PEPTOKING
BS

Insulin (human)

Peptidni hormon (inzulin)

Status

Odobreno

Rekombinantni ljudski inzulin ima odobrenje FDA od 1982. godine (Humulin) i centralizirano odobrenje u EU od 2002. godine (na primjer Actrapid); u SAD-u se neka pakovanja lijeka Humulin R prodaju bez recepta, dok se za druga traži recept.

Dokazi

Jaki

Inzulin je neophodna terapija kod dijabetesa tipa 1, a velika randomizirana ispitivanja poput DCCT pokazuju da intenzivna inzulinska terapija sprečava dijabetičke komplikacije.

U sportu

WADAZabranjeno (WADA)

Prevedeno s engleskog originala, koji ostaje referentna verzija. Pročitajte na engleskom

Inzulin je hormon gušterače koji snižava glukozu u krvi. Rekombinantni ljudski inzulin, dva peptidna lanca povezana disulfidnim vezama, odobren je od 1982. godine za liječenje dijabetesa tipa 1 i tipa 2 i predložak je za modificirane analoge inzulina koji se danas koriste.

Struktura

51 aminokiselina
A chain
  1. aC7Disulfide to B-chain Cys7 (A7-B7)
  2. bC20Disulfide to B-chain Cys19 (A20-B19)
B chain
  1. aC7Disulfide to A-chain Cys7 (B7-A7)
  2. bC19Disulfide to A-chain Cys20 (B19-A20)

Pokažite na kuglicu ili fokusirajte lanac i koristite tipke sa strelicama da biste vidjeli njen naziv. Odaberite hemijsko svojstvo da ga istaknete.

Sekvenca kao tekst
A chain: H-G-I-V-E-Q-C-C-T-S-I-C-S-L-Y-Q-L-E-N-Y-C-N-OH
B chain: H-F-V-N-Q-H-L-C-G-S-H-L-V-E-A-L-Y-L-V-C-G-E-R-G-F-F-Y-T-P-K-T-OH

Za šta se koristi

  • Kontrola glikemije kod dijabetesa tipa 1 (odobreno)
  • Kontrola glikemije kod dijabetesa tipa 2 (odobreno)

Kako djeluje

Glavna uloga inzulina je regulacija metabolizma glukoze. Snižava glukozu u krvi tako što pokreće unos glukoze u tkiva, posebno skeletne mišiće i masno tkivo, i gasi proizvodnju glukoze u jetri. Također blokira razgradnju masti (lipoliza) i proteina te potiče sintezu proteina i glikogena.

Koliko su jaki dokazi

JakiNekoliko velikih randomiziranih kontroliranih ispitivanja na ljudima.

Diabetes Control and Complications Trial (NEJM 1993) randomizirao je 1.441 osobu s dijabetesom tipa 1 na intenzivnu ili konvencionalnu inzulinsku terapiju tokom prosječno 6,5 godina. Intenzivna terapija smanjila je rizik od razvoja retinopatije za 76% i usporila njeno napredovanje za 54%, a smanjila je i komplikacije na bubrezima i nervima, uz cijenu češće teške hipoglikemije. Analozi inzulina, razvijeni iz ljudske sekvence, mijenjaju brzinu apsorpcije i trajanje djelovanja, a ne osnovno djelovanje.

Rizici i nuspojave

  • Hipoglikemija, koja može biti teška ili smrtonosna, uključujući onu zbog grešaka u doziranju ili zamjene proizvoda
  • Hipokalemija (nizak kalij), posebno pri intravenskoj primjeni
  • Lipodistrofija na mjestu injekcije i lokalizirana kožna amiloidoza; mijenjajte mjesta injekcije
  • Zadržavanje tečnosti i zatajenje srca u kombinaciji s tiazolidindionima (agonisti PPAR-gama)
  • Reakcije preosjetljivosti, uključujući rijetku generaliziranu alergiju

Doziranje prema uputstvu o lijeku

Uputstvo o lijeku (Humulin R): doza se prilagođava pojedinačno prema metaboličkim potrebama i praćenju glukoze, ubrizgava se potkožno oko 30 minuta prije obroka i obično se kombinira sa srednjedjelujućim ili dugodjelujućim inzulinom.

Sažeto iz službenih informacija o propisivanju. Nije preporuka: doziranje se određuje s ljekarom koji propisuje lijek.

