Amycretin

Unimolekylær agonist for GLP-1- og amylinreceptorer

Status

I kliniske forsøg

Ikke godkendt nogen steder og endnu ikke indsendt til godkendelse; Novo Nordisk startede fase 3-programmet AMAZE inden for fedme i 2026 (AMAZE 1 begyndte i februar 2026) og planlægger fase 3-forsøg i type 2-diabetes.

Evidens

Moderat

Randomiserede fase 1b/2a- og fase 2-forsøg (Lancet 2025 og 2026) viser betydelige fald i vægt og HbA1c; resultater fra fase 3 foreligger endnu ikke.

I sport

WADAForbudt (WADA)

Oversat fra den engelske original, som fortsat er referenceversionen. Læs på engelsk

Amycretin (INN zenagamtid) er et forsøgspeptid fra Novo Nordisk, der som ét enkelt peptid aktiverer både GLP-1- og amylinreceptorer. Det er afprøvet som ugentlig injektion og daglig tablet mod fedme og type 2-diabetes og gik i fase 3-forsøg i 2026.

Struktur

68 aminosyrer

Ingen enkelt sekvens at tegne

WHO's INN-liste 133 beskriver zenagamtid som et amideret peptid på 68 aminosyrer: en GLP-1(7-37)-variant (Aib i position 2, Glu i 16, Arg i 20 og 28, Lys i 31) forbundet via en glycinlinker med en disulfidfri, calcitoninbaseret amylinreceptoragonist-sekvens (aminosyre 36-68), med en C18-disyre via γGlu-2xOEG på Lys31. Amylinsegmentets sekvens er ikke offentliggjort i tekstform, så aminosyrerne er ikke angivet.

Hvad det bruges til

  • Fedme og overvægt (undersøgt)
  • Type 2-diabetes (undersøgt)

Sådan virker det

Amycretin forbinder en GLP-1-receptoragonist-sekvens med en amylinreceptoragonist-sekvens i ét molekyle, så ét enkelt lægemiddel påvirker begge de appetitsignalveje, som CagriSema rammer med to lægemidler. I celleforsøg aktiverede det GLP-1-, amylin- og calcitoninreceptorer, og hos rotter med fedme reducerede det energiindtaget med omkring halvdelen. En Aib-aminosyre beskytter GLP-1-delen mod DPP-4, og en C18-fedtdisyre på lysinet i enden af GLP-1-segmentet binder til albumin, hvilket understøtter ugentlig injektion.

Hvor stærk evidensen er

ModeratMindst ét godt randomiseret forsøg eller samstemmende mindre forsøg med mennesker.

I et fase 1b/2a-forsøg (Lancet 2025; 125 voksne med overvægt eller fedme) gav ugentlige injektioner gennemsnitlige vægtændringer på -22,0 % med 20 mg og -24,3 % med 60 mg efter 36 uger mod +1,9 % og -1,1 % med placebo, selvom mange deltagere udgik. Et første forsøg i mennesker afprøvede en daglig tablet. I et 36 uger langt fase 2-forsøg med 262 voksne med type 2-diabetes (Lancet 2026) sænkede ugentlige injektioner HbA1c med op til 1,7 procentpoint og kropsvægten med op til 14,6 % ved 40 mg mod 2,1 % med placebo.

Risici og bivirkninger

  • Mave-tarm-bivirkninger (kvalme, opkastning, forstoppelse, diarré) er almindelige og dosisafhængige, oftest lette til moderate
  • Højt frafald i tidlige forsøg, så tolerabiliteten ved høje doser er usikker
  • Langtidssikkerhed og kardiovaskulære udfald kendes endnu ikke
  • Ikke godkendt: produkter, der sælges uden for kliniske forsøg, er uregulerede med ukendt identitet, renhed, dosis og sterilitet

Regulatorisk status

Ingen myndighed har godkendt dette peptid til nogen anvendelse.

