PEPTOKING
CS

Amycretin

Unimolekulární agonista receptorů GLP-1 a amylinu

Status

V klinických studiích

Nikde neschválen a žádost o registraci zatím nebyla podána; Novo Nordisk zahájil v roce 2026 program fáze 3 AMAZE u obezity (AMAZE 1 začala v únoru 2026) a plánuje studie fáze 3 u diabetu 2. typu.

Důkazy

Středně silné

Randomizované studie fáze 1b/2a a fáze 2 (Lancet 2025 a 2026) ukazují výrazné snížení hmotnosti a HbA1c; výsledky fáze 3 zatím nejsou k dispozici.

Ve sportu

WADAZakázáno (WADA)

Přeloženo z anglického originálu, který zůstává referenční verzí. Číst v angličtině

Amycretin (INN zenagamtid) je hodnocený jednotlivý peptid společnosti Novo Nordisk, který aktivuje receptory GLP-1 i amylinu. Testuje se jako injekce jednou týdně a tableta jednou denně u obezity a diabetu 2. typu; v roce 2026 vstoupil do studií fáze 3.

Struktura

68 aminokyselin

Žádná jednotná sekvence k zobrazení

Seznam INN WHO č. 133 popisuje zenagamtid jako amidovaný peptid o 68 aminokyselinách: variantu GLP-1(7-37) (Aib v pozici 2, Glu v pozici 16, Arg v pozicích 20 a 28, Lys v pozici 31) spojenou glycinovým linkerem se sekvencí agonisty amylinového receptoru bez disulfidových vazeb, odvozenou od kalcitoninu (aminokyseliny 36-68), s dikyselinou C18 navázanou přes γGlu-2xOEG na Lys31. Sekvence amylinového segmentu není zveřejněna v textové podobě, proto aminokyseliny nejsou uvedeny.

K čemu se používá

  • Obezita a nadváha (zkoumáno)
  • Diabetes 2. typu (zkoumáno)

Jak působí

Amycretin spojuje v jedné molekule sekvenci agonisty receptoru GLP-1 se sekvencí agonisty receptoru amylinu, takže jediný lék zapojuje obě dráhy chuti k jídlu, na které CagriSema cílí dvěma léky. V buněčných testech aktivoval receptory GLP-1, amylinu a kalcitoninu a u obézních potkanů snížil příjem energie přibližně o polovinu. Zbytek Aib chrání část GLP-1 před DPP-4 a mastná dikyselina C18 na lysinu na konci segmentu GLP-1 se váže na albumin, což umožňuje podávání injekcí jednou týdně.

Jak silné jsou důkazy

Středně silnéAlespoň jedna kvalitní randomizovaná studie nebo konzistentní menší studie na lidech.

Ve studii fáze 1b/2a (Lancet 2025; 125 dospělých s nadváhou nebo obezitou) vedly týdenní injekce po 36 týdnech k průměrné změně hmotnosti -22,0 % při dávce 20 mg a -24,3 % při dávce 60 mg, oproti +1,9 % a -1,1 % u placeba, i když mnoho účastníků studii předčasně ukončilo. První studie na lidech testovala tabletu užívanou jednou denně. Ve 36týdenní studii fáze 2 u 262 dospělých s diabetem 2. typu (Lancet 2026) snížily týdenní injekce HbA1c až o 1,7 bodu a tělesnou hmotnost až o 14,6 % při dávce 40 mg, oproti 2,1 % u placeba.

Rizika a nežádoucí účinky

  • Gastrointestinální účinky (nevolnost, zvracení, zácpa, průjem) jsou časté a závislé na dávce, většinou mírné až středně závažné
  • Vysoký podíl předčasných ukončení v raných studiích, takže snášenlivost vysokých dávek je nejistá
  • Dlouhodobá bezpečnost a kardiovaskulární výsledky zatím nejsou známy
  • Neschváleno: přípravky prodávané mimo klinické studie nejsou regulovány a jejich identita, čistota, dávka a sterilita nejsou známy

Regulační status

Žádný regulační úřad tento peptid neschválil pro žádné použití.

