PEPTOKING
BG

Mazdutide

Двоен агонист на глюкагоновия и GLP-1 рецептора (аналог на оксинтомодулин)

Статус

Одобрен другаде

Одобрен в Китай от NMPA за дългосрочен контрол на теглото (юни 2025 г.) и при диабет тип 2 (септември 2025 г.), предлаган на пазара от Innovent Biologics по лиценз от Eli Lilly; не е одобрен от FDA или EMA.

Доказателства

Силни

Няколко големи рандомизирани изпитвания фаза 3 (GLORY-1, DREAMS-1, DREAMS-2) подкрепят одобрените му употреби, макар че всички са включвали китайски възрастни.

Преведено от английския оригинал, който остава водещата версия. Прочетете на английски

Маздутид е пептид за инжектиране веднъж седмично, създаден по модел на чревния хормон оксинтомодулин, който активира както глюкагоновите, така и GLP-1 рецепторите. Одобрен е за първи път в Китай през 2025 г. за дългосрочен контрол на теглото и при диабет тип 2, но не е одобрен в САЩ или ЕС.

Структура

34 аминокиселини
  1. aK20C20 fatty diacid via γGlu-2xOEG linker (albumin binding)

Посочете топче или изберете веригата и използвайте стрелките, за да видите името му. Изберете химичен тип, за да го откроите.

Последователност като текст
H-H-Aib-Q-G-T-F-T-S-D-Y-S-K-Y-L-D-E-K-K-A-K-E-F-V-E-W-L-L-E-G-G-P-S-S-G-NH2

За какво се използва

  • Дългосрочен контрол на теглото при възрастни, Китай (одобрен)
  • Диабет тип 2, гликемичен контрол, Китай (одобрен)
  • Мастно чернодробно заболяване, обструктивна сънна апнея и разстройство, свързано с употребата на алкохол (изследван)

Как действа

Маздутид е аналог на оксинтомодулин: подобно на този естествен чревен хормон, той активира както GLP-1, така и глюкагоновите рецептори. Активността спрямо GLP-1 намалява апетита и подобрява контрола на кръвната захар, докато за активността спрямо глюкагона, както при оксинтомодулина, се смята, че повишава енергийния разход; в GLORY-1 маздутид е намалил и мазнините в черния дроб. Аминокиселина Aib на позиция 2 осигурява устойчивост на ензимно разграждане, а C20 мастна дикиселина на Lys20 се свързва с албумина, което позволява ежеседмично прилагане.

Колко силни са доказателствата

СилниНяколко големи рандомизирани контролирани изпитвания при хора.

GLORY-1 (NEJM 2025; 610 китайски възрастни с наднормено тегло или затлъстяване) установи средна промяна на теглото след 48 седмици от -11,0% (4 mg) и -14,0% (6 mg) срещу +0,3% при плацебо, като прекратяването поради нежелани събития е било от 0,5% до 1,5%. При диабет тип 2 DREAMS-2 (731 участници, Nature 2026) установи, че и двете дози са понижили HbA1c и теглото повече от дулаглутид 1,5 mg след 28 седмици, а DREAMS-1 показа полза спрямо плацебо. Всички изпитвания фаза 3 досега са включвали китайски възрастни.

Рискове и нежелани реакции

  • Диария, гадене и повръщане са най-честите нежелани реакции, предимно леки до умерени
  • Данните за дългосрочната безопасност и резултатите извън Китай са ограничени
  • Не е одобрен в САЩ или ЕС; продуктите, продавани там като пептиди „за изследвания“, не са регулирани и са с неизвестни идентичност и чистота

Регулаторен статус

РегионГодинаОдобрен за
CNNMPA2025Дългосрочен контрол на теглото при възрастни с ИТМ 28 или повече, или 24 или повече при наличие на свързано с теглото заболяване
CNNMPA2025Гликемичен контрол при възрастни с диабет тип 2

Статус по държави

ЮрисдикцияСтатусИзточник
USСАЩНяма разрешено лекарствоИзточник 10
EUЕвропейски съюзНяма разрешено лекарствоИзточник 11
UKОбединено кралствоНяма разрешено лекарствоИзточник 12
AUАвстралияНяма разрешено лекарствоИзточник 13
CAКанадаНяма разрешено лекарствоИзточник 14
Дали лекарство, съдържащо този пептид, е разрешено, проверено в регистрите на всеки регулатор на 1.10.2026 г..

Статус на всички пептиди по държави

Изпитвания на Mazdutide за следене

  1. Фаза 2Набира участници

    Mazdutide in MASH(отваря източника в нов раздел)

    A Study of IBI362 in Participants With Metabolic Dysfunction-Associated Steatohepatitis (MASH)

    Очаквано първично приключване: 30.04.2026 г.165 участнициСпонсор: Innovent Biologics (Suzhou) Co. Ltd.NCT06937749

  2. Фаза 3Набира участници

    Mazdutide in hypertension(отваря източника в нов раздел)

    Efficacy and Safety of IBI362 in Hypertensive Patients With Overweight/Obesity

    Очаквано първично приключване: 1.08.2026 г.336 участнициСпонсор: Innovent Biologics (Suzhou) Co. Ltd.NCT07469800

  3. Фаза 2Активно, не набира участници

    Mazdutide in heart failure(отваря източника в нов раздел)

    A Study of IBI362 in Subjects With HFpEF or HFmrEF Combined With Obesity

    Очаквано първично приключване: 24.09.2026 г.141 участнициСпонсор: Innovent Biologics (Suzhou) Co. Ltd.NCT06862908

  4. Фаза 3Активно, не набира участници

    GLORY-3(отваря източника в нов раздел)

