfall) samt den pågående MASH-prövningen LIVERAGE kan enligt företagen bana väg för ansökningar om godkännande.
Evidens
Måttlig
Två publicerade fas 3-prövningar (SYNCHRONIZE-1, SYNCHRONIZE-MASLD) och fas 2-prövningar vid fetma och MASH är positiva; andra fas 3-prövningar, bland annat om kardiovaskulära utfall, har ännu inte rapporterats.
Inom idrott
WADAFörbjuden (WADA)
Översatt från det engelska originalet, som förblir referensversionen. Läs på engelska
Survodutid är en peptid under utveckling som injiceras en gång i veckan och aktiverar både glukagon- och GLP-1-receptorer. Den utvecklas av Boehringer Ingelheim mot fetma och fettleversjukdom (MASH) och gav upp till 16,6 % genomsnittlig viktminskning i en 76 veckor lång fas 3-prövning.
Struktur
29 aminosyror- aK24C18 fatty diacid via γGlu-Gly-Ser-Gly-Ser-Gly-Gly linker (albumin binding)
Peka på en pärla, eller fokusera på kedjan och använd piltangenterna, för att se dess namn. Välj en kemisk grupp för att markera den.
Sekvens som text
H-H-Ac4c-Q-G-T-F-T-S-D-Y-S-K-Y-L-D-E-R-A-A-K-D-F-I-K-W-L-E-S-A-NH2
Vad den används till
- Fetma och övervikt (studerad)
- MASH med leverfibros (studerad)
- Fetma med steatotisk leversjukdom associerad med metabol dysfunktion (studerad)
Hur den verkar
Survodutid är modellerad efter oxyntomodulin, ett tarmhormon som aktiverar både glukagon- och GLP-1-receptorer och sänker kroppsvikten genom att minska födointaget och öka energiförbrukningen. GLP-1-aktiviteten minskar aptiten och förbättrar glukoskontrollen, medan aktiviteten på glukagonreceptorn syftar till att öka energiförbrukningen; i prövningar minskade survodutid också leverfettet markant. En C18-fettdisyra fäst vid Lys24 binder till albumin och förlänger halveringstiden tillräckligt för injektion en gång i veckan.
Hur stark evidensen är
Måttlig
SYNCHRONIZE-1 (NEJM 2026; 725 vuxna med fetma, utan diabetes) fann genomsnittliga viktförändringar efter 76 veckor på -12,2 % (3,6 mg) och -13,0 % (6,0 mg) jämfört med -5,4 % med placebo i analysen av behandlingsregimen, och upp till 16,6 % bland dem som fortsatte behandlingen. I SYNCHRONIZE-MASLD (216 vuxna) minskade 84 % av dem som fick 6,0 mg leverfettet med minst 30 % efter 48 veckor jämfört med 24 % med placebo. En fas 2-prövning vid MASH (NEJM 2024, 293 deltagare) gav förbättring av MASH utan försämrad fibros hos upp till 62 % jämfört med 14 % med placebo.
