Amycretin

Agonist unimolekular i receptorëve të GLP-1 dhe të amilinës

Statusi

Në studime klinike

I pamiratuar askund dhe ende pa kërkesë për miratim; Novo Nordisk nisi programin AMAZE të fazës 3 për obezitetin në vitin 2026 (AMAZE 1 filloi në shkurt 2026) dhe planifikon studime të fazës 3 për diabetin e tipit 2.

Provat

Mesatare

Studime të rastësishme të fazës 1b/2a dhe të fazës 2 (Lancet 2025 dhe 2026) tregojnë ulje të ndjeshme të peshës dhe të HbA1c; rezultatet e fazës 3 nuk janë ende të disponueshme.

Në sport

WADAI ndaluar (WADA)

Përkthyer nga origjinali në anglisht, i cili mbetet versioni i referencës. Lexoje në anglisht

Amycretin (INN zenagamtid) është një peptid i vetëm eksperimental i Novo Nordisk që aktivizon si receptorët e GLP-1, ashtu edhe ata të amilinës. I testuar si injeksion javor dhe si tabletë ditore për obezitetin dhe diabetin e tipit 2, ai hyri në studime të fazës 3 në vitin 2026.

Struktura

68 mbetje

Asnjë sekuencë e vetme për t'u vizatuar

Lista 133 e INN-ve e OBSH-së e përshkruan zenagamtidin si një peptid të amiduar me 68 mbetje: një variant i GLP-1(7-37) (Aib në 2, Glu në 16, Arg në 20 dhe 28, Lys në 31) i bashkuar përmes një lidhësi glicine me një sekuencë agoniste të receptorit të amilinës pa disulfid, me bazë kalcitoninën (mbetjet 36-68), me një diacid C18 përmes γGlu-2xOEG në Lys31. Sekuenca e segmentit të amilinës nuk është botuar në formë teksti, prandaj mbetjet nuk renditen.

Për çfarë përdoret

  • Obeziteti dhe mbipesha (studiuar)
  • Diabeti i tipit 2 (studiuar)

Si vepron

Amycretin bashkon në një molekulë një sekuencë agoniste të receptorit GLP-1 me një sekuencë agoniste të receptorit të amilinës, kështu që një ilaç i vetëm angazhon të dyja rrugët e oreksit që CagriSema i synon me dy ilaçe. Në testet me qeliza ai aktivizoi receptorët e GLP-1, të amilinës dhe të kalcitoninës, dhe te minjtë obezë e uli marrjen e energjisë përafërsisht përgjysmë. Një mbetje Aib e mbron pjesën GLP-1 nga DPP-4, dhe një diacid yndyror C18 në lizinën në fund të segmentit GLP-1 lidhet me albuminën, duke mundësuar injeksionin javor.

Sa të forta janë provat

MesatareTë paktën një studim i mirë i rastësishëm, ose studime më të vogla te njerëzit me rezultate të qëndrueshme.

Në një studim të fazës 1b/2a (Lancet 2025; 125 të rritur me mbipeshë ose obezitet), injeksionet javore dhanë ndryshime mesatare të peshës prej -22,0% me 20 mg dhe -24,3% me 60 mg në 36 javë, kundrejt +1,9% dhe -1,1% me placebo, megjithëse shumë pjesëmarrës u tërhoqën. Një studim i parë te njerëzit testoi një tabletë ditore nga goja. Në një studim 36-javor të fazës 2 me 262 të rritur me diabet të tipit 2 (Lancet 2026), injeksionet javore ulën HbA1c deri në 1,7 pikë dhe peshën trupore deri në 14,6% me 40 mg, kundrejt 2,1% me placebo.

Rreziqet dhe efektet anësore

  • Efektet gastrointestinale (të përziera, të vjella, kapsllëk, diarre) janë të shpeshta dhe varen nga doza, kryesisht të lehta deri të moderuara
  • Shkallë të larta tërheqjeje në studimet e hershme, prandaj toleranca në doza të larta është e pasigurt
  • Siguria afatgjatë dhe rezultatet kardiovaskulare nuk dihen ende
  • I pamiratuar: produktet që shiten jashtë studimeve klinike janë të parregulluara, me identitet, pastërti, dozë dhe sterilitet të panjohur

Statusi rregullator

Asnjë rregullator nuk e ka miratuar këtë peptid për asnjë përdorim.

