Amycretin
Örvi GLP-1 og amýlínviðtaka í einni sameind
Staða
Í klínískum rannsóknum
Hvergi samþykkt og umsókn ekki enn lögð fram; Novo Nordisk hóf 3. stigs AMAZE rannsóknaáætlunina við offitu árið 2026 (AMAZE 1 hófst í febrúar 2026) og áformar 3. stigs rannsóknir við sykursýki af tegund 2.
Styrkur gagna
Miðlungs gögn
Slembiraðaðar 1b/2a og 2. stigs rannsóknir (Lancet 2025 og 2026) sýna verulega lækkun á þyngd og HbA1c; niðurstöður 3. stigs rannsókna liggja ekki enn fyrir.
Í íþróttum
WADABannað (WADA)
Þýtt úr enska frumtextanum, sem er áfram viðmiðunarútgáfan. Lesa á ensku
Amycretin (INN zenagamtide) er stakt peptíð í þróun frá Novo Nordisk sem virkjar bæði GLP-1 og amýlínviðtaka. Það hefur verið prófað sem vikuleg inndæling og dagleg tafla við offitu og sykursýki af tegund 2 og fór í 3. stigs rannsóknir árið 2026.
Bygging
68 amínósýrurEngin ein röð til að teikna
Á INN lista WHO nr. 133 er zenagamtide lýst sem amíðuðu peptíði úr 68 amínósýrum: GLP-1(7-37) afbrigði (Aib í 2, Glu í 16, Arg í 20 og 28, Lys í 31) tengt með glýsíntengli við kalsítónín-byggða amýlínviðtakaörvaröð án tvísúlfíðbrúa (amínósýrur 36-68), með C18 tvísýru um γGlu-2xOEG á Lys31. Röð amýlínhlutans er ekki birt á textaformi, svo amínósýrurnar eru ekki taldar upp.
Til hvers það er notað
- Offita og ofþyngd (rannsakað)
- Sykursýki af tegund 2 (rannsakað)
Hvernig það virkar
Amycretin tengir GLP-1 viðtakaörvaröð við amýlínviðtakaörvaröð í einni sameind, þannig að eitt lyf virkjar báðar matarlystarleiðirnar sem CagriSema miðar á með tveimur lyfjum. Í frumuprófum virkjaði það GLP-1, amýlín- og kalsítónínviðtaka, og hjá of feitum rottum minnkaði það orkuinntöku um u.þ.b. helming. Aib amínósýra verndar GLP-1 hlutann gegn DPP-4, og C18 fitutvísýra á lýsíninu við enda GLP-1 hlutans binst albúmíni, sem styður vikulega inndælingu.
Hversu traust gögnin eru
Miðlungs gögn
Í 1b/2a stigs rannsókn (Lancet 2025; 125 fullorðnir í ofþyngd eða með offitu) leiddu vikulegar inndælingar til meðalþyngdarbreytinga upp á -22,0% með 20 mg og -24,3% með 60 mg eftir 36 vikur, samanborið við +1,9% og -1,1% með lyfleysu, þótt margir þátttakendur hafi hætt þátttöku. Í fyrstu rannsókn á mönnum var dagleg tafla til inntöku prófuð. Í 36 vikna 2. stigs rannsókn hjá 262 fullorðnum með sykursýki af tegund 2 (Lancet 2026) lækkuðu vikulegar inndælingar HbA1c um allt að 1,7 stig og líkamsþyngd um allt að 14,6% við 40 mg, samanborið við 2,1% með lyfleysu.
