PEPTOKING
BS

Amycretin

Unimolekularni agonist GLP-1 i amilinskih receptora

Status

U kliničkim ispitivanjima

Nigdje nije odobren i zahtjev za odobrenje još nije podnesen; Novo Nordisk je 2026. godine pokrenuo program faze 3 AMAZE za gojaznost (AMAZE 1 počeo je u februaru 2026. godine) i planira ispitivanja faze 3 kod dijabetesa tipa 2.

Dokazi

Umjereni

Randomizirana ispitivanja faze 1b/2a i faze 2 (Lancet 2025 i 2026) pokazuju značajno smanjenje tjelesne težine i HbA1c; rezultati faze 3 još nisu dostupni.

U sportu

WADAZabranjeno (WADA)

Prevedeno s engleskog originala, koji ostaje referentna verzija. Pročitajte na engleskom

Amycretin (INN zenagamtid) je ispitivani pojedinačni peptid kompanije Novo Nordisk koji aktivira i GLP-1 i amilinske receptore. Ispituje se kao sedmična injekcija i dnevna tableta za gojaznost i dijabetes tipa 2, a 2026. godine ušao je u ispitivanja faze 3.

Struktura

68 aminokiselina

Nema jedinstvene sekvence za prikaz

WHO-ova lista INN 133 opisuje zenagamtid kao amidirani peptid od 68 aminokiselina: varijantu GLP-1(7-37) (Aib na 2, Glu na 16, Arg na 20 i 28, Lys na 31) povezanu glicinskim linkerom s agonističkom sekvencom za amilinski receptor, bez disulfida i zasnovanom na kalcitoninu (aminokiseline 36-68), s C18 dikiselinom vezanom preko γGlu-2xOEG na Lys31. Sekvenca amilinskog segmenta nije objavljena u tekstualnom obliku, pa aminokiseline nisu navedene.

Za šta se koristi

  • Gojaznost i prekomjerna tjelesna težina (istraživano)
  • Dijabetes tipa 2 (istraživano)

Kako djeluje

Amycretin u jednoj molekuli spaja sekvencu agonista GLP-1 receptora sa sekvencom agonista amilinskog receptora, pa jedan lijek aktivira oba puta apetita na koja CagriSema cilja s dva lijeka. U testovima na ćelijama aktivirao je GLP-1, amilinske i kalcitoninske receptore, a kod gojaznih pacova smanjio je unos energije otprilike za polovinu. Aib ostatak štiti GLP-1 dio od DPP-4, a C18 masna dikiselina na lizinu na kraju GLP-1 segmenta veže se za albumin, što omogućava sedmičnu injekciju.

Koliko su jaki dokazi

UmjereniNajmanje jedno kvalitetno randomizirano ispitivanje ili dosljedna manja ispitivanja na ljudima.

U ispitivanju faze 1b/2a (Lancet 2025; 125 odraslih s prekomjernom težinom ili gojaznošću) sedmične injekcije dovele su do prosječne promjene težine od -22,0% s 20 mg i -24,3% sa 60 mg nakon 36 sedmica, naspram +1,9% i -1,1% s placebom, iako je mnogo učesnika odustalo. Prvo ispitivanje na ljudima testiralo je dnevnu oralnu tabletu. U 36-sedmičnom ispitivanju faze 2 na 262 odrasle osobe s dijabetesom tipa 2 (Lancet 2026) sedmične injekcije snizile su HbA1c za do 1,7 poena, a tjelesnu težinu za do 14,6% pri dozi od 40 mg, naspram 2,1% s placebom.

Rizici i nuspojave

  • Gastrointestinalni efekti (mučnina, povraćanje, zatvor, proljev) česti su i zavise od doze, uglavnom su blagi do umjereni
  • Visoke stope odustajanja u ranim ispitivanjima, pa je podnošljivost pri visokim dozama neizvjesna
  • Dugoročna sigurnost i kardiovaskularni ishodi još nisu poznati
  • Nije odobren: proizvodi koji se prodaju izvan kliničkih ispitivanja nisu regulirani, a njihov identitet, čistoća, doza i sterilnost nisu poznati

Regulatorni status

Nijedno regulatorno tijelo nije odobrilo ovaj peptid ni za jednu upotrebu.

