Amycretin

Unimolekylär agonist till GLP-1- och amylinreceptorer

Status

I kliniska prövningar

Inte godkänd någonstans och ännu ingen ansökan om godkännande; Novo Nordisk startade fas 3-programmet AMAZE vid fetma 2026 (AMAZE 1 inleddes i februari 2026) och planerar fas 3-prövningar vid typ 2-diabetes.

Evidens

Måttlig

Randomiserade fas 1b/2a- och fas 2-prövningar (Lancet 2025 och 2026) visar betydande minskningar av vikt och HbA1c; resultat från fas 3 finns ännu inte.

Inom idrott

WADAFörbjuden (WADA)

Översatt från det engelska originalet, som förblir referensversionen. Läs på engelska

Amycretin (INN zenagamtid) är en enskild peptid under utveckling från Novo Nordisk som aktiverar både GLP-1- och amylinreceptorer. Den testas som injektion en gång i veckan och som daglig tablett vid fetma och typ 2-diabetes och gick in i fas 3-prövningar 2026.

Struktur

68 aminosyror

Ingen enskild sekvens att rita

WHO:s INN-lista 133 beskriver zenagamtid som en amiderad peptid med 68 aminosyror: en variant av GLP-1(7-37) (Aib i 2, Glu i 16, Arg i 20 och 28, Lys i 31) som via en glycinlänk är kopplad till en disulfidfri, kalcitoninbaserad sekvens som är agonist till amylinreceptorn (aminosyra 36-68), med en C18-disyra via γGlu-2xOEG på Lys31. Amylinsegmentets sekvens är inte publicerad i textform, så aminosyrorna anges inte.

Vad den används till

  • Fetma och övervikt (studerad)
  • Typ 2-diabetes (studerad)

Hur den verkar

Amycretin förenar en sekvens som är agonist till GLP-1-receptorn med en sekvens som är agonist till amylinreceptorn i en och samma molekyl, så att ett enda läkemedel påverkar båda de aptitvägar som CagriSema når med två läkemedel. I cellförsök aktiverade den GLP-1-, amylin- och kalcitoninreceptorer, och hos feta råttor minskade den energiintaget med ungefär hälften. En Aib-aminosyra skyddar GLP-1-delen mot DPP-4, och en C18-fettdisyra på lysinet i slutet av GLP-1-segmentet binder till albumin, vilket gör injektion en gång i veckan möjlig.

Hur stark evidensen är

MåttligMinst en bra randomiserad prövning, eller samstämmiga mindre prövningar på människor.

I en fas 1b/2a-prövning (Lancet 2025; 125 vuxna med övervikt eller fetma) gav injektioner en gång i veckan genomsnittliga viktförändringar på -22,0 % med 20 mg och -24,3 % med 60 mg efter 36 veckor, jämfört med +1,9 % och -1,1 % med placebo, även om många deltagare avbröt. En första prövning på människa testade en daglig tablett. I en 36 veckor lång fas 2-prövning med 262 vuxna med typ 2-diabetes (Lancet 2026) sänkte injektioner en gång i veckan HbA1c med upp till 1,7 enheter och kroppsvikten med upp till 14,6 % med 40 mg, jämfört med 2,1 % med placebo.

Risker och biverkningar

  • Mag-tarmbiverkningar (illamående, kräkningar, förstoppning, diarré) är vanliga och dosberoende, oftast lindriga till måttliga
  • Hög andel avbrott i tidiga prövningar, så tolerabiliteten vid höga doser är osäker
  • Långsiktig säkerhet och effekter på hjärt-kärlhändelser är ännu inte kända
  • Inte godkänd: produkter som säljs utanför kliniska prövningar är oreglerade, med okänd identitet, renhet, dos och sterilitet

Regulatorisk status

Ingen myndighet har godkänt den här peptiden för någon användning.

