PEPTOKING
BG

Survodutide

Двоен агонист на глюкагоновия и GLP-1 рецептора

Статус

В клинични изпитвания

Не е одобрен никъде; Boehringer Ingelheim (по лиценз от Zealand Pharma) съобщи за положителни резултати от изпитванията фаза 3 SYNCHRONIZE-1 и SYNCHRONIZE-MASLD през 2026 г., а според компаниите следващите резултати от фаза 3 (SYNCHRONIZE-2, изпитването за сърдечно-съдови резултати), заедно с текущото изпитване при MASH LIVERAGE, биха могли да проправят пътя към подаване на документи за регистрация.

Доказателства

Умерени

Две публикувани изпитвания фаза 3 (SYNCHRONIZE-1, SYNCHRONIZE-MASLD) и изпитвания фаза 2 при затлъстяване и MASH са с положителни резултати; други изпитвания фаза 3, включително за сърдечно-съдови резултати, предстоят.

В спорта

WADAЗабранен (WADA)

Преведено от английския оригинал, който остава водещата версия. Прочетете на английски

Сурводутид е пептид за инжектиране веднъж седмично, все още в клинични изпитвания, който активира както глюкагоновите, така и GLP-1 рецепторите. Разработван от Boehringer Ingelheim при затлъстяване и мастно чернодробно заболяване (MASH), той е довел до средна загуба на тегло до 16,6% в 76-седмично изпитване фаза 3.

Структура

29 аминокиселини
  1. aK24C18 fatty diacid via γGlu-Gly-Ser-Gly-Ser-Gly-Gly linker (albumin binding)

Посочете топче или изберете веригата и използвайте стрелките, за да видите името му. Изберете химичен тип, за да го откроите.

Последователност като текст
H-H-Ac4c-Q-G-T-F-T-S-D-Y-S-K-Y-L-D-E-R-A-A-K-D-F-I-K-W-L-E-S-A-NH2

За какво се използва

  • Затлъстяване и наднормено тегло (изследван)
  • MASH с чернодробна фиброза (изследван)
  • Затлъстяване със стеатозно чернодробно заболяване, свързано с метаболитна дисфункция (изследван)

Как действа

Сурводутид е създаден по модел на оксинтомодулин, чревен хормон, който активира както глюкагоновите, така и GLP-1 рецепторите и понижава телесното тегло, като намалява приема на храна и повишава енергийния разход. Активността спрямо GLP-1 намалява апетита и подобрява контрола на кръвната захар, докато активността спрямо глюкагоновия рецептор цели да повиши енергийния разход; в изпитванията сурводутид е намалил значително и мазнините в черния дроб. C18 мастна дикиселина, прикрепена към Lys24, се свързва с албумина и удължава полуживота му достатъчно за ежеседмично инжектиране.

Колко силни са доказателствата

УмерениПоне едно добро рандомизирано изпитване или последователни по-малки изпитвания при хора.

SYNCHRONIZE-1 (NEJM 2026; 725 възрастни със затлъстяване, без диабет) установи средна промяна на теглото след 76 седмици от -12,2% (3,6 mg) и -13,0% (6,0 mg) срещу -5,4% при плацебо в анализа по режим на лечение и до 16,6% сред хората, които са продължили лечението. В SYNCHRONIZE-MASLD (216 възрастни) 84% на 6,0 mg са намалили мазнините в черния дроб с поне 30% след 48 седмици срещу 24% при плацебо. Изпитване фаза 2 при MASH (NEJM 2024, 293 участници) е довело до подобрение на MASH без влошаване на фиброзата при до 62% срещу 14% при плацебо.

Рискове и нежелани реакции

  • Гаденето, диарията и повръщането са много чести (66%, 49% и 41% срещу 23%, 23% и 4% при плацебо в изпитването фаза 2 при MASH)
  • Стомашно-чревните ефекти се групират по време на повишаването на дозата
  • Резултатите за сърдечно-съдовите изходи (SYNCHRONIZE-CVOT) все още не са докладвани
  • Не е одобрен: продуктите, продавани извън клинични изпитвания, не са регулирани и са с неизвестни идентичност, чистота, доза и стерилност

Регулаторен статус

Нито един регулатор не е одобрил този пептид за каквато и да е употреба.