Status efter land

JurisdiktionStatusKilde
USUSAIntet godkendt lægemiddelKilde 11
EUDen Europæiske UnionIntet godkendt lægemiddelKilde 12
UKStorbritannienIntet godkendt lægemiddelKilde 13
AUAustralienIntet godkendt lægemiddelKilde 14
CACanadaIntet godkendt lægemiddelKilde 15
Om et lægemiddel med dette peptid er godkendt, tjekket i hver myndigheds registre 1. okt. 2026.

Status for alle peptider efter land

Forsøg med Amycretin at følge

  1. Fase 3Rekrutterer

    AMAZE 9(åbner kilden i en ny fane)

    AMAZE 9: A Research Study Investigating How Well Zenagamtide Tablets Help People With Excess Body Weight Lose Weight

    Primær afslutning forventet 27. jun. 2028950 deltagereSponsor: Novo Nordisk A/SNCT07720271

  2. Fase 3Rekrutterer

    AMAZE 3(åbner kilden i en ny fane)

    AMAZE 3: A Research Study Investigating How Well the Medicine NNC0487-0111 Helps People With Excess Body Weight and Obstructive Sleep Apnoea Not Treated With Positive Airway Pressure Lose Weight and Improve Sleep Apnoea

    Primær afslutning forventet 12. jul. 2028300 deltagereSponsor: Novo Nordisk A/SNCT07571005

  3. Fase 3Rekrutterer

    AMBITION 7(åbner kilden i en ny fane)

    AMBITION 7: A Research Study Investigating How Well Zenagamtide Lowers Blood Sugar and Body Weight Compared to Insulin Glargine in People With Type 2 Diabetes and Increased Risk of Diseases That Affect the Heart and Blood Vessels Treated With 1-3 Other Diabetes Medications

    Primær afslutning forventet 31. jul. 20281.778 deltagereSponsor: Novo Nordisk A/SNCT07797335

  4. Fase 3Rekrutterer

    AMAZE 2(åbner kilden i en ny fane)

    AMAZE 2: A Research Study Investigating How Well the Medicine NNC0487-0111 Helps People With Excess Body Weight and Type 2 Diabetes Lose Weight

    Primær afslutning forventet 7. aug. 2028630 deltagereSponsor: Novo Nordisk A/SNCT07533175

  5. Fase 3Rekrutterer

    AMAZE 5(åbner kilden i en ny fane)

    A Research Study Investigating How Well the Medicine NNC0487-0111 Helps People With Excess Body Weight and Knee Osteoarthritis Lose Weight and Reduce Pain

    Primær afslutning forventet 14. aug. 2028400 deltagereSponsor: Novo Nordisk A/SNCT07481630

  6. Fase 3Rekrutterer

    AMAZE 7(åbner kilden i en ny fane)

    A Research Study Investigating How Well the Medicine Zenagamtide Helps People With Excess Body Weight Lose Weight Compared to Semaglutide

    Primær afslutning forventet 10. okt. 2028650 deltagereSponsor: Novo Nordisk A/SNCT07668414

  7. Fase 3Rekrutterer endnu ikke

    AMAZE 8(åbner kilden i en ny fane)

    AMAZE 8: A Research Study Investigating How Well the Medicine NNC0487-0111 Compared to Semaglutide Helps People With Excess Body Weight and Type 2 Diabetes Lose Weight

    Primær afslutning forventet 12. dec. 20281.000 deltagereSponsor: Novo Nordisk A/SNCT07400107

  8. Fase 2Afsluttet

    Amycretin in type 2 diabetes(åbner kilden i en ny fane)

    A Research Study Comparing How Well Different Doses of the Medicine NNC0487-0111 Lower Blood Sugar in People With Type 2 Diabetes