Status per land

JurisdiktionStatusKälla
USUSAInget godkänt läkemedelKälla 11
EUEuropeiska unionenInget godkänt läkemedelKälla 12
UKStorbritannienInget godkänt läkemedelKälla 13
AUAustralienInget godkänt läkemedelKälla 14
CAKanadaInget godkänt läkemedelKälla 15
Om ett läkemedel som innehåller den är godkänt, kontrollerat i varje myndighets register 1 okt. 2026.

Status för alla peptider per land

Prövningar av Amycretin att bevaka

  1. Fas 3Rekryterar

    AMAZE 9(öppnar källan i en ny flik)

    AMAZE 9: A Research Study Investigating How Well Zenagamtide Tablets Help People With Excess Body Weight Lose Weight

    Väntat primärt slutförande: 27 juni 2028950 deltagareSponsor: Novo Nordisk A/SNCT07720271

  2. Fas 3Rekryterar

    AMAZE 3(öppnar källan i en ny flik)

    AMAZE 3: A Research Study Investigating How Well the Medicine NNC0487-0111 Helps People With Excess Body Weight and Obstructive Sleep Apnoea Not Treated With Positive Airway Pressure Lose Weight and Improve Sleep Apnoea

    Väntat primärt slutförande: 12 juli 2028300 deltagareSponsor: Novo Nordisk A/SNCT07571005

  3. Fas 3Rekryterar

    AMBITION 7(öppnar källan i en ny flik)

    AMBITION 7: A Research Study Investigating How Well Zenagamtide Lowers Blood Sugar and Body Weight Compared to Insulin Glargine in People With Type 2 Diabetes and Increased Risk of Diseases That Affect the Heart and Blood Vessels Treated With 1-3 Other Diabetes Medications

    Väntat primärt slutförande: 31 juli 20281 778 deltagareSponsor: Novo Nordisk A/SNCT07797335

  4. Fas 3Rekryterar

    AMAZE 2(öppnar källan i en ny flik)

    AMAZE 2: A Research Study Investigating How Well the Medicine NNC0487-0111 Helps People With Excess Body Weight and Type 2 Diabetes Lose Weight

    Väntat primärt slutförande: 7 aug. 2028630 deltagareSponsor: Novo Nordisk A/SNCT07533175

  5. Fas 3Rekryterar

    AMAZE 5(öppnar källan i en ny flik)

    A Research Study Investigating How Well the Medicine NNC0487-0111 Helps People With Excess Body Weight and Knee Osteoarthritis Lose Weight and Reduce Pain

    Väntat primärt slutförande: 14 aug. 2028400 deltagareSponsor: Novo Nordisk A/SNCT07481630

  6. Fas 3Rekryterar

    AMAZE 7(öppnar källan i en ny flik)

    A Research Study Investigating How Well the Medicine Zenagamtide Helps People With Excess Body Weight Lose Weight Compared to Semaglutide

    Väntat primärt slutförande: 10 okt. 2028650 deltagareSponsor: Novo Nordisk A/SNCT07668414

  7. Fas 3Rekryterar inte än

    AMAZE 8(öppnar källan i en ny flik)

    AMAZE 8: A Research Study Investigating How Well the Medicine NNC0487-0111 Compared to Semaglutide Helps People With Excess Body Weight and Type 2 Diabetes Lose Weight

    Väntat primärt slutförande: 12 dec. 20281 000 deltagareSponsor: Novo Nordisk A/SNCT07400107

  8. Fas 2Slutförd

    Amycretin in type 2 diabetes(öppnar källan i en ny flik)

    A Research Study Comparing How Well Different Doses of the Medicine NNC0487-0111 Lower Blood Sugar in People With Type 2 Diabetes

    Primärt slutförande: 1 okt. 2025448 deltagareSponsor: Novo Nordisk A/SNCT06542874

