PEPTOKING
HR

Amycretin

Unimolekularni agonist receptora za GLP-1 i amilin

Status

U kliničkim ispitivanjima

Nije nigdje odobren i zahtjev za odobrenje još nije podnesen; Novo Nordisk je 2026. pokrenuo program faze 3 AMAZE za pretilost (AMAZE 1 započeo je u veljači 2026.) i planira ispitivanja faze 3 kod šećerne bolesti tipa 2.

Dokazi

Umjereni

Randomizirana ispitivanja faze 1b/2a i faze 2 (Lancet 2025. i 2026.) pokazuju znatno smanjenje tjelesne težine i HbA1c; rezultati faze 3 još nisu dostupni.

U sportu

WADAZabranjeno (WADA)

Prevedeno s engleskog izvornika, koji ostaje referentna verzija. Pročitajte na engleskom

Amycretin (INN zenagamtide) je ispitivani jedinstveni peptid tvrtke Novo Nordisk koji aktivira i receptore za GLP-1 i receptore za amilin. Ispituje se kao tjedna injekcija i dnevna tableta za pretilost i šećernu bolest tipa 2, a 2026. ušao je u ispitivanja faze 3.

Struktura

68 aminokiselina

Nema jedinstvene sekvence za prikaz

Popis WHO INN 133 opisuje zenagamtide kao amidirani peptid od 68 aminokiselina: varijantu GLP-1(7-37) (Aib na 2, Glu na 16, Arg na 20 i 28, Lys na 31) povezanu glicinskim poveznikom sa sekvencom agonista amilinskog receptora bez disulfidnih veza, temeljenom na kalcitoninu (ostaci 36-68), s C18 dikiselinom vezanom preko γGlu-2xOEG na Lys31. Sekvenca amilinskog segmenta nije objavljena u tekstualnom obliku pa ostaci nisu navedeni.

Za što se koristi

  • Pretilost i prekomjerna tjelesna težina (istraživano)
  • Šećerna bolest tipa 2 (istraživano)

Kako djeluje

Amycretin u jednoj molekuli spaja sekvencu agonista receptora za GLP-1 sa sekvencom agonista receptora za amilin, tako da jedan lijek djeluje na oba puta apetita na koja CagriSema cilja s dva lijeka. U staničnim testovima aktivirao je receptore za GLP-1, amilin i kalcitonin, a u pretilih štakora smanjio je unos energije otprilike za polovicu. Ostatak Aib štiti dio GLP-1 od DPP-4, a C18 masna dikiselina na lizinu na kraju segmenta GLP-1 veže se na albumin, što omogućuje primjenu injekcijom jednom tjedno.

Koliko su jaki dokazi

UmjereniBarem jedno dobro randomizirano ispitivanje ili dosljedna manja ispitivanja na ljudima.

U ispitivanju faze 1b/2a (Lancet 2025; 125 odraslih s prekomjernom tjelesnom težinom ili pretilošću) tjedne injekcije dovele su do prosječne promjene tjelesne težine od -22,0 % uz 20 mg i -24,3 % uz 60 mg nakon 36 tjedana, naspram +1,9 % i -1,1 % uz placebo, iako su mnogi sudionici odustali. Prvo ispitivanje na ljudima ispitalo je dnevnu oralnu tabletu. U 36-tjednom ispitivanju faze 2 s 262 odrasle osobe sa šećernom bolešću tipa 2 (Lancet 2026) tjedne injekcije snizile su HbA1c za do 1,7 bodova, a tjelesnu težinu za do 14,6 % uz 40 mg, naspram 2,1 % uz placebo.

Rizici i nuspojave

  • Gastrointestinalni učinci (mučnina, povraćanje, zatvor, proljev) česti su i ovisni o dozi, uglavnom blagi do umjereni
  • Visoke stope odustajanja u ranim ispitivanjima, pa je podnošljivost visokih doza neizvjesna
  • Dugoročna sigurnost i kardiovaskularni ishodi još nisu poznati
  • Nije odobren: proizvodi koji se prodaju izvan kliničkih ispitivanja nisu regulirani, a njihov identitet, čistoća, doza i sterilnost nisu poznati

Regulatorni status

Nijedno regulatorno tijelo nije odobrilo ovaj peptid ni za jednu primjenu.

