Insulin (human)
Пептидний гормон (інсулін)
Статус
Схвалено
Рекомбінантний людський інсулін схвалений FDA з 1982 року (Humulin) і централізовано дозволений в ЄС з 2002 року (наприклад, Actrapid); у США деякі форми Humulin R продаються без рецепта, а для інших рецепт потрібен.
Доказова база
Сильна
Інсулін є незамінною терапією при діабеті 1 типу, а великі рандомізовані випробування, як-от DCCT, показують, що інтенсивна інсулінотерапія запобігає діабетичним ускладненням.
У спорті
WADAЗаборонено (WADA)
Перекладено з англійського оригіналу, який залишається еталонною версією. Читати англійською
Інсулін є гормоном підшлункової залози, що знижує рівень глюкози в крові. Рекомбінантний людський інсулін, два пептидні ланцюги, з’єднані дисульфідними зв’язками, схвалений з 1982 року для лікування діабету 1 і 2 типу і є основою для модифікованих аналогів інсуліну, які використовують сьогодні.
Структура
51 амінокислота- aC7Disulfide to B-chain Cys7 (A7-B7)
- bC20Disulfide to B-chain Cys19 (A20-B19)
- aC7Disulfide to A-chain Cys7 (B7-A7)
- bC19Disulfide to A-chain Cys20 (B19-A20)
Наведіть курсор на намистину або перейдіть фокусом на ланцюг і скористайтеся клавішами зі стрілками, щоб побачити її назву. Виберіть хімічний тип, щоб його виділити.
Послідовність у вигляді тексту
A chain: H-G-I-V-E-Q-C-C-T-S-I-C-S-L-Y-Q-L-E-N-Y-C-N-OH B chain: H-F-V-N-Q-H-L-C-G-S-H-L-V-E-A-L-Y-L-V-C-G-E-R-G-F-F-Y-T-P-K-T-OH
Для чого застосовують
- Контроль глікемії при діабеті 1 типу (схвалено)
- Контроль глікемії при діабеті 2 типу (схвалено)
Як це працює
Основна функція інсуліну полягає в регуляції обміну глюкози. Він знижує рівень глюкози в крові, посилюючи її поглинання тканинами, особливо скелетними м’язами та жировою тканиною, і вимикаючи вироблення глюкози в печінці. Він також блокує розщеплення жирів (ліполіз) і білків та сприяє синтезу білків і глікогену.
Наскільки вагомі докази
Сильна
У Diabetes Control and Complications Trial (NEJM 1993) 1441 особу з діабетом 1 типу рандомізували на інтенсивну або традиційну інсулінотерапію в середньому на 6,5 року. Інтенсивна терапія знизила ризик розвитку ретинопатії на 76% і сповільнила її прогресування на 54%, а також зменшила ураження нирок і нервів ціною частішої тяжкої гіпоглікемії. Аналоги інсуліну, розроблені на основі людської послідовності, змінюють швидкість і тривалість всмоктування, а не саму дію.
Ризики та побічні ефекти
- Гіпоглікемія, яка може бути тяжкою або смертельною, зокрема через помилки дозування чи сплутування препаратів
- Гіпокаліємія (низький рівень калію), особливо при внутрішньовенному введенні
- Ліподистрофія в місці ін’єкції та локалізований шкірний амілоїдоз; змінюйте місця ін’єкцій
- Затримка рідини та серцева недостатність при поєднанні з тіазолідиндіонами (агоністами PPAR-гамма)
- Реакції гіперчутливості, зокрема рідкісна генералізована алергія
Дозування за інструкцією
Інструкція (Humulin R): дозу підбирають індивідуально відповідно до метаболічних потреб і моніторингу глюкози, вводять підшкірно приблизно за 30 хвилин до їди і зазвичай поєднують з інсуліном середньої тривалості або тривалої дії.
Регуляторний статус
| Регіон | Рік | Схвалено для |
|---|---|---|
| USFDA | 1982 | Контроль глікемії в дорослих і дітей із цукровим діабетом |
| EUEMA | 2002 | Лікування цукрового діабету |
Статус за країнами
| Юрисдикція | Статус | Джерело |
|---|---|---|
| USСполучені Штати | Зареєстрований лікарський засіб | Джерело 4 |
| EUЄвропейський Союз | Зареєстрований лікарський засіб | Джерело 5 |
| UKВелика Британія | Зареєстрований лікарський засіб | Джерело 9 |
| AUАвстралія | Зареєстрований лікарський засіб | Джерело 10 |
| CAКанада | Зареєстрований лікарський засіб | Джерело 11 |
Випробування, за якими варто стежити: Insulin (human)
INHALE-1st(відкриває джерело в новій вкладці)
INHALE-1st: Afrezza® For Youth With Newly-Diagnosed Type 1 Diabetes
Oral insulin ORMD-0801 in T2D(відкриває джерело в новій вкладці)
A Phase 3 Study to Evaluate the Efficacy and Safety of ORMD-0801 in Subjects With Type 2 Diabetes Mellitus.
Хронологія
2027
2026
2002
- Схвалено, EU (EMA)Лікування цукрового діабету
1982
- Схвалено, US (FDA)Контроль глікемії в дорослих і дітей із цукровим діабетом
Джерела
- 01Insulin (P01308, INS_HUMAN)(відкриває джерело в новій вкладці)
- 02Insulin human (D03230): sequence and structure entry(відкриває джерело в новій вкладці)
- 03Humulin R (insulin human) injection: prescribing information(відкриває джерело в новій вкладці)
- 04Drugs@FDA: Humulin R (BLA 018780) approval history and marketing status(відкриває джерело в новій вкладці)
- 05Actrapid: EPAR (European public assessment report)(відкриває джерело в новій вкладці)
- 06The effect of intensive treatment of diabetes on the development and progression of long-term complications in insulin-dependent diabetes mellitus (DCCT)(відкриває джерело в новій вкладці)
- 07Insulin analogues(відкриває джерело в новій вкладці)
- 08World Anti-Doping Code International Standard: Prohibited List 2026(відкриває джерело в новій вкладці)
- 09Humulin S (Soluble) 100 IU/ml solution for injection in vial: Summary of Product Characteristics(відкриває джерело в новій вкладці)
- 10ACTRAPID human insulin (rys) 100IU/mL injection multidose vial (169625)(відкриває джерело в новій вкладці)
- 11Drug Product Database: Novolin ge Toronto (DIN 02024233)(відкриває джерело в новій вкладці)
Освітня інформація, а не медична порада. Перш ніж почати, припинити або змінити прийом будь-яких ліків, порадьтеся з ліцензованим лікарем.