Amycretin

Örvi GLP-1 og amýlínviðtaka í einni sameind

Staða

Í klínískum rannsóknum

Hvergi samþykkt og umsókn ekki enn lögð fram; Novo Nordisk hóf 3. stigs AMAZE rannsóknaáætlunina við offitu árið 2026 (AMAZE 1 hófst í febrúar 2026) og áformar 3. stigs rannsóknir við sykursýki af tegund 2.

Styrkur gagna

Miðlungs gögn

Slembiraðaðar 1b/2a og 2. stigs rannsóknir (Lancet 2025 og 2026) sýna verulega lækkun á þyngd og HbA1c; niðurstöður 3. stigs rannsókna liggja ekki enn fyrir.

Í íþróttum

WADABannað (WADA)

Þýtt úr enska frumtextanum, sem er áfram viðmiðunarútgáfan. Lesa á ensku

Amycretin (INN zenagamtide) er stakt peptíð í þróun frá Novo Nordisk sem virkjar bæði GLP-1 og amýlínviðtaka. Það hefur verið prófað sem vikuleg inndæling og dagleg tafla við offitu og sykursýki af tegund 2 og fór í 3. stigs rannsóknir árið 2026.

Bygging

68 amínósýrur

Engin ein röð til að teikna

Á INN lista WHO nr. 133 er zenagamtide lýst sem amíðuðu peptíði úr 68 amínósýrum: GLP-1(7-37) afbrigði (Aib í 2, Glu í 16, Arg í 20 og 28, Lys í 31) tengt með glýsíntengli við kalsítónín-byggða amýlínviðtakaörvaröð án tvísúlfíðbrúa (amínósýrur 36-68), með C18 tvísýru um γGlu-2xOEG á Lys31. Röð amýlínhlutans er ekki birt á textaformi, svo amínósýrurnar eru ekki taldar upp.

Til hvers það er notað

  • Offita og ofþyngd (rannsakað)
  • Sykursýki af tegund 2 (rannsakað)

Hvernig það virkar

Amycretin tengir GLP-1 viðtakaörvaröð við amýlínviðtakaörvaröð í einni sameind, þannig að eitt lyf virkjar báðar matarlystarleiðirnar sem CagriSema miðar á með tveimur lyfjum. Í frumuprófum virkjaði það GLP-1, amýlín- og kalsítónínviðtaka, og hjá of feitum rottum minnkaði það orkuinntöku um u.þ.b. helming. Aib amínósýra verndar GLP-1 hlutann gegn DPP-4, og C18 fitutvísýra á lýsíninu við enda GLP-1 hlutans binst albúmíni, sem styður vikulega inndælingu.

Hversu traust gögnin eru

Miðlungs gögnAð minnsta kosti ein góð slembiröðuð rannsókn, eða samhljóða minni rannsóknir á mönnum.

Í 1b/2a stigs rannsókn (Lancet 2025; 125 fullorðnir í ofþyngd eða með offitu) leiddu vikulegar inndælingar til meðalþyngdarbreytinga upp á -22,0% með 20 mg og -24,3% með 60 mg eftir 36 vikur, samanborið við +1,9% og -1,1% með lyfleysu, þótt margir þátttakendur hafi hætt þátttöku. Í fyrstu rannsókn á mönnum var dagleg tafla til inntöku prófuð. Í 36 vikna 2. stigs rannsókn hjá 262 fullorðnum með sykursýki af tegund 2 (Lancet 2026) lækkuðu vikulegar inndælingar HbA1c um allt að 1,7 stig og líkamsþyngd um allt að 14,6% við 40 mg, samanborið við 2,1% með lyfleysu.

Áhætta og aukaverkanir

  • Áhrif á meltingarveg (ógleði, uppköst, hægðatregða, niðurgangur) eru algeng og skammtaháð, oftast væg eða í meðallagi
  • Mikið brottfall í fyrstu rannsóknum, svo þol við háa skammta er óvíst
  • Langtímaöryggi og áhrif á hjarta- og æðasjúkdóma eru ekki enn þekkt
  • Ekki samþykkt: vörur sem seldar eru utan klínískra rannsókna eru án eftirlits og óvíst er um innihald, hreinleika, skammt og dauðhreinsun

Staða hjá eftirlitsyfirvöldum

Engin eftirlitsstofnun hefur samþykkt þetta peptíð til neinnar notkunar.

