Mazdutide
Dubbel agonist till glukagon- och GLP-1-receptorer (oxyntomodulinanalog)
Status
Godkänd på annat håll
Godkänd i Kina av NMPA för långsiktig viktkontroll (juni 2025) och typ 2-diabetes (september 2025), marknadsförd av Innovent Biologics under licens från Eli Lilly; den är inte godkänd av FDA eller EMA.
Evidens
Stark
Flera stora randomiserade fas 3-prövningar (GLORY-1, DREAMS-1, DREAMS-2) stöder de godkända användningarna, även om alla omfattade kinesiska vuxna.
Översatt från det engelska originalet, som förblir referensversionen. Läs på engelska
Mazdutid är en peptid som injiceras en gång i veckan, modellerad efter tarmhormonet oxyntomodulin, och som aktiverar både glukagon- och GLP-1-receptorer. Den godkändes först i Kina 2025 för långsiktig viktkontroll och typ 2-diabetes, men är inte godkänd i USA eller EU.
Struktur
34 aminosyror- aK20C20 fatty diacid via γGlu-2xOEG linker (albumin binding)
Peka på en pärla, eller fokusera på kedjan och använd piltangenterna, för att se dess namn. Välj en kemisk grupp för att markera den.
Sekvens som text
H-H-Aib-Q-G-T-F-T-S-D-Y-S-K-Y-L-D-E-K-K-A-K-E-F-V-E-W-L-L-E-G-G-P-S-S-G-NH2
Vad den används till
- Långsiktig viktkontroll hos vuxna, Kina (godkänd)
- Typ 2-diabetes, glykemisk kontroll, Kina (godkänd)
- Fettleversjukdom, obstruktiv sömnapné och alkoholbrukssyndrom (studerad)
Hur den verkar
Mazdutid är en oxyntomodulinanalog: liksom det naturliga tarmhormonet aktiverar den både GLP-1- och glukagonreceptorer. GLP-1-aktiviteten minskar aptiten och förbättrar blodsockerkontrollen, medan glukagonaktiviteten, liksom hos oxyntomodulin, tros öka energiförbrukningen; i GLORY-1 minskade mazdutid även leverfettet. En Aib-aminosyra i position 2 motstår enzymatisk nedbrytning, och en C20-fettdisyra på Lys20 binder till albumin för dosering en gång i veckan.
Hur stark evidensen är
Stark
GLORY-1 (NEJM 2025; 610 kinesiska vuxna med övervikt eller fetma) fann genomsnittliga viktförändringar efter 48 veckor på -11,0 % (4 mg) och -14,0 % (6 mg) jämfört med +0,3 % med placebo, med avbrott på grund av biverkningar hos 0,5 % till 1,5 %. Vid typ 2-diabetes fann DREAMS-2 (731 deltagare, Nature 2026) att båda doserna sänkte HbA1c och vikten mer än dulaglutid 1,5 mg efter 28 veckor, och DREAMS-1 visade nytta jämfört med placebo. Alla fas 3-prövningar hittills har omfattat kinesiska vuxna.