Статус по държави

ЮрисдикцияСтатусИзточник
USСАЩНяма разрешено лекарствоИзточник 13
EUЕвропейски съюзНяма разрешено лекарствоИзточник 14
UKОбединено кралствоНяма разрешено лекарствоИзточник 15
AUАвстралияНяма разрешено лекарствоИзточник 16
CAКанадаНяма разрешено лекарствоИзточник 17
Дали лекарство, съдържащо този пептид, е разрешено, проверено в регистрите на всеки регулатор на 1.10.2026 г..

Статус на всички пептиди по държави

Изпитвания на Survodutide за следене

  1. Фаза 2Все още не набира участници

    ARTIST-CKD(отваря източника в нов раздел)

    Albuminuria Reduction Study With Survodutide Treatment in Kidney Disease

    Очаквано първично приключване: 30.11.2027 г.120 участнициСпонсор: University Medical Center GroningenNCT07206290

  2. Фаза 3Набира участници

    Survodutide in type 2 diabetes(отваря източника в нов раздел)

    A Study to Test Whether Survodutide Helps People With Type 2 Diabetes Control Their Blood Sugar

    Очаквано първично приключване: 17.01.2028 г.600 участнициСпонсор: Boehringer IngelheimNCT07754461

  3. Фаза 3Все още не набира участници

    SYNCHRONIZE-HERA(отваря източника в нов раздел)

    SYNCHRONIZE®-HERA: A Study to Test Whether Survodutide Helps Women Who Are Living With Overweight or Obesity and Are Going Through or Have Finished Menopause, to Lose Weight

    Очаквано първично приключване: 26.07.2028 г.600 участнициСпонсор: Boehringer IngelheimNCT07850050

  4. Фаза 3Приключило

    SYNCHRONIZE-CVOT(отваря източника в нов раздел)

    A Study to Test the Effect of Survodutide (BI 456906) on Cardiovascular Safety in People With Overweight or Obesity (SYNCHRONIZE™ - CVOT)

    Първично приключване: 1.06.2026 г.5531 участнициСпонсор: Boehringer IngelheimNCT06077864

  5. Фаза 3Приключило

    SYNCHRONIZE-2(отваря източника в нов раздел)

    A Study to Test Whether Survodutide (BI 456906) Helps People Living With Overweight or Obesity Who Also Have Diabetes to Lose Weight

    Първично приключване: 12.12.2025 г.755 участнициСпонсор: Boehringer IngelheimNCT06066528

  6. Фаза 3Приключило

    SYNCHRONIZE-1(отваря източника в нов раздел)

    A Study to Test Whether Survodutide (BI 456906) Helps People Living With Overweight or Obesity Who do Not Have Diabetes to Lose Weight

    Първично приключване: 2.12.2025 г.726 участнициСпонсор: Boehringer IngelheimNCT06066515

  7. Фаза 3Приключило

    SYNCHRONIZE-MASLD(отваря източника в нов раздел)

    A Study to Test Whether Survodutide Helps People Living With Obesity or Overweight and With a Confirmed or Presumed Liver Disease Called Non-alcoholic Steatohepatitis (NASH) to Reduce Liver Fat and to Lose Weight (SYNCHRONIZE-MASLD)

    Първично приключване: 9.10.2025 г.218 участнициСпонсор: Boehringer IngelheimNCT06309992

Всички изпитвания за следене

Хронология

  1. 2028

    1. SYNCHRONIZE-HERA
    2. Survodutide in type 2 diabetes

  2. 2027

    1. ARTIST-CKD

  3. 2026

    1. Резултат от изпитванеSYNCHRONIZE-2: survodutide reduces weight in adults with type 2 diabetes
    2. РегулацияС предупредителни писма FDA отхвърли етикетите „само за изследователска употреба“ при онлайн продажбите на GLP-1 пептиди
    3. Резултат от изпитванеПубликувано е изпитването фаза 3 SYNCHRONIZE-1 на сурводутид: до 16,6% загуба на тегло след 76 седмици
    4. SYNCHRONIZE-CVOT