Status podle zemí

JurisdikceStatusZdroj
USSpojené státyŽádné registrované léčivoZdroj 11
EUEvropská unieŽádné registrované léčivoZdroj 12
UKSpojené královstvíŽádné registrované léčivoZdroj 13
AUAustrálieŽádné registrované léčivoZdroj 14
CAKanadaŽádné registrované léčivoZdroj 15
Zda je registrováno léčivo s tímto peptidem, ověřeno v záznamech jednotlivých regulačních úřadů 1. 10. 2026.

Status všech peptidů podle zemí

Sledované studie peptidu Amycretin

  1. Fáze 3Probíhá nábor

    AMAZE 9(otevře zdroj na nové kartě)

    AMAZE 9: A Research Study Investigating How Well Zenagamtide Tablets Help People With Excess Body Weight Lose Weight

    Očekávané primární ukončení: 27. 6. 2028950 účastníkůZadavatel: Novo Nordisk A/SNCT07720271

  2. Fáze 3Probíhá nábor

    AMAZE 3(otevře zdroj na nové kartě)

    AMAZE 3: A Research Study Investigating How Well the Medicine NNC0487-0111 Helps People With Excess Body Weight and Obstructive Sleep Apnoea Not Treated With Positive Airway Pressure Lose Weight and Improve Sleep Apnoea

    Očekávané primární ukončení: 12. 7. 2028300 účastníkůZadavatel: Novo Nordisk A/SNCT07571005

  3. Fáze 3Probíhá nábor

    AMBITION 7(otevře zdroj na nové kartě)

    AMBITION 7: A Research Study Investigating How Well Zenagamtide Lowers Blood Sugar and Body Weight Compared to Insulin Glargine in People With Type 2 Diabetes and Increased Risk of Diseases That Affect the Heart and Blood Vessels Treated With 1-3 Other Diabetes Medications

    Očekávané primární ukončení: 31. 7. 20281 778 účastníkůZadavatel: Novo Nordisk A/SNCT07797335

  4. Fáze 3Probíhá nábor

    AMAZE 2(otevře zdroj na nové kartě)

    AMAZE 2: A Research Study Investigating How Well the Medicine NNC0487-0111 Helps People With Excess Body Weight and Type 2 Diabetes Lose Weight

    Očekávané primární ukončení: 7. 8. 2028630 účastníkůZadavatel: Novo Nordisk A/SNCT07533175

  5. Fáze 3Probíhá nábor

    AMAZE 5(otevře zdroj na nové kartě)

    A Research Study Investigating How Well the Medicine NNC0487-0111 Helps People With Excess Body Weight and Knee Osteoarthritis Lose Weight and Reduce Pain

    Očekávané primární ukončení: 14. 8. 2028400 účastníkůZadavatel: Novo Nordisk A/SNCT07481630

  6. Fáze 3Probíhá nábor

    AMAZE 7(otevře zdroj na nové kartě)

    A Research Study Investigating How Well the Medicine Zenagamtide Helps People With Excess Body Weight Lose Weight Compared to Semaglutide

    Očekávané primární ukončení: 10. 10. 2028650 účastníkůZadavatel: Novo Nordisk A/SNCT07668414

  7. Fáze 3Nábor ještě nezačal

    AMAZE 8(otevře zdroj na nové kartě)

    AMAZE 8: A Research Study Investigating How Well the Medicine NNC0487-0111 Compared to Semaglutide Helps People With Excess Body Weight and Type 2 Diabetes Lose Weight

    Očekávané primární ukončení: 12. 12. 20281 000 účastníkůZadavatel: Novo Nordisk A/SNCT07400107

  8. Fáze 2Dokončeno

    Amycretin in type 2 diabetes(otevře zdroj na nové kartě)

    A Research Study Comparing How Well Different Doses of the Medicine NNC0487-0111 Lower Blood Sugar in People With Type 2 Diabetes

    Primární ukončení: 1. 10. 2025448 účastníkůZadavatel: Novo Nordisk A/SNCT06542874