Staða eftir löndum

LögsagnarsvæðiStaðaHeimild
USBandaríkinEkkert lyf með markaðsleyfiHeimild 11
EUEvrópusambandiðEkkert lyf með markaðsleyfiHeimild 12
UKBretlandEkkert lyf með markaðsleyfiHeimild 13
AUÁstralíaEkkert lyf með markaðsleyfiHeimild 14
CAKanadaEkkert lyf með markaðsleyfiHeimild 15
Hvort lyf sem inniheldur þetta peptíð hafi markaðsleyfi, kannað í skrám hverrar eftirlitsstofnunar 1. okt. 2026.

Staða allra peptíða eftir löndum

Rannsóknir á Amycretin til að fylgjast með

  1. 3. stigNýliðun stendur yfir

    AMAZE 9(opnar heimildina í nýjum flipa)

    AMAZE 9: A Research Study Investigating How Well Zenagamtide Tablets Help People With Excess Body Weight Lose Weight

    Áætluð aðallok: 27. jún. 2028950 þátttakendurStyrktaraðili: Novo Nordisk A/SNCT07720271

  2. 3. stigNýliðun stendur yfir

    AMAZE 3(opnar heimildina í nýjum flipa)

    AMAZE 3: A Research Study Investigating How Well the Medicine NNC0487-0111 Helps People With Excess Body Weight and Obstructive Sleep Apnoea Not Treated With Positive Airway Pressure Lose Weight and Improve Sleep Apnoea

    Áætluð aðallok: 12. júl. 2028300 þátttakendurStyrktaraðili: Novo Nordisk A/SNCT07571005

  3. 3. stigNýliðun stendur yfir

    AMBITION 7(opnar heimildina í nýjum flipa)

    AMBITION 7: A Research Study Investigating How Well Zenagamtide Lowers Blood Sugar and Body Weight Compared to Insulin Glargine in People With Type 2 Diabetes and Increased Risk of Diseases That Affect the Heart and Blood Vessels Treated With 1-3 Other Diabetes Medications

    Áætluð aðallok: 31. júl. 20281.778 þátttakendurStyrktaraðili: Novo Nordisk A/SNCT07797335

  4. 3. stigNýliðun stendur yfir

    AMAZE 2(opnar heimildina í nýjum flipa)

    AMAZE 2: A Research Study Investigating How Well the Medicine NNC0487-0111 Helps People With Excess Body Weight and Type 2 Diabetes Lose Weight

    Áætluð aðallok: 7. ágú. 2028630 þátttakendurStyrktaraðili: Novo Nordisk A/SNCT07533175

  5. 3. stigNýliðun stendur yfir

    AMAZE 5(opnar heimildina í nýjum flipa)

    A Research Study Investigating How Well the Medicine NNC0487-0111 Helps People With Excess Body Weight and Knee Osteoarthritis Lose Weight and Reduce Pain

    Áætluð aðallok: 14. ágú. 2028400 þátttakendurStyrktaraðili: Novo Nordisk A/SNCT07481630

  6. 3. stigNýliðun stendur yfir

    AMAZE 7(opnar heimildina í nýjum flipa)

    A Research Study Investigating How Well the Medicine Zenagamtide Helps People With Excess Body Weight Lose Weight Compared to Semaglutide

    Áætluð aðallok: 10. okt. 2028650 þátttakendurStyrktaraðili: Novo Nordisk A/SNCT07668414

  7. 3. stigNýliðun ekki hafin

    AMAZE 8(opnar heimildina í nýjum flipa)

    AMAZE 8: A Research Study Investigating How Well the Medicine NNC0487-0111 Compared to Semaglutide Helps People With Excess Body Weight and Type 2 Diabetes Lose Weight

    Áætluð aðallok: 12. des. 20281.000 þátttakendurStyrktaraðili: Novo Nordisk A/SNCT07400107

  8. 2. stigLokið

    Amycretin in type 2 diabetes(opnar heimildina í nýjum flipa)

    A Research Study Comparing How Well Different Doses of the Medicine NNC0487-0111 Lower Blood Sugar in People With Type 2 Diabetes