Status po državama

JurisdikcijaStatusIzvor
USSjedinjene Američke DržaveNema odobrenog lijekaIzvor 11
EUEuropska unijaNema odobrenog lijekaIzvor 12
UKUjedinjeno KraljevstvoNema odobrenog lijekaIzvor 13
AUAustralijaNema odobrenog lijekaIzvor 14
CAKanadaNema odobrenog lijekaIzvor 15
Je li odobren lijek koji sadrži ovaj peptid, provjereno u registrima svakog regulatornog tijela 1. lis 2026..

Status svih peptida po državama

Ispitivanja peptida Amycretin za praćenje

  1. Faza 3Uključuje sudionike

    AMAZE 9(otvara izvor u novoj kartici)

    AMAZE 9: A Research Study Investigating How Well Zenagamtide Tablets Help People With Excess Body Weight Lose Weight

    Očekivani primarni završetak: 27. lip 2028.950 sudionikaSponzor: Novo Nordisk A/SNCT07720271

  2. Faza 3Uključuje sudionike

    AMAZE 3(otvara izvor u novoj kartici)

    AMAZE 3: A Research Study Investigating How Well the Medicine NNC0487-0111 Helps People With Excess Body Weight and Obstructive Sleep Apnoea Not Treated With Positive Airway Pressure Lose Weight and Improve Sleep Apnoea

    Očekivani primarni završetak: 12. srp 2028.300 sudionikaSponzor: Novo Nordisk A/SNCT07571005

  3. Faza 3Uključuje sudionike

    AMBITION 7(otvara izvor u novoj kartici)

    AMBITION 7: A Research Study Investigating How Well Zenagamtide Lowers Blood Sugar and Body Weight Compared to Insulin Glargine in People With Type 2 Diabetes and Increased Risk of Diseases That Affect the Heart and Blood Vessels Treated With 1-3 Other Diabetes Medications

    Očekivani primarni završetak: 31. srp 2028.1.778 sudionikaSponzor: Novo Nordisk A/SNCT07797335

  4. Faza 3Uključuje sudionike

    AMAZE 2(otvara izvor u novoj kartici)

    AMAZE 2: A Research Study Investigating How Well the Medicine NNC0487-0111 Helps People With Excess Body Weight and Type 2 Diabetes Lose Weight

    Očekivani primarni završetak: 7. kol 2028.630 sudionikaSponzor: Novo Nordisk A/SNCT07533175

  5. Faza 3Uključuje sudionike

    AMAZE 5(otvara izvor u novoj kartici)

    A Research Study Investigating How Well the Medicine NNC0487-0111 Helps People With Excess Body Weight and Knee Osteoarthritis Lose Weight and Reduce Pain

    Očekivani primarni završetak: 14. kol 2028.400 sudionikaSponzor: Novo Nordisk A/SNCT07481630

  6. Faza 3Uključuje sudionike

    AMAZE 7(otvara izvor u novoj kartici)

    A Research Study Investigating How Well the Medicine Zenagamtide Helps People With Excess Body Weight Lose Weight Compared to Semaglutide

    Očekivani primarni završetak: 10. lis 2028.650 sudionikaSponzor: Novo Nordisk A/SNCT07668414

  7. Faza 3Još ne uključuje sudionike

    AMAZE 8(otvara izvor u novoj kartici)

    AMAZE 8: A Research Study Investigating How Well the Medicine NNC0487-0111 Compared to Semaglutide Helps People With Excess Body Weight and Type 2 Diabetes Lose Weight

    Očekivani primarni završetak: 12. pro 2028.1.000 sudionikaSponzor: Novo Nordisk A/SNCT07400107

  8. Faza 2Završeno

    Amycretin in type 2 diabetes(otvara izvor u novoj kartici)

    A Research Study Comparing How Well Different Doses of the Medicine NNC0487-0111 Lower Blood Sugar in People With Type 2 Diabetes

    Primarni završetak: 1. lis 2025.448 sudionikaSponzor: Novo Nordisk A/SNCT06542874