Všechny sledované studie

Časová osa

  1. 2028

    1. AMAZE 8
    2. AMAZE 7
    3. AMAZE 5
    4. AMAZE 2
    5. AMBITION 7
    6. AMAZE 3
    7. AMAZE 9

  2. 2026

    1. Výsledek studieAmycretin, nově pojmenovaný zenagamtid, snížil A1C a hmotnost ve studii fáze 2 u diabetu

  3. 2025

    1. Amycretin in type 2 diabetes
    2. Výsledek studieInjekční amycretin společnosti Novo vedl v rané studii k úbytku hmotnosti 22 % za 36 týdnů

Zdroje

  1. 01International Nonproprietary Names for Pharmaceutical Substances: Proposed INN List 133(otevře zdroj na nové kartě) World Health Organization (WHO Drug Information), 2025
  2. 02The effect of amycretin, a unimolecular GLP-1 and amylin receptor agonist, on body weight and metabolic dysfunction in mice and rats(otevře zdroj na nové kartě) eBioMedicine, 2025
  3. 03Amycretin, a novel, unimolecular GLP-1 and amylin receptor agonist administered subcutaneously: results from a phase 1b/2a randomised controlled study(otevře zdroj na nové kartě) The Lancet, 2025
  4. 04Safety, tolerability, pharmacokinetics, and pharmacodynamics of the first-in-class GLP-1 and amylin receptor agonist, amycretin: a first-in-human phase 1 trial(otevře zdroj na nové kartě) The Lancet, 2025
  5. 05Efficacy and safety of once-weekly subcutaneous zenagamtide in type 2 diabetes: a phase 2 trial(otevře zdroj na nové kartě) The Lancet, 2026
  6. 06Efficacy and safety of once-daily oral zenagamtide in adults with type 2 diabetes: a phase 2 trial(otevře zdroj na nové kartě) The Lancet, 2026
  7. 07AMAZE 1: A research study investigating how well NNC0487-0111 helps people with excess body weight lose weight (NCT07339423)(otevře zdroj na nové kartě) ClinicalTrials.gov, 2026
  8. 08Novo Nordisk's investigational zenagamtide shows significant A1C reductions with up to 14.6% weight loss in adults with type 2 diabetes (ADA 2026)(otevře zdroj na nové kartě) Novo Nordisk via PR Newswire, 2026
  9. 09Novo Nordisk financial report for the first six months of 2026 (Form 6-K)(otevře zdroj na nové kartě) U.S. Securities and Exchange Commission (EDGAR), 2026
  10. 10World Anti-Doping Code International Standard: Prohibited List 2026(otevře zdroj na nové kartě) World Anti-Doping Agency, 2025
  11. 11Drugs@FDA: FDA-Approved Drugs(otevře zdroj na nové kartě) U.S. Food and Drug Administration, 2026
  12. 12Find medicine: centrally authorised medicines(otevře zdroj na nové kartě) European Medicines Agency, 2026
  13. 13MHRA Products: active substances beginning with A(otevře zdroj na nové kartě) Medicines and Healthcare products Regulatory Agency, 2026
  14. 14Australian Register of Therapeutic Goods (ARTG)(otevře zdroj na nové kartě) Therapeutic Goods Administration
  15. 15Drug Product Database online query(otevře zdroj na nové kartě) Health Canada
  1. NeschválenoAOD-9604Modifikovaný fragment růstového hormonu (výzkumný peptid)16 Zakázáno WADA
  2. V klinických studiíchCagrilintideDlouhodobě působící analog amylinu (agonista receptorů amylinu a kalcitoninu)37 Zakázáno WADA
  3. SchválenoDulaglutideAgonista receptoru GLP-1 (fúzní protein s Fc)31
  4. SchválenoExenatideAgonista receptoru GLP-139
  5. SchválenoInsulin (human)Peptidový hormon (inzulin)51 Zakázáno WADA

Vzdělávací informace, nikoli lékařská rada. Před zahájením, ukončením nebo změnou jakéhokoli léku se poraďte s kvalifikovaným lékařem.