Regulatorni status

RegijaGodinaOdobreno za
USFDA1982Kontrola glikemije kod odraslih i djece s dijabetesom melitusom
EUEMA2002Liječenje dijabetesa melitusa

Status po državama

JurisdikcijaStatusIzvor
USSjedinjene Američke DržaveOdobren lijekIzvor 4
EUEvropska unijaOdobren lijekIzvor 5
UKUjedinjeno KraljevstvoOdobren lijekIzvor 9
AUAustralijaOdobren lijekIzvor 10
CAKanadaOdobren lijekIzvor 11
Da li je odobren lijek koji sadrži ovaj peptid, provjereno u registrima svakog regulatornog tijela 1. okt 2026..

Status svih peptida po državama

Ispitivanja peptida Insulin (human) za praćenje

  1. Faza 2Uključuje učesnike

    INHALE-1st(otvara izvor u novoj kartici)

    INHALE-1st: Afrezza® For Youth With Newly-Diagnosed Type 1 Diabetes

    Očekivani primarni završetak: mart 2027.100 učesnikaSponzor: Mannkind CorporationNCT07224321

  2. Faza 3Još ne uključuje učesnike

    Oral insulin ORMD-0801 in T2D(otvara izvor u novoj kartici)

    A Phase 3 Study to Evaluate the Efficacy and Safety of ORMD-0801 in Subjects With Type 2 Diabetes Mellitus.

    Očekivani primarni završetak: 25. apr 2027.300 učesnikaSponzor: Oramed, Ltd.NCT06731075

Sva ispitivanja za praćenje

Hronologija

  1. 2027

    1. Oral insulin ORMD-0801 in T2D
    2. INHALE-1st

  2. 2026

    1. OdobrenjeFDA odobrila Onswik (efsitora), drugi bazalni inzulin koji se daje jednom sedmično, za dijabetes tipa 2

  3. 2002

    1. Odobreno, EU (EMA)Liječenje dijabetesa melitusa

  4. 1982

    1. Odobreno, US (FDA)Kontrola glikemije kod odraslih i djece s dijabetesom melitusom

Izvori

  1. 01Insulin (P01308, INS_HUMAN)(otvara izvor u novoj kartici) UniProt
  2. 02Insulin human (D03230): sequence and structure entry(otvara izvor u novoj kartici) KEGG DRUG
  3. 03Humulin R (insulin human) injection: prescribing information(otvara izvor u novoj kartici) DailyMed, U.S. National Library of Medicine, 2026
  4. 04Drugs@FDA: Humulin R (BLA 018780) approval history and marketing status(otvara izvor u novoj kartici) U.S. Food and Drug Administration, 2026
  5. 05Actrapid: EPAR (European public assessment report)(otvara izvor u novoj kartici) European Medicines Agency, 2026
  6. 06The effect of intensive treatment of diabetes on the development and progression of long-term complications in insulin-dependent diabetes mellitus (DCCT)(otvara izvor u novoj kartici) New England Journal of Medicine, 1993
  7. 07Insulin analogues(otvara izvor u novoj kartici) New England Journal of Medicine, 2005
  8. 08World Anti-Doping Code International Standard: Prohibited List 2026(otvara izvor u novoj kartici) World Anti-Doping Agency, 2025
  9. 09Humulin S (Soluble) 100 IU/ml solution for injection in vial: Summary of Product Characteristics(otvara izvor u novoj kartici) electronic medicines compendium (emc), 2026
  10. 10ACTRAPID human insulin (rys) 100IU/mL injection multidose vial (169625)(otvara izvor u novoj kartici) Therapeutic Goods Administration
  11. 11Drug Product Database: Novolin ge Toronto (DIN 02024233)(otvara izvor u novoj kartici) Health Canada, 2026
  1. U kliničkim ispitivanjimaAmycretinUnimolekularni agonist GLP-1 i amilinskih receptoraNema jedinstvene sekvence68 WADA: zabranjeno
  2. Nije odobrenoAOD-9604Modificirani fragment hormona rasta (istraživački peptid)16 WADA: zabranjeno
  3. U kliničkim ispitivanjimaCagrilintideDugodjelujući analog amilina (agonist amilinskih i kalcitoninskih receptora)37 WADA: zabranjeno
  4. OdobrenoDulaglutideAgonist GLP-1 receptora (Fc fuzijski protein)31
  5. OdobrenoExenatideAgonist GLP-1 receptora39

Edukativne informacije, a ne medicinski savjet. Razgovarajte s ljekarom prije nego što počnete uzimati, prekinete ili promijenite bilo koji lijek.