Amycretin

Vienmolekulas GLP-1 un amilīna receptoru agonists

Statuss

Klīniskajos pētījumos

Nekur nav apstiprināts, un reģistrācijas pieteikums vēl nav iesniegts; Novo Nordisk 2026. gadā sāka 3. fāzes programmu AMAZE aptaukošanās ārstēšanai (AMAZE 1 sākās 2026. gada februārī) un plāno 3. fāzes pētījumus 2. tipa cukura diabēta gadījumā.

Pierādījumi

Mēreni

Randomizēti 1b/2a fāzes un 2. fāzes pētījumi (Lancet 2025 un 2026) liecina par ievērojamu svara un HbA1c samazināšanos; 3. fāzes rezultāti vēl nav pieejami.

Sportā

WADAAizliegts (WADA)

Tulkots no angļu valodas oriģināla, kas joprojām ir atsauces versija. Lasīt angļu valodā

Amikretīns (INN zenagamtīds) ir Novo Nordisk pētāms vienots peptīds, kas aktivē gan GLP-1, gan amilīna receptorus. Tas tiek pārbaudīts kā reizi nedēļā ievadāma injekcija un katru dienu lietojama tablete aptaukošanās un 2. tipa cukura diabēta ārstēšanai, un 2026. gadā tas nonāca 3. fāzes pētījumos.

Struktūra

68 aminoskābes

Nav vienas sekvences, ko attēlot

WHO INN sarakstā Nr. 133 zenagamtīds aprakstīts kā amidēts peptīds no 68 aminoskābēm: GLP-1(7-37) variants (Aib 2. pozīcijā, Glu 16. pozīcijā, Arg 20. un 28. pozīcijā, Lys 31. pozīcijā), kas ar glicīna saiti savienots ar kalcitonīna bāzes amilīna receptoru agonista sekvenci bez disulfīda tiltiņa (atlikumi 36-68), ar C18 diskābi, kas piesaistīta Lys31 caur γGlu-2xOEG. Amilīna segmenta sekvence nav publicēta teksta formā, tāpēc atlikumi nav uzskaitīti.

Kam to lieto

Aptaukošanās un liekais svars (pētīts)
2. tipa cukura diabēts (pētīts)

Kā tas darbojas

Amikretīns vienā molekulā apvieno GLP-1 receptoru agonista sekvenci ar amilīna receptoru agonista sekvenci, tāpēc vienas zāles iedarbojas uz abiem apetītes ceļiem, kurus CagriSema ietekmē ar divām zālēm. Šūnu testos tas aktivēja GLP-1, amilīna un kalcitonīna receptorus, un žurkām ar aptaukošanos tas samazināja uzņemtās enerģijas daudzumu aptuveni uz pusi. Aib atlikums aizsargā GLP-1 daļu no DPP-4, un C18 taukskābes diskābe uz lizīna GLP-1 segmenta galā saistās ar albumīnu, kas ļauj veikt injekcijas reizi nedēļā.

Cik spēcīgi ir pierādījumi

MēreniVismaz viens labs randomizēts pētījums vai saskanīgi mazāki pētījumi ar cilvēkiem.

1b/2a fāzes pētījumā (Lancet 2025; 125 pieaugušie ar lieko svaru vai aptaukošanos) injekcijas reizi nedēļā 36 nedēļās radīja vidējās svara izmaiņas -22,0 % ar 20 mg un -24,3 % ar 60 mg, salīdzinot ar +1,9 % un -1,1 % placebo grupās, lai gan daudzi dalībnieki izstājās. Pirmajā pētījumā ar cilvēkiem tika pārbaudīta katru dienu iekšķīgi lietojama tablete. 36 nedēļu 2. fāzes pētījumā ar 262 pieaugušajiem ar 2. tipa cukura diabētu (Lancet 2026) injekcijas reizi nedēļā ar 40 mg samazināja HbA1c līdz pat par 1,7 punktiem un ķermeņa svaru līdz pat par 14,6 %, salīdzinot ar 2,1 % placebo grupā.