Alla prövningar att bevaka

Tidslinje

  1. 2028

    1. AMAZE 8
    2. AMAZE 7
    3. AMAZE 5
    4. AMAZE 2
    5. AMBITION 7
    6. AMAZE 3
    7. AMAZE 9
  2. 2026

    1. PrövningsresultatAmycretin, som nu heter zenagamtid, sänker HbA1c och vikt i fas 2-prövning vid diabetes
  3. 2025

    1. Amycretin in type 2 diabetes
    2. PrövningsresultatNovos amycretininjektion visar 22 % viktminskning efter 36 veckor i tidig prövning

Källor

  1. 01International Nonproprietary Names for Pharmaceutical Substances: Proposed INN List 133(öppnar källan i en ny flik) World Health Organization (WHO Drug Information), 2025
  2. 02The effect of amycretin, a unimolecular GLP-1 and amylin receptor agonist, on body weight and metabolic dysfunction in mice and rats(öppnar källan i en ny flik) eBioMedicine, 2025
  3. 03Amycretin, a novel, unimolecular GLP-1 and amylin receptor agonist administered subcutaneously: results from a phase 1b/2a randomised controlled study(öppnar källan i en ny flik) The Lancet, 2025
  4. 04Safety, tolerability, pharmacokinetics, and pharmacodynamics of the first-in-class GLP-1 and amylin receptor agonist, amycretin: a first-in-human phase 1 trial(öppnar källan i en ny flik) The Lancet, 2025
  5. 05Efficacy and safety of once-weekly subcutaneous zenagamtide in type 2 diabetes: a phase 2 trial(öppnar källan i en ny flik) The Lancet, 2026
  6. 06Efficacy and safety of once-daily oral zenagamtide in adults with type 2 diabetes: a phase 2 trial(öppnar källan i en ny flik) The Lancet, 2026
  7. 07AMAZE 1: A research study investigating how well NNC0487-0111 helps people with excess body weight lose weight (NCT07339423)(öppnar källan i en ny flik) ClinicalTrials.gov, 2026
  8. 08Novo Nordisk's investigational zenagamtide shows significant A1C reductions with up to 14.6% weight loss in adults with type 2 diabetes (ADA 2026)(öppnar källan i en ny flik) Novo Nordisk via PR Newswire, 2026
  9. 09Novo Nordisk financial report for the first six months of 2026 (Form 6-K)(öppnar källan i en ny flik) U.S. Securities and Exchange Commission (EDGAR), 2026
  10. 10World Anti-Doping Code International Standard: Prohibited List 2026(öppnar källan i en ny flik) World Anti-Doping Agency, 2025
  11. 11Drugs@FDA: FDA-Approved Drugs(öppnar källan i en ny flik) U.S. Food and Drug Administration, 2026
  12. 12Find medicine: centrally authorised medicines(öppnar källan i en ny flik) European Medicines Agency, 2026
  13. 13MHRA Products: active substances beginning with A(öppnar källan i en ny flik) Medicines and Healthcare products Regulatory Agency, 2026
  14. 14Australian Register of Therapeutic Goods (ARTG)(öppnar källan i en ny flik) Therapeutic Goods Administration
  15. 15Drug Product Database online query(öppnar källan i en ny flik) Health Canada
  1. Inte godkändAOD-9604Modifierat fragment av tillväxthormon (forskningspeptid)16 Förbjuden av WADA
  2. I kliniska prövningarCagrilintideLångverkande amylinanalog (agonist till amylin- och kalcitoninreceptorer)37 Förbjuden av WADA
  3. GodkändDulaglutideGLP-1-receptoragonist (Fc-fusionsprotein)31
  4. GodkändExenatideGLP-1-receptoragonist39
  5. GodkändInsulin (human)Peptidhormon (insulin)51 Förbjuden av WADA

Information i utbildningssyfte, inte medicinsk rådgivning. Tala med legitimerad vårdpersonal innan du börjar med, slutar med eller ändrar något läkemedel.