Status po državama

JurisdikcijaStatusIzvor
USSjedinjene Američke DržaveNema odobrenog lijekaIzvor 11
EUEvropska unijaNema odobrenog lijekaIzvor 12
UKUjedinjeno KraljevstvoNema odobrenog lijekaIzvor 13
AUAustralijaNema odobrenog lijekaIzvor 14
CAKanadaNema odobrenog lijekaIzvor 15
Da li je odobren lijek koji sadrži ovaj peptid, provjereno u registrima svakog regulatornog tijela 1. okt 2026..

Status svih peptida po državama

Ispitivanja peptida Amycretin za praćenje

  1. Faza 3Uključuje učesnike

    AMAZE 9(otvara izvor u novoj kartici)

    AMAZE 9: A Research Study Investigating How Well Zenagamtide Tablets Help People With Excess Body Weight Lose Weight

    Očekivani primarni završetak: 27. jun 2028.950 učesnikaSponzor: Novo Nordisk A/SNCT07720271

  2. Faza 3Uključuje učesnike

    AMAZE 3(otvara izvor u novoj kartici)

    AMAZE 3: A Research Study Investigating How Well the Medicine NNC0487-0111 Helps People With Excess Body Weight and Obstructive Sleep Apnoea Not Treated With Positive Airway Pressure Lose Weight and Improve Sleep Apnoea

    Očekivani primarni završetak: 12. jul 2028.300 učesnikaSponzor: Novo Nordisk A/SNCT07571005

  3. Faza 3Uključuje učesnike

    AMBITION 7(otvara izvor u novoj kartici)

    AMBITION 7: A Research Study Investigating How Well Zenagamtide Lowers Blood Sugar and Body Weight Compared to Insulin Glargine in People With Type 2 Diabetes and Increased Risk of Diseases That Affect the Heart and Blood Vessels Treated With 1-3 Other Diabetes Medications

    Očekivani primarni završetak: 31. jul 2028.1.778 učesnikaSponzor: Novo Nordisk A/SNCT07797335

  4. Faza 3Uključuje učesnike

    AMAZE 2(otvara izvor u novoj kartici)

    AMAZE 2: A Research Study Investigating How Well the Medicine NNC0487-0111 Helps People With Excess Body Weight and Type 2 Diabetes Lose Weight

    Očekivani primarni završetak: 7. aug 2028.630 učesnikaSponzor: Novo Nordisk A/SNCT07533175

  5. Faza 3Uključuje učesnike

    AMAZE 5(otvara izvor u novoj kartici)

    A Research Study Investigating How Well the Medicine NNC0487-0111 Helps People With Excess Body Weight and Knee Osteoarthritis Lose Weight and Reduce Pain

    Očekivani primarni završetak: 14. aug 2028.400 učesnikaSponzor: Novo Nordisk A/SNCT07481630

  6. Faza 3Uključuje učesnike

    AMAZE 7(otvara izvor u novoj kartici)

    A Research Study Investigating How Well the Medicine Zenagamtide Helps People With Excess Body Weight Lose Weight Compared to Semaglutide

    Očekivani primarni završetak: 10. okt 2028.650 učesnikaSponzor: Novo Nordisk A/SNCT07668414

  7. Faza 3Još ne uključuje učesnike

    AMAZE 8(otvara izvor u novoj kartici)

    AMAZE 8: A Research Study Investigating How Well the Medicine NNC0487-0111 Compared to Semaglutide Helps People With Excess Body Weight and Type 2 Diabetes Lose Weight

    Očekivani primarni završetak: 12. dec 2028.1.000 učesnikaSponzor: Novo Nordisk A/SNCT07400107

  8. Faza 2Završeno

    Amycretin in type 2 diabetes(otvara izvor u novoj kartici)

    A Research Study Comparing How Well Different Doses of the Medicine NNC0487-0111 Lower Blood Sugar in People With Type 2 Diabetes