Sva ispitivanja za praćenje

Kronologija

  1. 2028

    1. AMAZE 8
    2. AMAZE 7
    3. AMAZE 5
    4. AMAZE 2
    5. AMBITION 7
    6. AMAZE 3
    7. AMAZE 9

  2. 2026

    1. Rezultat ispitivanjaAmycretin, sada nazvan zenagamtide, u ispitivanju faze 2 kod šećerne bolesti snizio A1C i tjelesnu težinu

  3. 2025

    1. Amycretin in type 2 diabetes
    2. Rezultat ispitivanjaNovova injekcija amycretina u ranom ispitivanju pokazala gubitak tjelesne težine od 22 % nakon 36 tjedana

Izvori

  1. 01International Nonproprietary Names for Pharmaceutical Substances: Proposed INN List 133(otvara izvor u novoj kartici) World Health Organization (WHO Drug Information), 2025
  2. 02The effect of amycretin, a unimolecular GLP-1 and amylin receptor agonist, on body weight and metabolic dysfunction in mice and rats(otvara izvor u novoj kartici) eBioMedicine, 2025
  3. 03Amycretin, a novel, unimolecular GLP-1 and amylin receptor agonist administered subcutaneously: results from a phase 1b/2a randomised controlled study(otvara izvor u novoj kartici) The Lancet, 2025
  4. 04Safety, tolerability, pharmacokinetics, and pharmacodynamics of the first-in-class GLP-1 and amylin receptor agonist, amycretin: a first-in-human phase 1 trial(otvara izvor u novoj kartici) The Lancet, 2025
  5. 05Efficacy and safety of once-weekly subcutaneous zenagamtide in type 2 diabetes: a phase 2 trial(otvara izvor u novoj kartici) The Lancet, 2026
  6. 06Efficacy and safety of once-daily oral zenagamtide in adults with type 2 diabetes: a phase 2 trial(otvara izvor u novoj kartici) The Lancet, 2026
  7. 07AMAZE 1: A research study investigating how well NNC0487-0111 helps people with excess body weight lose weight (NCT07339423)(otvara izvor u novoj kartici) ClinicalTrials.gov, 2026
  8. 08Novo Nordisk's investigational zenagamtide shows significant A1C reductions with up to 14.6% weight loss in adults with type 2 diabetes (ADA 2026)(otvara izvor u novoj kartici) Novo Nordisk via PR Newswire, 2026
  9. 09Novo Nordisk financial report for the first six months of 2026 (Form 6-K)(otvara izvor u novoj kartici) U.S. Securities and Exchange Commission (EDGAR), 2026
  10. 10World Anti-Doping Code International Standard: Prohibited List 2026(otvara izvor u novoj kartici) World Anti-Doping Agency, 2025
  11. 11Drugs@FDA: FDA-Approved Drugs(otvara izvor u novoj kartici) U.S. Food and Drug Administration, 2026
  12. 12Find medicine: centrally authorised medicines(otvara izvor u novoj kartici) European Medicines Agency, 2026
  13. 13MHRA Products: active substances beginning with A(otvara izvor u novoj kartici) Medicines and Healthcare products Regulatory Agency, 2026
  14. 14Australian Register of Therapeutic Goods (ARTG)(otvara izvor u novoj kartici) Therapeutic Goods Administration
  15. 15Drug Product Database online query(otvara izvor u novoj kartici) Health Canada
  1. Nije odobrenAOD-9604Modificirani fragment hormona rasta (istraživački peptid)16 Zabranjeno (WADA)
  2. U kliničkim ispitivanjimaCagrilintideDugodjelujući analog amilina (agonist receptora za amilin i kalcitonin)37 Zabranjeno (WADA)
  3. OdobrenDulaglutideAgonist receptora za GLP-1 (fuzijski protein s Fc-fragmentom)31
  4. OdobrenExenatideAgonist receptora za GLP-139
  5. OdobrenInsulin (human)Peptidni hormon (inzulin)51 Zabranjeno (WADA)

Edukativne informacije, a ne liječnički savjet. Razgovarajte s ovlaštenim liječnikom prije početka, prekida ili promjene bilo kojeg lijeka.