    Primær afslutning 1. okt. 2025448 deltagereSponsor: Novo Nordisk A/SNCT06542874

Alle forsøg at følge

Tidslinje

  1. 2028

    1. AMAZE 8
    2. AMAZE 7
    3. AMAZE 5
    4. AMAZE 2
    5. AMBITION 7
    6. AMAZE 3
    7. AMAZE 9
  2. 2026

    1. ForsøgsresultatAmycretin, nu med navnet zenagamtid, sænker A1C og vægt i fase 2-forsøg ved diabetes
  3. 2025

    1. Amycretin in type 2 diabetes
    2. ForsøgsresultatNovos amycretin som injektion giver 22 % vægttab efter 36 uger i tidligt forsøg

Kilder

  1. 01International Nonproprietary Names for Pharmaceutical Substances: Proposed INN List 133(åbner kilden i en ny fane) World Health Organization (WHO Drug Information), 2025
  2. 02The effect of amycretin, a unimolecular GLP-1 and amylin receptor agonist, on body weight and metabolic dysfunction in mice and rats(åbner kilden i en ny fane) eBioMedicine, 2025
  3. 03Amycretin, a novel, unimolecular GLP-1 and amylin receptor agonist administered subcutaneously: results from a phase 1b/2a randomised controlled study(åbner kilden i en ny fane) The Lancet, 2025
  4. 04Safety, tolerability, pharmacokinetics, and pharmacodynamics of the first-in-class GLP-1 and amylin receptor agonist, amycretin: a first-in-human phase 1 trial(åbner kilden i en ny fane) The Lancet, 2025
  5. 05Efficacy and safety of once-weekly subcutaneous zenagamtide in type 2 diabetes: a phase 2 trial(åbner kilden i en ny fane) The Lancet, 2026
  6. 06Efficacy and safety of once-daily oral zenagamtide in adults with type 2 diabetes: a phase 2 trial(åbner kilden i en ny fane) The Lancet, 2026
  7. 07AMAZE 1: A research study investigating how well NNC0487-0111 helps people with excess body weight lose weight (NCT07339423)(åbner kilden i en ny fane) ClinicalTrials.gov, 2026
  8. 08Novo Nordisk's investigational zenagamtide shows significant A1C reductions with up to 14.6% weight loss in adults with type 2 diabetes (ADA 2026)(åbner kilden i en ny fane) Novo Nordisk via PR Newswire, 2026
  9. 09Novo Nordisk financial report for the first six months of 2026 (Form 6-K)(åbner kilden i en ny fane) U.S. Securities and Exchange Commission (EDGAR), 2026
  10. 10World Anti-Doping Code International Standard: Prohibited List 2026(åbner kilden i en ny fane) World Anti-Doping Agency, 2025
  11. 11Drugs@FDA: FDA-Approved Drugs(åbner kilden i en ny fane) U.S. Food and Drug Administration, 2026
  12. 12Find medicine: centrally authorised medicines(åbner kilden i en ny fane) European Medicines Agency, 2026
  13. 13MHRA Products: active substances beginning with A(åbner kilden i en ny fane) Medicines and Healthcare products Regulatory Agency, 2026
  14. 14Australian Register of Therapeutic Goods (ARTG)(åbner kilden i en ny fane) Therapeutic Goods Administration
  15. 15Drug Product Database online query(åbner kilden i en ny fane) Health Canada
  1. Ikke godkendtAOD-9604Modificeret væksthormonfragment (forskningspeptid)16 Forbudt af WADA
  2. I kliniske forsøgCagrilintideLangtidsvirkende amylinanalog (agonist for amylin- og calcitoninreceptorer)37 Forbudt af WADA
  3. GodkendtDulaglutideGLP-1-receptoragonist (Fc-fusionsprotein)31
  4. GodkendtExenatideGLP-1-receptoragonist39
  5. GodkendtInsulin (human)Peptidhormon (insulin)51 Forbudt af WADA

Information til oplysning, ikke medicinsk rådgivning. Tal med en autoriseret sundhedsperson, før du starter, stopper eller ændrer et lægemiddel.