PEPTOKING
SR

Amycretin

Једномолекулски агонист GLP-1 и амилинских рецептора

Статус

У клиничким испитивањима

Нигде није одобрен и још није поднет захтев за одобрење; Novo Nordisk је 2026. покренуо програм фазе 3 AMAZE код гојазности (AMAZE 1 је почео у фебруару 2026) и планира испитивања фазе 3 код дијабетеса типа 2.

Докази

Умерени

Рандомизована испитивања фазе 1b/2a и фазе 2 (Lancet 2025 и 2026) показују значајно смањење телесне масе и HbA1c; резултати фазе 3 још нису доступни.

У спорту

WADAЗабрањено (WADA)

Преведено са енглеског оригинала, који остаје референтна верзија. Прочитајте на енглеском

Амикретин (INN зенагамтид) је испитивани појединачни пептид компаније Novo Nordisk који активира и GLP-1 и амилинске рецепторе. Испитује се као недељна инјекција и дневна таблета за гојазност и дијабетес типа 2, а 2026. је ушао у испитивања фазе 3.

Структура

68 аминокиселина

Нема јединствене секвенце за приказ

Листа INN 133 Светске здравствене организације описује зенагамтид као амидовани пептид од 68 аминокиселина: варијанту GLP-1(7-37) (Aib на 2, Glu на 16, Arg на 20 и 28, Lys на 31) спојену глицинским линкером са секвенцом агонисте амилинског рецептора заснованом на калцитонину, без дисулфидног моста (аминокиселине 36-68), са C18 дикиселином везаном преко γGlu-2xOEG на Lys31. Секвенца амилинског сегмента није објављена у текстуалном облику, па аминокиселине нису наведене.

За шта се користи

  • Гојазност и прекомерна телесна маса (испитивано)
  • Дијабетес типа 2 (испитивано)

Како делује

Амикретин у једном молекулу спаја секвенцу агонисте GLP-1 рецептора са секвенцом агонисте амилинског рецептора, тако да један лек активира оба пута регулације апетита на која CagriSema делује помоћу два лека. У тестовима на ћелијама активирао је GLP-1, амилинске и калцитонинске рецепторе, а код гојазних пацова смањио је унос енергије отприлике за половину. Остатак Aib штити GLP-1 део од DPP-4, а C18 масна дикиселина на лизину на крају GLP-1 сегмента везује се за албумин, што омогућава примену у недељним инјекцијама.

Колико су јаки докази

УмерениНајмање једно квалитетно рандомизовано испитивање или доследна мања испитивања на људима.

У испитивању фазе 1b/2a (Lancet 2025; 125 одраслих са прекомерном телесном масом или гојазношћу) недељне инјекције довеле су до просечне промене телесне масе од -22,0% са 20 mg и -24,3% са 60 mg после 36 недеља, наспрам +1,9% и -1,1% уз плацебо, иако је много учесника одустало. Прво испитивање на људима тестирало је дневну оралну таблету. У 36-недељном испитивању фазе 2 на 262 одрасле особе са дијабетесом типа 2 (Lancet 2026) недељне инјекције смањиле су HbA1c за до 1,7 поена, а телесну масу за до 14,6% са 40 mg, наспрам 2,1% уз плацебо.

Ризици и нежељена дејства

  • Гастроинтестинални ефекти (мучнина, повраћање, затвор, дијареја) су чести и зависе од дозе, углавном су благи до умерени
  • Висока стопа одустајања у раним испитивањима, па је подношљивост при високим дозама неизвесна
  • Дугорочна безбедност и кардиоваскуларни исходи још нису познати
  • Није одобрен: производи који се продају ван клиничких испитивања нису регулисани, а њихов идентитет, чистоћа, доза и стерилност нису познати

Регулаторни статус

Ниједно регулаторно тело није одобрило овај пептид ни за једну употребу.