Áhætta og aukaverkanir
- Áhrif á meltingarveg (ógleði, uppköst, hægðatregða, niðurgangur) eru algeng og skammtaháð, oftast væg eða í meðallagi
- Mikið brottfall í fyrstu rannsóknum, svo þol við háa skammta er óvíst
- Langtímaöryggi og áhrif á hjarta- og æðasjúkdóma eru ekki enn þekkt
- Ekki samþykkt: vörur sem seldar eru utan klínískra rannsókna eru án eftirlits og óvíst er um innihald, hreinleika, skammt og dauðhreinsun
Staða hjá eftirlitsyfirvöldum
Staða eftir löndum
| Lögsagnarsvæði | Staða | Heimild |
|---|---|---|
| USBandaríkin | Ekkert lyf með markaðsleyfi | Heimild 11 |
| EUEvrópusambandið | Ekkert lyf með markaðsleyfi | Heimild 12 |
| UKBretland | Ekkert lyf með markaðsleyfi | Heimild 13 |
| AUÁstralía | Ekkert lyf með markaðsleyfi | Heimild 14 |
| CAKanada | Ekkert lyf með markaðsleyfi | Heimild 15 |
Rannsóknir á Amycretin til að fylgjast með
AMAZE 9(opnar heimildina í nýjum flipa)
AMAZE 9: A Research Study Investigating How Well Zenagamtide Tablets Help People With Excess Body Weight Lose Weight
AMAZE 3(opnar heimildina í nýjum flipa)
AMAZE 3: A Research Study Investigating How Well the Medicine NNC0487-0111 Helps People With Excess Body Weight and Obstructive Sleep Apnoea Not Treated With Positive Airway Pressure Lose Weight and Improve Sleep Apnoea
AMBITION 7(opnar heimildina í nýjum flipa)
AMBITION 7: A Research Study Investigating How Well Zenagamtide Lowers Blood Sugar and Body Weight Compared to Insulin Glargine in People With Type 2 Diabetes and Increased Risk of Diseases That Affect the Heart and Blood Vessels Treated With 1-3 Other Diabetes Medications
AMAZE 2(opnar heimildina í nýjum flipa)
AMAZE 2: A Research Study Investigating How Well the Medicine NNC0487-0111 Helps People With Excess Body Weight and Type 2 Diabetes Lose Weight
AMAZE 5(opnar heimildina í nýjum flipa)
A Research Study Investigating How Well the Medicine NNC0487-0111 Helps People With Excess Body Weight and Knee Osteoarthritis Lose Weight and Reduce Pain
AMAZE 7(opnar heimildina í nýjum flipa)
A Research Study Investigating How Well the Medicine Zenagamtide Helps People With Excess Body Weight Lose Weight Compared to Semaglutide
AMAZE 8(opnar heimildina í nýjum flipa)
AMAZE 8: A Research Study Investigating How Well the Medicine NNC0487-0111 Compared to Semaglutide Helps People With Excess Body Weight and Type 2 Diabetes Lose Weight
Amycretin in type 2 diabetes(opnar heimildina í nýjum flipa)
A Research Study Comparing How Well Different Doses of the Medicine NNC0487-0111 Lower Blood Sugar in People With Type 2 Diabetes
Tímalína
2028
2026
2025
Heimildir
- 01International Nonproprietary Names for Pharmaceutical Substances: Proposed INN List 133(opnar heimildina í nýjum flipa)
- 02The effect of amycretin, a unimolecular GLP-1 and amylin receptor agonist, on body weight and metabolic dysfunction in mice and rats(opnar heimildina í nýjum flipa)
- 03Amycretin, a novel, unimolecular GLP-1 and amylin receptor agonist administered subcutaneously: results from a phase 1b/2a randomised controlled study(opnar heimildina í nýjum flipa)
- 04Safety, tolerability, pharmacokinetics, and pharmacodynamics of the first-in-class GLP-1 and amylin receptor agonist, amycretin: a first-in-human phase 1 trial(opnar heimildina í nýjum flipa)
- 05Efficacy and safety of once-weekly subcutaneous zenagamtide in type 2 diabetes: a phase 2 trial(opnar heimildina í nýjum flipa)
- 06Efficacy and safety of once-daily oral zenagamtide in adults with type 2 diabetes: a phase 2 trial(opnar heimildina í nýjum flipa)
- 07AMAZE 1: A research study investigating how well NNC0487-0111 helps people with excess body weight lose weight (NCT07339423)(opnar heimildina í nýjum flipa)
- 08Novo Nordisk's investigational zenagamtide shows significant A1C reductions with up to 14.6% weight loss in adults with type 2 diabetes (ADA 2026)(opnar heimildina í nýjum flipa)
- 09Novo Nordisk financial report for the first six months of 2026 (Form 6-K)(opnar heimildina í nýjum flipa)
- 10World Anti-Doping Code International Standard: Prohibited List 2026(opnar heimildina í nýjum flipa)
- 11Drugs@FDA: FDA-Approved Drugs(opnar heimildina í nýjum flipa)
- 12Find medicine: centrally authorised medicines(opnar heimildina í nýjum flipa)
- 13MHRA Products: active substances beginning with A(opnar heimildina í nýjum flipa)
- 14Australian Register of Therapeutic Goods (ARTG)(opnar heimildina í nýjum flipa)
- 15Drug Product Database online query(opnar heimildina í nýjum flipa)
Fræðsluefni, ekki læknisráðgjöf. Ræddu við lækni með starfsleyfi áður en þú byrjar, hættir eða breytir notkun á einhverju lyfi.