Riski un blakusparādības

Kuņģa un zarnu trakta blakusparādības (slikta dūša, vemšana, aizcietējums, caureja) ir biežas un atkarīgas no devas, pārsvarā vieglas līdz vidēji smagas
Agrīnajos pētījumos izstājās daudz dalībnieku, tāpēc panesamība lielās devās nav skaidra
Ilgtermiņa drošums un ietekme uz sirds un asinsvadu iznākumiem vēl nav zināmi
Nav apstiprināts: ārpus klīniskajiem pētījumiem pārdotie produkti netiek regulēti, un to identitāte, tīrība, deva un sterilitāte nav zināma

Regulatīvais statuss

Neviens regulators nav apstiprinājis šo peptīdu nevienam lietojumam.

Statuss pa valstīm

Jurisdikcija	Statuss	Avots
USAmerikas Savienotās Valstis	Nav reģistrētu zāļu	Avots 11
EUEiropas Savienība	Nav reģistrētu zāļu	Avots 12
UKApvienotā Karaliste	Nav reģistrētu zāļu	Avots 13
AUAustrālija	Nav reģistrētu zāļu	Avots 14
CAKanāda	Nav reģistrētu zāļu	Avots 15

Vai zāles, kas to satur, ir reģistrētas, pārbaudīts katra regulatora reģistros 2026. g. 1. okt..

Visu peptīdu statuss pa valstīm

Uzmanības vērti pētījumi: Amycretin

3. fāzeNotiek dalībnieku atlase
AMAZE 9(atver avotu jaunā cilnē)
AMAZE 9: A Research Study Investigating How Well Zenagamtide Tablets Help People With Excess Body Weight Lose Weight
Paredzētā primārā pabeigšana: 2028. g. 27. jūn.950 dalībniekuSponsors: Novo Nordisk A/SNCT07720271
3. fāzeNotiek dalībnieku atlase
AMAZE 3(atver avotu jaunā cilnē)
AMAZE 3: A Research Study Investigating How Well the Medicine NNC0487-0111 Helps People With Excess Body Weight and Obstructive Sleep Apnoea Not Treated With Positive Airway Pressure Lose Weight and Improve Sleep Apnoea
Paredzētā primārā pabeigšana: 2028. g. 12. jūl.300 dalībniekuSponsors: Novo Nordisk A/SNCT07571005
3. fāzeNotiek dalībnieku atlase
AMBITION 7(atver avotu jaunā cilnē)
AMBITION 7: A Research Study Investigating How Well Zenagamtide Lowers Blood Sugar and Body Weight Compared to Insulin Glargine in People With Type 2 Diabetes and Increased Risk of Diseases That Affect the Heart and Blood Vessels Treated With 1-3 Other Diabetes Medications
Paredzētā primārā pabeigšana: 2028. g. 31. jūl.1778 dalībniekiSponsors: Novo Nordisk A/SNCT07797335
3. fāzeNotiek dalībnieku atlase
AMAZE 2(atver avotu jaunā cilnē)
AMAZE 2: A Research Study Investigating How Well the Medicine NNC0487-0111 Helps People With Excess Body Weight and Type 2 Diabetes Lose Weight
Paredzētā primārā pabeigšana: 2028. g. 7. aug.630 dalībniekuSponsors: Novo Nordisk A/SNCT07533175
3. fāzeNotiek dalībnieku atlase
AMAZE 5(atver avotu jaunā cilnē)
A Research Study Investigating How Well the Medicine NNC0487-0111 Helps People With Excess Body Weight and Knee Osteoarthritis Lose Weight and Reduce Pain
Paredzētā primārā pabeigšana: 2028. g. 14. aug.400 dalībniekuSponsors: Novo Nordisk A/SNCT07481630
3. fāzeNotiek dalībnieku atlase
AMAZE 7(atver avotu jaunā cilnē)
A Research Study Investigating How Well the Medicine Zenagamtide Helps People With Excess Body Weight Lose Weight Compared to Semaglutide
Paredzētā primārā pabeigšana: 2028. g. 10. okt.650 dalībniekuSponsors: Novo Nordisk A/SNCT07668414
3. fāzeDalībnieku atlase vēl nav sākta
AMAZE 8(atver avotu jaunā cilnē)
AMAZE 8: A Research Study Investigating How Well the Medicine NNC0487-0111 Compared to Semaglutide Helps People With Excess Body Weight and Type 2 Diabetes Lose Weight
Paredzētā primārā pabeigšana: 2028. g. 12. dec.1000 dalībniekuSponsors: Novo Nordisk A/SNCT07400107
2. fāzePabeigts
Amycretin in type 2 diabetes(atver avotu jaunā cilnē)
A Research Study Comparing How Well Different Doses of the Medicine NNC0487-0111 Lower Blood Sugar in People With Type 2 Diabetes
Primārā pabeigšana: 2025. g. 1. okt.448 dalībniekiSponsors: Novo Nordisk A/SNCT06542874