    Primarni završetak: 1. okt 2025.448 učesnikaSponzor: Novo Nordisk A/SNCT06542874

Sva ispitivanja za praćenje

Hronologija

  1. 2028

    1. AMAZE 8
    2. AMAZE 7
    3. AMAZE 5
    4. AMAZE 2
    5. AMBITION 7
    6. AMAZE 3
    7. AMAZE 9

  2. 2026

    1. Rezultat ispitivanjaAmycretin, sada pod nazivom zenagamtid, snizio A1C i težinu u ispitivanju faze 2 kod dijabetesa

  3. 2025

    1. Amycretin in type 2 diabetes
    2. Rezultat ispitivanjaInjekcija amycretina kompanije Novo pokazala gubitak težine od 22% nakon 36 sedmica u ranom ispitivanju

Izvori

  1. 01International Nonproprietary Names for Pharmaceutical Substances: Proposed INN List 133(otvara izvor u novoj kartici) World Health Organization (WHO Drug Information), 2025
  2. 02The effect of amycretin, a unimolecular GLP-1 and amylin receptor agonist, on body weight and metabolic dysfunction in mice and rats(otvara izvor u novoj kartici) eBioMedicine, 2025
  3. 03Amycretin, a novel, unimolecular GLP-1 and amylin receptor agonist administered subcutaneously: results from a phase 1b/2a randomised controlled study(otvara izvor u novoj kartici) The Lancet, 2025
  4. 04Safety, tolerability, pharmacokinetics, and pharmacodynamics of the first-in-class GLP-1 and amylin receptor agonist, amycretin: a first-in-human phase 1 trial(otvara izvor u novoj kartici) The Lancet, 2025
  5. 05Efficacy and safety of once-weekly subcutaneous zenagamtide in type 2 diabetes: a phase 2 trial(otvara izvor u novoj kartici) The Lancet, 2026
  6. 06Efficacy and safety of once-daily oral zenagamtide in adults with type 2 diabetes: a phase 2 trial(otvara izvor u novoj kartici) The Lancet, 2026
  7. 07AMAZE 1: A research study investigating how well NNC0487-0111 helps people with excess body weight lose weight (NCT07339423)(otvara izvor u novoj kartici) ClinicalTrials.gov, 2026
  8. 08Novo Nordisk's investigational zenagamtide shows significant A1C reductions with up to 14.6% weight loss in adults with type 2 diabetes (ADA 2026)(otvara izvor u novoj kartici) Novo Nordisk via PR Newswire, 2026
  9. 09Novo Nordisk financial report for the first six months of 2026 (Form 6-K)(otvara izvor u novoj kartici) U.S. Securities and Exchange Commission (EDGAR), 2026
  10. 10World Anti-Doping Code International Standard: Prohibited List 2026(otvara izvor u novoj kartici) World Anti-Doping Agency, 2025
  11. 11Drugs@FDA: FDA-Approved Drugs(otvara izvor u novoj kartici) U.S. Food and Drug Administration, 2026
  12. 12Find medicine: centrally authorised medicines(otvara izvor u novoj kartici) European Medicines Agency, 2026
  13. 13MHRA Products: active substances beginning with A(otvara izvor u novoj kartici) Medicines and Healthcare products Regulatory Agency, 2026
  14. 14Australian Register of Therapeutic Goods (ARTG)(otvara izvor u novoj kartici) Therapeutic Goods Administration
  15. 15Drug Product Database online query(otvara izvor u novoj kartici) Health Canada
  1. Nije odobrenoAOD-9604Modificirani fragment hormona rasta (istraživački peptid)16 WADA: zabranjeno
  2. U kliničkim ispitivanjimaCagrilintideDugodjelujući analog amilina (agonist amilinskih i kalcitoninskih receptora)37 WADA: zabranjeno
  3. OdobrenoDulaglutideAgonist GLP-1 receptora (Fc fuzijski protein)31
  4. OdobrenoExenatideAgonist GLP-1 receptora39
  5. OdobrenoInsulin (human)Peptidni hormon (inzulin)51 WADA: zabranjeno

Edukativne informacije, a ne medicinski savjet. Razgovarajte s ljekarom prije nego što počnete uzimati, prekinete ili promijenite bilo koji lijek.