  4. 2025

    1. SYNCHRONIZE-2
    2. SYNCHRONIZE-1
    3. SYNCHRONIZE-MASLD

Източници

  1. 01International Nonproprietary Names for Pharmaceutical Substances: Proposed INN List 128(отваря източника в нов раздел) World Health Organization (WHO Drug Information), 2022
  2. 02Survodutide (D12898): sequence and structure entry(отваря източника в нов раздел) KEGG DRUG
  3. 03BI 456906: Discovery and preclinical pharmacology of a novel GCGR/GLP-1R dual agonist with robust anti-obesity efficacy(отваря източника в нов раздел) Molecular Metabolism, 2022
  4. 04Perspectives in weight control in diabetes: Survodutide(отваря източника в нов раздел) Diabetes Research and Clinical Practice, 2024
  5. 05Survodutide Once Weekly for the Treatment of Adults with Obesity (SYNCHRONIZE-1)(отваря източника в нов раздел) New England Journal of Medicine, 2026
  6. 06Survodutide in adults with obesity and metabolic dysfunction-associated steatotic liver disease (SYNCHRONIZE-MASLD)(отваря източника в нов раздел) Nature Medicine, 2026
  7. 07A Phase 2 Randomized Trial of Survodutide in MASH and Fibrosis(отваря източника в нов раздел) New England Journal of Medicine, 2024
  8. 08Glucagon and GLP-1 receptor dual agonist survodutide for obesity: a randomised, double-blind, placebo-controlled, dose-finding phase 2 trial(отваря източника в нов раздел) The Lancet Diabetes & Endocrinology, 2024
  9. 09A study to test the effect of survodutide on cardiovascular safety in people with overweight or obesity (SYNCHRONIZE-CVOT, NCT06077864)(отваря източника в нов раздел) ClinicalTrials.gov, 2026
  10. 10LIVERAGE: a study to test whether survodutide helps people with MASH and moderate or advanced liver fibrosis (NCT06632444)(отваря източника в нов раздел) ClinicalTrials.gov, 2026
  11. 11Zealand Pharma announces financial results for the first half of 2026(отваря източника в нов раздел) Zealand Pharma via GlobeNewswire, 2026
  12. 12World Anti-Doping Code International Standard: Prohibited List 2026(отваря източника в нов раздел) World Anti-Doping Agency, 2025
  13. 13FDA's Concerns with Unapproved GLP-1 Drugs Used for Weight Loss(отваря източника в нов раздел) U.S. Food and Drug Administration, 2026
  14. 14Find medicine: centrally authorised medicines(отваря източника в нов раздел) European Medicines Agency, 2026
  15. 15MHRA Products: active substances beginning with S(отваря източника в нов раздел) Medicines and Healthcare products Regulatory Agency, 2026
  16. 16Australian Register of Therapeutic Goods (ARTG)(отваря източника в нов раздел) Therapeutic Goods Administration
  17. 17Drug Product Database online query(отваря източника в нов раздел) Health Canada
  1. В клинични изпитванияAmycretinЕдномолекулен агонист на GLP-1 и амилиновите рецепториНяма единна последователност68 Забранен от WADA
  2. НеодобренAOD-9604Модифициран фрагмент на растежния хормон (пептид „за изследвания“)16 Забранен от WADA
  3. В клинични изпитванияCagrilintideДългодействащ аналог на амилина (агонист на амилиновите и калцитониновите рецептори)37 Забранен от WADA
  4. ОдобренDulaglutideАгонист на GLP-1 рецептора (Fc слят протеин)31
  5. ОдобренExenatideАгонист на GLP-1 рецептора39

Образователна информация, а не медицински съвет. Консултирайте се с медицински специалист, преди да започнете, спрете или промените което и да е лекарство.