Visi uzmanības vērtie pētījumi

Hronoloģija

2028
1. Paredzētā primārā pabeigšana: 2028. g. 12. dec.AMAZE 8
2. Paredzētā primārā pabeigšana: 2028. g. 10. okt.AMAZE 7
3. Paredzētā primārā pabeigšana: 2028. g. 14. aug.AMAZE 5
4. Paredzētā primārā pabeigšana: 2028. g. 7. aug.AMAZE 2
5. Paredzētā primārā pabeigšana: 2028. g. 31. jūl.AMBITION 7
6. Paredzētā primārā pabeigšana: 2028. g. 12. jūl.AMAZE 3
7. Paredzētā primārā pabeigšana: 2028. g. 27. jūn.AMAZE 9
2026
1. 2026. g. 5. jūn. Pētījuma rezultātsAmikretīns, tagad saukts par zenagamtīdu, 2. fāzes diabēta pētījumā samazina A1C un svaru
2025
1. Primārā pabeigšana: 2025. g. 1. okt.Amycretin in type 2 diabetes
2. 2025. g. 24. janv. Pētījuma rezultātsNovo amikretīna injekcija agrīnas fāzes pētījumā 36 nedēļās uzrāda 22 % svara zudumu

Avoti

01International Nonproprietary Names for Pharmaceutical Substances: Proposed INN List 133(atver avotu jaunā cilnē) World Health Organization (WHO Drug Information), 2025
02The effect of amycretin, a unimolecular GLP-1 and amylin receptor agonist, on body weight and metabolic dysfunction in mice and rats(atver avotu jaunā cilnē) eBioMedicine, 2025
03Amycretin, a novel, unimolecular GLP-1 and amylin receptor agonist administered subcutaneously: results from a phase 1b/2a randomised controlled study(atver avotu jaunā cilnē) The Lancet, 2025
04Safety, tolerability, pharmacokinetics, and pharmacodynamics of the first-in-class GLP-1 and amylin receptor agonist, amycretin: a first-in-human phase 1 trial(atver avotu jaunā cilnē) The Lancet, 2025
05Efficacy and safety of once-weekly subcutaneous zenagamtide in type 2 diabetes: a phase 2 trial(atver avotu jaunā cilnē) The Lancet, 2026
06Efficacy and safety of once-daily oral zenagamtide in adults with type 2 diabetes: a phase 2 trial(atver avotu jaunā cilnē) The Lancet, 2026
07AMAZE 1: A research study investigating how well NNC0487-0111 helps people with excess body weight lose weight (NCT07339423)(atver avotu jaunā cilnē) ClinicalTrials.gov, 2026
08Novo Nordisk's investigational zenagamtide shows significant A1C reductions with up to 14.6% weight loss in adults with type 2 diabetes (ADA 2026)(atver avotu jaunā cilnē) Novo Nordisk via PR Newswire, 2026
09Novo Nordisk financial report for the first six months of 2026 (Form 6-K)(atver avotu jaunā cilnē) U.S. Securities and Exchange Commission (EDGAR), 2026
10World Anti-Doping Code International Standard: Prohibited List 2026(atver avotu jaunā cilnē) World Anti-Doping Agency, 2025
11Drugs@FDA: FDA-Approved Drugs(atver avotu jaunā cilnē) U.S. Food and Drug Administration, 2026
12Find medicine: centrally authorised medicines(atver avotu jaunā cilnē) European Medicines Agency, 2026
13MHRA Products: active substances beginning with A(atver avotu jaunā cilnē) Medicines and Healthcare products Regulatory Agency, 2026
14Australian Register of Therapeutic Goods (ARTG)(atver avotu jaunā cilnē) Therapeutic Goods Administration
15Drug Product Database online query(atver avotu jaunā cilnē) Health Canada

Izglītojoša informācija, nevis medicīnisks padoms. Pirms jebkuru zāļu lietošanas uzsākšanas, pārtraukšanas vai maiņas konsultējieties ar licencētu ārstu.