Статус по земљама

ЈурисдикцијаСтатусИзвор
USСједињене Америчке ДржавеНема лека са дозволом за прометИзвор 11
EUЕвропска унијаНема лека са дозволом за прометИзвор 12
UKУједињено КраљевствоНема лека са дозволом за прометИзвор 13
AUАустралијаНема лека са дозволом за прометИзвор 14
CAКанадаНема лека са дозволом за прометИзвор 15
Да ли лек који га садржи има дозволу за промет, проверено у евиденцијама сваког регулаторног тела 1. окт 2026..

Статус свих пептида по земљама

Испитивања која вреди пратити: Amycretin

  1. Фаза 3Регрутовање у току

    AMAZE 9(отвара извор у новој картици)

    AMAZE 9: A Research Study Investigating How Well Zenagamtide Tablets Help People With Excess Body Weight Lose Weight

    Очекивани примарни завршетак: 27. јун 2028.950 учесникаСпонзор: Novo Nordisk A/SNCT07720271

  2. Фаза 3Регрутовање у току

    AMAZE 3(отвара извор у новој картици)

    AMAZE 3: A Research Study Investigating How Well the Medicine NNC0487-0111 Helps People With Excess Body Weight and Obstructive Sleep Apnoea Not Treated With Positive Airway Pressure Lose Weight and Improve Sleep Apnoea

    Очекивани примарни завршетак: 12. јул 2028.300 учесникаСпонзор: Novo Nordisk A/SNCT07571005

  3. Фаза 3Регрутовање у току

    AMBITION 7(отвара извор у новој картици)

    AMBITION 7: A Research Study Investigating How Well Zenagamtide Lowers Blood Sugar and Body Weight Compared to Insulin Glargine in People With Type 2 Diabetes and Increased Risk of Diseases That Affect the Heart and Blood Vessels Treated With 1-3 Other Diabetes Medications

    Очекивани примарни завршетак: 31. јул 2028.1.778 учесникаСпонзор: Novo Nordisk A/SNCT07797335

  4. Фаза 3Регрутовање у току

    AMAZE 2(отвара извор у новој картици)

    AMAZE 2: A Research Study Investigating How Well the Medicine NNC0487-0111 Helps People With Excess Body Weight and Type 2 Diabetes Lose Weight

    Очекивани примарни завршетак: 7. авг 2028.630 учесникаСпонзор: Novo Nordisk A/SNCT07533175

  5. Фаза 3Регрутовање у току

    AMAZE 5(отвара извор у новој картици)

    A Research Study Investigating How Well the Medicine NNC0487-0111 Helps People With Excess Body Weight and Knee Osteoarthritis Lose Weight and Reduce Pain

    Очекивани примарни завршетак: 14. авг 2028.400 учесникаСпонзор: Novo Nordisk A/SNCT07481630

  6. Фаза 3Регрутовање у току

    AMAZE 7(отвара извор у новој картици)

    A Research Study Investigating How Well the Medicine Zenagamtide Helps People With Excess Body Weight Lose Weight Compared to Semaglutide

    Очекивани примарни завршетак: 10. окт 2028.650 учесникаСпонзор: Novo Nordisk A/SNCT07668414

  7. Фаза 3Регрутовање још није почело

    AMAZE 8(отвара извор у новој картици)

    AMAZE 8: A Research Study Investigating How Well the Medicine NNC0487-0111 Compared to Semaglutide Helps People With Excess Body Weight and Type 2 Diabetes Lose Weight

    Очекивани примарни завршетак: 12. дец 2028.1.000 учесникаСпонзор: Novo Nordisk A/SNCT07400107

  8. Фаза 2Завршено

    Amycretin in type 2 diabetes(отвара извор у новој картици)

    A Research Study Comparing How Well Different Doses of the Medicine NNC0487-0111 Lower Blood Sugar in People With Type 2 Diabetes