Statusi sipas vendit

JuridiksioniStatusiBurimi
USShtetet e BashkuaraAsnjë ilaç i autorizuarBurimi 11
EUBashkimi EvropianAsnjë ilaç i autorizuarBurimi 12
UKMbretëria e BashkuarAsnjë ilaç i autorizuarBurimi 13
AUAustraliaAsnjë ilaç i autorizuarBurimi 14
CAKanadajaAsnjë ilaç i autorizuarBurimi 15
Nëse një ilaç që e përmban është i autorizuar, kontrolluar në regjistrat e çdo rregullatori më 1 tet 2026.

Statusi i çdo peptidi sipas vendit

Studime me Amycretin për t'u ndjekur

  1. Faza 3Në rekrutim

    AMAZE 9(hap burimin në një skedë të re)

    AMAZE 9: A Research Study Investigating How Well Zenagamtide Tablets Help People With Excess Body Weight Lose Weight

    Përfundimi parësor pritet: 27 qer 2028950 pjesëmarrësSponsori: Novo Nordisk A/SNCT07720271

  2. Faza 3Në rekrutim

    AMAZE 3(hap burimin në një skedë të re)

    AMAZE 3: A Research Study Investigating How Well the Medicine NNC0487-0111 Helps People With Excess Body Weight and Obstructive Sleep Apnoea Not Treated With Positive Airway Pressure Lose Weight and Improve Sleep Apnoea

    Përfundimi parësor pritet: 12 korr 2028300 pjesëmarrësSponsori: Novo Nordisk A/SNCT07571005

  3. Faza 3Në rekrutim

    AMBITION 7(hap burimin në një skedë të re)

    AMBITION 7: A Research Study Investigating How Well Zenagamtide Lowers Blood Sugar and Body Weight Compared to Insulin Glargine in People With Type 2 Diabetes and Increased Risk of Diseases That Affect the Heart and Blood Vessels Treated With 1-3 Other Diabetes Medications

    Përfundimi parësor pritet: 31 korr 20281778 pjesëmarrësSponsori: Novo Nordisk A/SNCT07797335

  4. Faza 3Në rekrutim

    AMAZE 2(hap burimin në një skedë të re)

    AMAZE 2: A Research Study Investigating How Well the Medicine NNC0487-0111 Helps People With Excess Body Weight and Type 2 Diabetes Lose Weight

    Përfundimi parësor pritet: 7 gush 2028630 pjesëmarrësSponsori: Novo Nordisk A/SNCT07533175

  5. Faza 3Në rekrutim

    AMAZE 5(hap burimin në një skedë të re)

    A Research Study Investigating How Well the Medicine NNC0487-0111 Helps People With Excess Body Weight and Knee Osteoarthritis Lose Weight and Reduce Pain

    Përfundimi parësor pritet: 14 gush 2028400 pjesëmarrësSponsori: Novo Nordisk A/SNCT07481630

  6. Faza 3Në rekrutim

    AMAZE 7(hap burimin në një skedë të re)

    A Research Study Investigating How Well the Medicine Zenagamtide Helps People With Excess Body Weight Lose Weight Compared to Semaglutide

    Përfundimi parësor pritet: 10 tet 2028650 pjesëmarrësSponsori: Novo Nordisk A/SNCT07668414

  7. Faza 3Rekrutimi ende nuk ka filluar

    AMAZE 8(hap burimin në një skedë të re)

    AMAZE 8: A Research Study Investigating How Well the Medicine NNC0487-0111 Compared to Semaglutide Helps People With Excess Body Weight and Type 2 Diabetes Lose Weight

    Përfundimi parësor pritet: 12 dhj 20281000 pjesëmarrësSponsori: Novo Nordisk A/SNCT07400107

  8. Faza 2I përfunduar

    Amycretin in type 2 diabetes(hap burimin në një skedë të re)

    A Research Study Comparing How Well Different Doses of the Medicine NNC0487-0111 Lower Blood Sugar in People With Type 2 Diabetes