    A Study Comparing IBI362 vs Semaglutide in Chinese Overweight or Obese Adults With Metabolic Dysfunction-associated Fatty Liver Disease （MAFLD）

    Очаквано първично приключване: 31.12.2026 г.479 участнициСпонсор: Innovent Biologics (Suzhou) Co. Ltd.NCT06884293

  5. Фаза 3Набира участници

    GLORY-OSA(отваря източника в нов раздел)

    A Study of IBI362 in Chinese Subjects With Obstructive Sleep Apnea and BMI≥28 kg/m2

    Очаквано първично приключване: 7.05.2027 г.260 участнициСпонсор: Innovent Biologics (Suzhou) Co. Ltd.NCT06931028

  6. Фаза 3Набира участници

    GLORY-YOUNG(отваря източника в нов раздел)

    A Study of IBI362 in Chinese Adolescents With Obesity or Overweight

    Очаквано първично приключване: 31.10.2027 г.180 участнициСпонсор: Innovent Biologics (Suzhou) Co. Ltd.NCT07255209

  7. Фаза 2Приключило

    Mazdutide in alcohol use disorder(отваря източника в нов раздел)

    A Study to Evaluate Mazdutide Compared With Placebo in Participants With Alcohol Use Disorder

    Първично приключване: 19.03.2026 г.308 участнициСпонсор: Eli Lilly and CompanyNCT06817356

  8. Фаза 3Приключило

    DREAMS-3(отваря източника в нов раздел)

    A Study Comparing IBI362 vs Semaglutide in Chinese Adults With Early Type 2 Diabetes and Obesity

    Първично приключване: 17.09.2025 г.349 участнициСпонсор: Innovent Biologics (Suzhou) Co. Ltd.NCT06184568

Всички изпитвания за следене

Хронология

  1. 2027

    1. GLORY-YOUNG
    2. GLORY-OSA

  2. 2026

    1. GLORY-3
    2. Mazdutide in heart failure
    3. РегулацияС предупредителни писма FDA отхвърли етикетите „само за изследователска употреба“ при онлайн продажбите на GLP-1 пептиди
    4. Mazdutide in hypertension
    5. Резултат от изпитванеИзпитването фаза 3 GLORY-2 на маздутид в JAMA: средна загуба на тегло 16,65% след 60 седмици
    6. Mazdutide in MASH
    7. Mazdutide in alcohol use disorder

  3. 2025

    1. DREAMS-3
    2. ОдобрениеКитай одобри маздутид, първия двоен агонист на глюкагоновия и GLP-1 рецептора за отслабване
    3. Одобрен, CN (NMPA)Дългосрочен контрол на теглото при възрастни с ИТМ 28 или повече, или 24 или повече при наличие на свързано с теглото заболяване
Покажи 1 по-ранно събитие

  1. 2025

    1. Одобрен, CN (NMPA)Гликемичен контрол при възрастни с диабет тип 2

Източници

  1. 01International Nonproprietary Names for Pharmaceutical Substances: Proposed INN List 126(отваря източника в нов раздел) World Health Organization (WHO Drug Information), 2021
  2. 02Mazdutide (D12225): sequence and structure entry(отваря източника в нов раздел) KEGG DRUG
  3. 03Mazdutide: First Approval(отваря източника в нов раздел) Drugs, 2025
  4. 04BI 456906: Discovery and preclinical pharmacology of a novel GCGR/GLP-1R dual agonist (background on oxyntomodulin)(отваря източника в нов раздел) Molecular Metabolism, 2022
  5. 05Once-Weekly Mazdutide in Chinese Adults with Obesity or Overweight (GLORY-1)(отваря източника в нов раздел) New England Journal of Medicine, 2025
  6. 06Mazdutide versus dulaglutide in Chinese adults with type 2 diabetes (DREAMS-2)(отваря източника в нов раздел) Nature, 2026
  7. 07Mazdutide versus placebo in Chinese adults with type 2 diabetes (DREAMS-1)(отваря източника в нов раздел) Nature, 2026
  8. 08Innovent announces mazdutide received approval from China's NMPA for chronic weight management(отваря източника в нов раздел) Innovent Biologics via PR Newswire, 2025
  9. 09Innovent announces mazdutide received approval from China's NMPA for glycemic control in adults with type 2 diabetes(отваря източника в нов раздел) Innovent Biologics via PR Newswire, 2025
  10. 10FDA's Concerns with Unapproved GLP-1 Drugs Used for Weight Loss(отваря източника в нов раздел) U.S. Food and Drug Administration, 2026
  11. 11Find medicine: centrally authorised medicines(отваря източника в нов раздел) European Medicines Agency, 2026
  12. 12MHRA Products: active substances beginning with M(отваря източника в нов раздел) Medicines and Healthcare products Regulatory Agency, 2026
  13. 13Australian Register of Therapeutic Goods (ARTG)(отваря източника в нов раздел) Therapeutic Goods Administration
  14. 14Drug Product Database online query(отваря източника в нов раздел) Health Canada
  1. В клинични изпитванияAmycretinЕдномолекулен агонист на GLP-1 и амилиновите рецепториНяма единна последователност68 Забранен от WADA
  2. НеодобренAOD-9604Модифициран фрагмент на растежния хормон (пептид „за изследвания“)16 Забранен от WADA
  3. В клинични изпитванияCagrilintideДългодействащ аналог на амилина (агонист на амилиновите и калцитониновите рецептори)37 Забранен от WADA
  4. ОдобренDulaglutideАгонист на GLP-1 рецептора (Fc слят протеин)31
  5. ОдобренExenatideАгонист на GLP-1 рецептора39

Образователна информация, а не медицински съвет. Консултирайте се с медицински специалист, преди да започнете, спрете или промените което и да е лекарство.