Risker och biverkningar
- Illamående, diarré och kräkningar är mycket vanliga (66 %, 49 % och 41 % mot 23 %, 23 % och 4 % med placebo i fas 2-prövningen vid MASH)
- Mag-tarmbiverkningarna är koncentrerade till dosupptrappningen
- Resultat om kardiovaskulära utfall (SYNCHRONIZE-CVOT) har ännu inte rapporterats
- Inte godkänd: produkter som säljs utanför kliniska prövningar är oreglerade, med okänd identitet, renhet, dos och sterilitet
Regulatorisk status
Status per land
| Jurisdiktion | Status | Källa |
|---|---|---|
| USUSA | Inget godkänt läkemedel | Källa 13 |
| EUEuropeiska unionen | Inget godkänt läkemedel | Källa 14 |
| UKStorbritannien | Inget godkänt läkemedel | Källa 15 |
| AUAustralien | Inget godkänt läkemedel | Källa 16 |
| CAKanada | Inget godkänt läkemedel | Källa 17 |
Prövningar av Survodutide att bevaka
ARTIST-CKD(öppnar källan i en ny flik)
Albuminuria Reduction Study With Survodutide Treatment in Kidney Disease
Survodutide in type 2 diabetes(öppnar källan i en ny flik)
A Study to Test Whether Survodutide Helps People With Type 2 Diabetes Control Their Blood Sugar
SYNCHRONIZE-HERA(öppnar källan i en ny flik)
SYNCHRONIZE®-HERA: A Study to Test Whether Survodutide Helps Women Who Are Living With Overweight or Obesity and Are Going Through or Have Finished Menopause, to Lose Weight
SYNCHRONIZE-CVOT(öppnar källan i en ny flik)
A Study to Test the Effect of Survodutide (BI 456906) on Cardiovascular Safety in People With Overweight or Obesity (SYNCHRONIZE™ - CVOT)
SYNCHRONIZE-2(öppnar källan i en ny flik)
A Study to Test Whether Survodutide (BI 456906) Helps People Living With Overweight or Obesity Who Also Have Diabetes to Lose Weight
SYNCHRONIZE-1(öppnar källan i en ny flik)
A Study to Test Whether Survodutide (BI 456906) Helps People Living With Overweight or Obesity Who do Not Have Diabetes to Lose Weight
SYNCHRONIZE-MASLD(öppnar källan i en ny flik)
A Study to Test Whether Survodutide Helps People Living With Obesity or Overweight and With a Confirmed or Presumed Liver Disease Called Non-alcoholic Steatohepatitis (NASH) to Reduce Liver Fat and to Lose Weight (SYNCHRONIZE-MASLD)
Tidslinje
2028
2027
2026
- PrövningsresultatSYNCHRONIZE-2: survodutide reduces weight in adults with type 2 diabetes
- MyndighetsbeslutFDA:s varningsbrev avvisar märkningen 'endast för forskningsändamål' vid nätförsäljning av GLP-1-peptider
- PrövningsresultatSurvodutids fas 3-prövning SYNCHRONIZE-1 publicerad: upp till 16,6 % viktminskning efter 76 veckor
- SYNCHRONIZE-CVOT
2025
Källor
- 01International Nonproprietary Names for Pharmaceutical Substances: Proposed INN List 128(öppnar källan i en ny flik)
- 02Survodutide (D12898): sequence and structure entry(öppnar källan i en ny flik)
- 03BI 456906: Discovery and preclinical pharmacology of a novel GCGR/GLP-1R dual agonist with robust anti-obesity efficacy(öppnar källan i en ny flik)
- 04Perspectives in weight control in diabetes: Survodutide(öppnar källan i en ny flik)
- 05Survodutide Once Weekly for the Treatment of Adults with Obesity (SYNCHRONIZE-1)(öppnar källan i en ny flik)
- 06Survodutide in adults with obesity and metabolic dysfunction-associated steatotic liver disease (SYNCHRONIZE-MASLD)(öppnar källan i en ny flik)
- 07A Phase 2 Randomized Trial of Survodutide in MASH and Fibrosis(öppnar källan i en ny flik)
- 08Glucagon and GLP-1 receptor dual agonist survodutide for obesity: a randomised, double-blind, placebo-controlled, dose-finding phase 2 trial(öppnar källan i en ny flik)
- 09A study to test the effect of survodutide on cardiovascular safety in people with overweight or obesity (SYNCHRONIZE-CVOT, NCT06077864)(öppnar källan i en ny flik)
- 10LIVERAGE: a study to test whether survodutide helps people with MASH and moderate or advanced liver fibrosis (NCT06632444)(öppnar källan i en ny flik)
- 11Zealand Pharma announces financial results for the first half of 2026(öppnar källan i en ny flik)
- 12World Anti-Doping Code International Standard: Prohibited List 2026(öppnar källan i en ny flik)
- 13FDA's Concerns with Unapproved GLP-1 Drugs Used for Weight Loss(öppnar källan i en ny flik)
- 14Find medicine: centrally authorised medicines(öppnar källan i en ny flik)
- 15MHRA Products: active substances beginning with S(öppnar källan i en ny flik)
- 16Australian Register of Therapeutic Goods (ARTG)(öppnar källan i en ny flik)
- 17Drug Product Database online query(öppnar källan i en ny flik)
Information i utbildningssyfte, inte medicinsk rådgivning. Tala med legitimerad vårdpersonal innan du börjar med, slutar med eller ändrar något läkemedel.