    Përfundimi parësor: 1 tet 2025448 pjesëmarrësSponsori: Novo Nordisk A/SNCT06542874

Të gjitha studimet për t'u ndjekur

Kronologjia

  1. 2028

    1. AMAZE 8
    2. AMAZE 7
    3. AMAZE 5
    4. AMAZE 2
    5. AMBITION 7
    6. AMAZE 3
    7. AMAZE 9
  2. 2026

    1. Rezultat studimi klinikAmycretin, tani me emrin zenagamtid, ul A1C dhe peshën në një studim të fazës 2 për diabetin
  3. 2025

    1. Amycretin in type 2 diabetes
    2. Rezultat studimi klinikInjeksioni amycretin i Novo-s tregon 22% humbje peshe në 36 javë në një studim të fazës së hershme

Burimet

  1. 01International Nonproprietary Names for Pharmaceutical Substances: Proposed INN List 133(hap burimin në një skedë të re) World Health Organization (WHO Drug Information), 2025
  2. 02The effect of amycretin, a unimolecular GLP-1 and amylin receptor agonist, on body weight and metabolic dysfunction in mice and rats(hap burimin në një skedë të re) eBioMedicine, 2025
  3. 03Amycretin, a novel, unimolecular GLP-1 and amylin receptor agonist administered subcutaneously: results from a phase 1b/2a randomised controlled study(hap burimin në një skedë të re) The Lancet, 2025
  4. 04Safety, tolerability, pharmacokinetics, and pharmacodynamics of the first-in-class GLP-1 and amylin receptor agonist, amycretin: a first-in-human phase 1 trial(hap burimin në një skedë të re) The Lancet, 2025
  5. 05Efficacy and safety of once-weekly subcutaneous zenagamtide in type 2 diabetes: a phase 2 trial(hap burimin në një skedë të re) The Lancet, 2026
  6. 06Efficacy and safety of once-daily oral zenagamtide in adults with type 2 diabetes: a phase 2 trial(hap burimin në një skedë të re) The Lancet, 2026
  7. 07AMAZE 1: A research study investigating how well NNC0487-0111 helps people with excess body weight lose weight (NCT07339423)(hap burimin në një skedë të re) ClinicalTrials.gov, 2026
  8. 08Novo Nordisk's investigational zenagamtide shows significant A1C reductions with up to 14.6% weight loss in adults with type 2 diabetes (ADA 2026)(hap burimin në një skedë të re) Novo Nordisk via PR Newswire, 2026
  9. 09Novo Nordisk financial report for the first six months of 2026 (Form 6-K)(hap burimin në një skedë të re) U.S. Securities and Exchange Commission (EDGAR), 2026
  10. 10World Anti-Doping Code International Standard: Prohibited List 2026(hap burimin në një skedë të re) World Anti-Doping Agency, 2025
  11. 11Drugs@FDA: FDA-Approved Drugs(hap burimin në një skedë të re) U.S. Food and Drug Administration, 2026
  12. 12Find medicine: centrally authorised medicines(hap burimin në një skedë të re) European Medicines Agency, 2026
  13. 13MHRA Products: active substances beginning with A(hap burimin në një skedë të re) Medicines and Healthcare products Regulatory Agency, 2026
  14. 14Australian Register of Therapeutic Goods (ARTG)(hap burimin në një skedë të re) Therapeutic Goods Administration
  15. 15Drug Product Database online query(hap burimin në një skedë të re) Health Canada
  1. I pamiratuarAOD-9604Fragment i modifikuar i hormonit të rritjes (peptid kërkimor)16 Ndaluar nga WADA
  2. Në studime klinikeCagrilintideAnalog i amilinës me veprim të zgjatur (agonist i receptorëve të amilinës dhe të kalcitoninës)37 Ndaluar nga WADA
  3. I miratuarDulaglutideAgonist i receptorit GLP-1 (proteinë fuzioni me Fc)31
  4. I miratuarExenatideAgonist i receptorit GLP-139
  5. I miratuarInsulin (human)Hormon peptidik (insulinë)51 Ndaluar nga WADA

Informacion edukativ, jo këshillë mjekësore. Flisni me një mjek të licencuar përpara se të filloni, të ndërprisni ose të ndryshoni ndonjë ilaç.