Insulin (human)
Пептиден хормон (инсулин)
Статус
Одобрен
Рекомбинантниот човечки инсулин е одобрен од FDA од 1982 година (Humulin) и централно одобрен во ЕУ од 2002 година (на пример Actrapid); во САД некои форми на Humulin R се продаваат без рецепт, додека за други е потребен рецепт.
Докази
Силни
Инсулинот е неопходна терапија кај дијабетес тип 1, а големите рандомизирани испитувања како DCCT покажуваат дека интензивната инсулинска терапија ги спречува дијабетичните компликации.
Во спортот
WADAЗабранет (WADA)
Преведено од англискиот оригинал, кој останува референтна верзија. Прочитајте на англиски
Инсулинот е хормон на панкреасот што ја намалува гликозата во крвта. Рекомбинантниот човечки инсулин, два пептидни синџира поврзани со дисулфидни врски, е одобрен од 1982 година за лекување на дијабетес тип 1 и тип 2 и е образецот за модифицираните инсулински аналози што се користат денес.
Структура
51 остаток- aC7Disulfide to B-chain Cys7 (A7-B7)
- bC20Disulfide to B-chain Cys19 (A20-B19)
- aC7Disulfide to A-chain Cys7 (B7-A7)
- bC19Disulfide to A-chain Cys20 (B19-A20)
Посочете кон топче или фокусирајте го синџирот и користете ги стрелките за да го именувате. Изберете хемиска група за да ја истакнете.
Секвенца како текст
A chain: H-G-I-V-E-Q-C-C-T-S-I-C-S-L-Y-Q-L-E-N-Y-C-N-OH B chain: H-F-V-N-Q-H-L-C-G-S-H-L-V-E-A-L-Y-L-V-C-G-E-R-G-F-F-Y-T-P-K-T-OH
За што се користи
- Контрола на гликемијата кај дијабетес тип 1 (одобрен)
- Контрола на гликемијата кај дијабетес тип 2 (одобрен)
Како делува
Главната задача на инсулинот е да го регулира метаболизмот на гликозата. Ја намалува гликозата во крвта со тоа што го поттикнува внесувањето гликоза во ткивата, особено во скелетните мускули и масното ткиво, и го исклучува создавањето гликоза во црниот дроб. Исто така го блокира разградувањето на маснотиите (липолиза) и протеините и ја поттикнува синтезата на протеини и гликоген.
Колку се силни доказите
Силни
Diabetes Control and Complications Trial (NEJM 1993) рандомизираше 1.441 лице со дијабетес тип 1 на интензивна или конвенционална инсулинска терапија во текот на просечно 6,5 години. Интензивната терапија го намали ризикот од развој на ретинопатија за 76% и ја забави нејзината прогресија за 54%, а ги намали и компликациите на бубрезите и нервите, по цена на повеќе тешки хипогликемии. Инсулинските аналози, развиени од човечката секвенца, ги менуваат брзината и времетраењето на апсорпцијата, а не основното дејство.
Ризици и несакани ефекти
- Хипогликемија, која може да биде тешка или фатална, вклучително и поради грешки во дозирањето или замена на производи
- Хипокалемија (низок калиум), особено при интравенска употреба
- Липодистрофија и локализирана кожна амилоидоза на местото на инјектирање; менувајте ги местата
- Задржување течности и срцева слабост кога се комбинира со тиазолидиндиони (агонисти на PPAR-гама)
- Реакции на преосетливост, вклучително и ретка генерализирана алергија
Дозирање според упатството
Упатство (Humulin R): дозата се прилагодува индивидуално според метаболните потреби и следењето на гликозата, се инјектира поткожно околу 30 минути пред оброк и обично се комбинира со инсулин со средно или долго дејство.
Регулаторен статус
| Регион | Година | Одобрен за |
|---|---|---|
| USFDA | 1982 | Контрола на гликемијата кај возрасни и деца со дијабетес мелитус |
| EUEMA | 2002 | Лекување на дијабетес мелитус |
Статус по земји
Испитувања за следење: Insulin (human)
INHALE-1st(го отвора изворот во нова картичка)
INHALE-1st: Afrezza® For Youth With Newly-Diagnosed Type 1 Diabetes
Oral insulin ORMD-0801 in T2D(го отвора изворот во нова картичка)
A Phase 3 Study to Evaluate the Efficacy and Safety of ORMD-0801 in Subjects With Type 2 Diabetes Mellitus.
Хронологија
2027
2026
2002
- Одобрен, EU (EMA)Лекување на дијабетес мелитус
1982
- Одобрен, US (FDA)Контрола на гликемијата кај возрасни и деца со дијабетес мелитус
Извори
- 01Insulin (P01308, INS_HUMAN)(го отвора изворот во нова картичка)
- 02Insulin human (D03230): sequence and structure entry(го отвора изворот во нова картичка)
- 03Humulin R (insulin human) injection: prescribing information(го отвора изворот во нова картичка)
- 04Drugs@FDA: Humulin R (BLA 018780) approval history and marketing status(го отвора изворот во нова картичка)
- 05Actrapid: EPAR (European public assessment report)(го отвора изворот во нова картичка)
- 06The effect of intensive treatment of diabetes on the development and progression of long-term complications in insulin-dependent diabetes mellitus (DCCT)(го отвора изворот во нова картичка)
- 07Insulin analogues(го отвора изворот во нова картичка)
- 08World Anti-Doping Code International Standard: Prohibited List 2026(го отвора изворот во нова картичка)
- 09Humulin S (Soluble) 100 IU/ml solution for injection in vial: Summary of Product Characteristics(го отвора изворот во нова картичка)
- 10ACTRAPID human insulin (rys) 100IU/mL injection multidose vial (169625)(го отвора изворот во нова картичка)
- 11Drug Product Database: Novolin ge Toronto (DIN 02024233)(го отвора изворот во нова картичка)
Едукативни информации, не медицински совет. Разговарајте со лиценциран здравствен работник пред да започнете, прекинете или промените кој било лек.