Risker och biverkningar
- Diarré, illamående och kräkningar är de vanligaste biverkningarna, oftast lindriga till måttliga
- Data om långsiktig säkerhet och utfall utanför Kina är begränsade
- Inte godkänd i USA eller EU; produkter som säljs där som forskningspeptider är oreglerade, med okänd identitet och renhet
Regulatorisk status
| Region | År | Godkänd för |
|---|---|---|
| CNNMPA | 2025 | Långsiktig viktkontroll hos vuxna med BMI på 28 eller mer, eller 24 eller mer med ett viktrelaterat tillstånd |
| CNNMPA | 2025 | Glykemisk kontroll hos vuxna med typ 2-diabetes |
Status per land
| Jurisdiktion | Status | Källa |
|---|---|---|
| USUSA | Inget godkänt läkemedel | Källa 10 |
| EUEuropeiska unionen | Inget godkänt läkemedel | Källa 11 |
| UKStorbritannien | Inget godkänt läkemedel | Källa 12 |
| AUAustralien | Inget godkänt läkemedel | Källa 13 |
| CAKanada | Inget godkänt läkemedel | Källa 14 |
Prövningar av Mazdutide att bevaka
Mazdutide in MASH(öppnar källan i en ny flik)
A Study of IBI362 in Participants With Metabolic Dysfunction-Associated Steatohepatitis (MASH)
Mazdutide in hypertension(öppnar källan i en ny flik)
Efficacy and Safety of IBI362 in Hypertensive Patients With Overweight/Obesity
Mazdutide in heart failure(öppnar källan i en ny flik)
A Study of IBI362 in Subjects With HFpEF or HFmrEF Combined With Obesity
GLORY-3(öppnar källan i en ny flik)
A Study Comparing IBI362 vs Semaglutide in Chinese Overweight or Obese Adults With Metabolic Dysfunction-associated Fatty Liver Disease （MAFLD）
GLORY-OSA(öppnar källan i en ny flik)
A Study of IBI362 in Chinese Subjects With Obstructive Sleep Apnea and BMI≥28 kg/m2
GLORY-YOUNG(öppnar källan i en ny flik)
A Study of IBI362 in Chinese Adolescents With Obesity or Overweight
Mazdutide in alcohol use disorder(öppnar källan i en ny flik)
A Study to Evaluate Mazdutide Compared With Placebo in Participants With Alcohol Use Disorder
DREAMS-3(öppnar källan i en ny flik)
A Study Comparing IBI362 vs Semaglutide in Chinese Adults With Early Type 2 Diabetes and Obesity
Tidslinje
2027
2026
- GLORY-3
- Mazdutide in heart failure
- MyndighetsbeslutFDA:s varningsbrev avvisar märkningen 'endast för forskningsändamål' vid nätförsäljning av GLP-1-peptider
- Mazdutide in hypertension
- PrövningsresultatMazdutid i fas 3-prövningen GLORY-2 i JAMA: 16,65 % genomsnittlig viktminskning efter 60 veckor
- Mazdutide in MASH
- Mazdutide in alcohol use disorder
2025
- DREAMS-3
- GodkännandeKina godkänner mazdutid, den första dubbla glukagon- och GLP-1-agonisten för viktminskning
- Godkänd, CN (NMPA)Långsiktig viktkontroll hos vuxna med BMI på 28 eller mer, eller 24 eller mer med ett viktrelaterat tillstånd
Visa 1 tidigare händelse
2025
- Godkänd, CN (NMPA)Glykemisk kontroll hos vuxna med typ 2-diabetes
Källor
- 01International Nonproprietary Names for Pharmaceutical Substances: Proposed INN List 126(öppnar källan i en ny flik)
- 02Mazdutide (D12225): sequence and structure entry(öppnar källan i en ny flik)
- 03Mazdutide: First Approval(öppnar källan i en ny flik)
- 04BI 456906: Discovery and preclinical pharmacology of a novel GCGR/GLP-1R dual agonist (background on oxyntomodulin)(öppnar källan i en ny flik)
- 05Once-Weekly Mazdutide in Chinese Adults with Obesity or Overweight (GLORY-1)(öppnar källan i en ny flik)
- 06Mazdutide versus dulaglutide in Chinese adults with type 2 diabetes (DREAMS-2)(öppnar källan i en ny flik)
- 07Mazdutide versus placebo in Chinese adults with type 2 diabetes (DREAMS-1)(öppnar källan i en ny flik)
- 08Innovent announces mazdutide received approval from China's NMPA for chronic weight management(öppnar källan i en ny flik)
- 09Innovent announces mazdutide received approval from China's NMPA for glycemic control in adults with type 2 diabetes(öppnar källan i en ny flik)
- 10FDA's Concerns with Unapproved GLP-1 Drugs Used for Weight Loss(öppnar källan i en ny flik)
- 11Find medicine: centrally authorised medicines(öppnar källan i en ny flik)
- 12MHRA Products: active substances beginning with M(öppnar källan i en ny flik)
- 13Australian Register of Therapeutic Goods (ARTG)(öppnar källan i en ny flik)
- 14Drug Product Database online query(öppnar källan i en ny flik)
Information i utbildningssyfte, inte medicinsk rådgivning. Tala med legitimerad vårdpersonal innan du börjar med, slutar med eller ändrar något läkemedel.