    Aðallok: 1. okt. 2025448 þátttakendurStyrktaraðili: Novo Nordisk A/SNCT06542874

Allar rannsóknir til að fylgjast með

Tímalína

  1. 2028

    1. AMAZE 8
    2. AMAZE 7
    3. AMAZE 5
    4. AMAZE 2
    5. AMBITION 7
    6. AMAZE 3
    7. AMAZE 9
  2. 2026

    1. Niðurstaða rannsóknarAmycretin, sem nú heitir zenagamtide, lækkar A1C og þyngd í 2. stigs rannsókn á sykursýki
  3. 2025

    1. Amycretin in type 2 diabetes
    2. Niðurstaða rannsóknarAmycretin sprauta Novo sýnir 22% þyngdartap eftir 36 vikur í snemmbúinni rannsókn

Heimildir

  1. 01International Nonproprietary Names for Pharmaceutical Substances: Proposed INN List 133(opnar heimildina í nýjum flipa) World Health Organization (WHO Drug Information), 2025
  2. 02The effect of amycretin, a unimolecular GLP-1 and amylin receptor agonist, on body weight and metabolic dysfunction in mice and rats(opnar heimildina í nýjum flipa) eBioMedicine, 2025
  3. 03Amycretin, a novel, unimolecular GLP-1 and amylin receptor agonist administered subcutaneously: results from a phase 1b/2a randomised controlled study(opnar heimildina í nýjum flipa) The Lancet, 2025
  4. 04Safety, tolerability, pharmacokinetics, and pharmacodynamics of the first-in-class GLP-1 and amylin receptor agonist, amycretin: a first-in-human phase 1 trial(opnar heimildina í nýjum flipa) The Lancet, 2025
  5. 05Efficacy and safety of once-weekly subcutaneous zenagamtide in type 2 diabetes: a phase 2 trial(opnar heimildina í nýjum flipa) The Lancet, 2026
  6. 06Efficacy and safety of once-daily oral zenagamtide in adults with type 2 diabetes: a phase 2 trial(opnar heimildina í nýjum flipa) The Lancet, 2026
  7. 07AMAZE 1: A research study investigating how well NNC0487-0111 helps people with excess body weight lose weight (NCT07339423)(opnar heimildina í nýjum flipa) ClinicalTrials.gov, 2026
  8. 08Novo Nordisk's investigational zenagamtide shows significant A1C reductions with up to 14.6% weight loss in adults with type 2 diabetes (ADA 2026)(opnar heimildina í nýjum flipa) Novo Nordisk via PR Newswire, 2026
  9. 09Novo Nordisk financial report for the first six months of 2026 (Form 6-K)(opnar heimildina í nýjum flipa) U.S. Securities and Exchange Commission (EDGAR), 2026
  10. 10World Anti-Doping Code International Standard: Prohibited List 2026(opnar heimildina í nýjum flipa) World Anti-Doping Agency, 2025
  11. 11Drugs@FDA: FDA-Approved Drugs(opnar heimildina í nýjum flipa) U.S. Food and Drug Administration, 2026
  12. 12Find medicine: centrally authorised medicines(opnar heimildina í nýjum flipa) European Medicines Agency, 2026
  13. 13MHRA Products: active substances beginning with A(opnar heimildina í nýjum flipa) Medicines and Healthcare products Regulatory Agency, 2026
  14. 14Australian Register of Therapeutic Goods (ARTG)(opnar heimildina í nýjum flipa) Therapeutic Goods Administration
  15. 15Drug Product Database online query(opnar heimildina í nýjum flipa) Health Canada
  1. Ekki samþykktAOD-9604Breytt vaxtarhormónsbrot (rannsóknarpeptíð)16 Bannað af WADA
  2. Í klínískum rannsóknumCagrilintideLangvirk amýlínhliðstæða (örvi amýlín- og kalsítónínviðtaka)37 Bannað af WADA
  3. SamþykktDulaglutideGLP-1 viðtakaörvi (Fc samrunaprótein)31
  4. SamþykktExenatideGLP-1 viðtakaörvi39
  5. SamþykktInsulin (human)Peptíðhormón (insúlín)51 Bannað af WADA

Fræðsluefni, ekki læknisráðgjöf. Ræddu við lækni með starfsleyfi áður en þú byrjar, hættir eða breytir notkun á einhverju lyfi.