    Примарни завршетак: 1. окт 2025.448 учесникаСпонзор: Novo Nordisk A/SNCT06542874

Сва испитивања која вреди пратити

Хронологија

  1. 2028

    1. AMAZE 8
    2. AMAZE 7
    3. AMAZE 5
    4. AMAZE 2
    5. AMBITION 7
    6. AMAZE 3
    7. AMAZE 9

  2. 2026

    1. Резултат испитивањаАмикретин, сада под називом зенагамтид, смањио A1C и телесну масу у испитивању фазе 2 код дијабетеса

  3. 2025

    1. Amycretin in type 2 diabetes
    2. Резултат испитивањаИнјекција амикретина компаније Novo показала губитак телесне масе од 22% после 36 недеља у раном испитивању

Извори

  1. 01International Nonproprietary Names for Pharmaceutical Substances: Proposed INN List 133(отвара извор у новој картици) World Health Organization (WHO Drug Information), 2025
  2. 02The effect of amycretin, a unimolecular GLP-1 and amylin receptor agonist, on body weight and metabolic dysfunction in mice and rats(отвара извор у новој картици) eBioMedicine, 2025
  3. 03Amycretin, a novel, unimolecular GLP-1 and amylin receptor agonist administered subcutaneously: results from a phase 1b/2a randomised controlled study(отвара извор у новој картици) The Lancet, 2025
  4. 04Safety, tolerability, pharmacokinetics, and pharmacodynamics of the first-in-class GLP-1 and amylin receptor agonist, amycretin: a first-in-human phase 1 trial(отвара извор у новој картици) The Lancet, 2025
  5. 05Efficacy and safety of once-weekly subcutaneous zenagamtide in type 2 diabetes: a phase 2 trial(отвара извор у новој картици) The Lancet, 2026
  6. 06Efficacy and safety of once-daily oral zenagamtide in adults with type 2 diabetes: a phase 2 trial(отвара извор у новој картици) The Lancet, 2026
  7. 07AMAZE 1: A research study investigating how well NNC0487-0111 helps people with excess body weight lose weight (NCT07339423)(отвара извор у новој картици) ClinicalTrials.gov, 2026
  8. 08Novo Nordisk's investigational zenagamtide shows significant A1C reductions with up to 14.6% weight loss in adults with type 2 diabetes (ADA 2026)(отвара извор у новој картици) Novo Nordisk via PR Newswire, 2026
  9. 09Novo Nordisk financial report for the first six months of 2026 (Form 6-K)(отвара извор у новој картици) U.S. Securities and Exchange Commission (EDGAR), 2026
  10. 10World Anti-Doping Code International Standard: Prohibited List 2026(отвара извор у новој картици) World Anti-Doping Agency, 2025
  11. 11Drugs@FDA: FDA-Approved Drugs(отвара извор у новој картици) U.S. Food and Drug Administration, 2026
  12. 12Find medicine: centrally authorised medicines(отвара извор у новој картици) European Medicines Agency, 2026
  13. 13MHRA Products: active substances beginning with A(отвара извор у новој картици) Medicines and Healthcare products Regulatory Agency, 2026
  14. 14Australian Register of Therapeutic Goods (ARTG)(отвара извор у новој картици) Therapeutic Goods Administration
  15. 15Drug Product Database online query(отвара извор у новој картици) Health Canada
  1. Није одобреноAOD-9604Модификовани фрагмент хормона раста (истраживачки пептид)16 WADA: забрањено
  2. У клиничким испитивањимаCagrilintideДугоделујући аналог амилина (агонист амилинских и калцитонинских рецептора)37 WADA: забрањено
  3. ОдобреноDulaglutideАгонист GLP-1 рецептора (фузиони протеин са Fc фрагментом)31
  4. ОдобреноExenatideАгонист GLP-1 рецептора39
  5. ОдобреноInsulin (human)Пептидни хормон (инсулин)51 WADA: забрањено

Едукативне информације, а не медицински савет. Разговарајте са лекаром пре него што почнете да узимате, прекинете или промените било који лек.