Insulin (human)
Peptidinis hormonas (insulinas)
Statusas
Patvirtintas
Rekombinantinis žmogaus insulinas FDA patvirtintas nuo 1982 m. (Humulin), o ES centralizuotai registruotas nuo 2002 m. (pavyzdžiui, Actrapid); JAV kai kurios Humulin R formos parduodamos be recepto, o kitoms reikalingas receptas.
Įrodymai
Stiprūs
Insulinas yra būtinas gydymas sergant 1 tipo cukriniu diabetu, o dideli atsitiktinių imčių tyrimai, tokie kaip DCCT, rodo, kad intensyvi insulinoterapija apsaugo nuo diabeto komplikacijų.
Sporte
WADADraudžiamas (WADA)
Išversta iš originalo anglų kalba, kuris lieka pagrindine versija. Skaityti angliškai
Insulinas yra kasos hormonas, mažinantis gliukozės kiekį kraujyje. Rekombinantinis žmogaus insulinas, dvi disulfidinėmis jungtimis sujungtos peptidų grandinės, nuo 1982 m. patvirtintas 1 ir 2 tipo cukriniam diabetui gydyti ir yra šiandien vartojamų modifikuotų insulino analogų pagrindas.
Struktūra
51 aminorūgštis- aC7Disulfide to B-chain Cys7 (A7-B7)
- bC20Disulfide to B-chain Cys19 (A20-B19)
- aC7Disulfide to A-chain Cys7 (B7-A7)
- bC19Disulfide to A-chain Cys20 (B19-A20)
Užveskite žymeklį ant karoliuko arba pažymėkite grandinę ir naudokite rodyklių klavišus, kad pamatytumėte jo pavadinimą. Pasirinkite chemijos grupę, kad ją paryškintumėte.
Seka tekstu
A chain: H-G-I-V-E-Q-C-C-T-S-I-C-S-L-Y-Q-L-E-N-Y-C-N-OH B chain: H-F-V-N-Q-H-L-C-G-S-H-L-V-E-A-L-Y-L-V-C-G-E-R-G-F-F-Y-T-P-K-T-OH
Kam naudojamas
- Glikemijos kontrolė sergant 1 tipo cukriniu diabetu (patvirtintas)
- Glikemijos kontrolė sergant 2 tipo cukriniu diabetu (patvirtintas)
Kaip veikia
Pagrindinė insulino užduotis yra reguliuoti gliukozės apykaitą. Jis mažina gliukozės kiekį kraujyje, skatindamas gliukozės patekimą į audinius, ypač griaučių raumenis ir riebalinį audinį, ir išjungdamas gliukozės gamybą kepenyse. Jis taip pat blokuoja riebalų (lipolizė) ir baltymų skaidymą bei skatina baltymų ir glikogeno sintezę.
Kokie stiprūs įrodymai
Stiprūs
Tyrime Diabetes Control and Complications Trial (NEJM 1993) 1 441 žmogus, sergantis 1 tipo cukriniu diabetu, atsitiktinai suskirstytas intensyviai arba įprastinei insulinoterapijai vidutiniškai 6,5 metų. Intensyvi terapija 76 % sumažino retinopatijos išsivystymo riziką ir 54 % sulėtino jos progresavimą, taip pat sumažino inkstų ir nervų komplikacijas, tačiau sunkios hipoglikemijos pasitaikė dažniau. Insulino analogai, sukurti iš žmogaus sekos, keičia absorbcijos greitį ir trukmę, o ne patį veikimą.
Rizika ir šalutinis poveikis
- Hipoglikemija, kuri gali būti sunki ar mirtina, įskaitant dėl dozavimo ar preparatų supainiojimo klaidų
- Hipokalemija (mažas kalio kiekis), ypač leidžiant į veną
- Lipodistrofija injekcijos vietoje ir vietinė odos amiloidozė; keiskite injekcijos vietas
- Skysčių susilaikymas ir širdies nepakankamumas vartojant kartu su tiazolidindionais (PPAR-gama agonistais)
- Padidėjusio jautrumo reakcijos, įskaitant retą generalizuotą alergiją
Dozavimas pagal oficialų aprašą
Aprašas (Humulin R): dozė parenkama individualiai pagal metabolinius poreikius ir gliukozės stebėsenos rezultatus, suleidžiama po oda maždaug 30 minučių prieš valgį ir paprastai derinama su vidutinės trukmės ar ilgai veikiančiu insulinu.
Reguliavimo statusas
| Regionas | Metai | Patvirtinta indikacija |
|---|---|---|
| USFDA | 1982 | Glikemijos kontrolė suaugusiesiems ir vaikams, sergantiems cukriniu diabetu |
| EUEMA | 2002 | Cukrinio diabeto gydymas |
Statusas pagal šalį
| Jurisdikcija | Statusas | Šaltinis |
|---|---|---|
| USJungtinės Valstijos | Registruotas vaistas | Šaltinis 4 |
| EUEuropos Sąjunga | Registruotas vaistas | Šaltinis 5 |
| UKJungtinė Karalystė | Registruotas vaistas | Šaltinis 9 |
| AUAustralija | Registruotas vaistas | Šaltinis 10 |
| CAKanada | Registruotas vaistas | Šaltinis 11 |
Verti dėmesio tyrimai: Insulin (human)
INHALE-1st(šaltinis atsidaro naujame skirtuke)
INHALE-1st: Afrezza® For Youth With Newly-Diagnosed Type 1 Diabetes
Oral insulin ORMD-0801 in T2D(šaltinis atsidaro naujame skirtuke)
A Phase 3 Study to Evaluate the Efficacy and Safety of ORMD-0801 in Subjects With Type 2 Diabetes Mellitus.
Chronologija
2027
2026
2002
- Patvirtintas, EU (EMA)Cukrinio diabeto gydymas
1982
- Patvirtintas, US (FDA)Glikemijos kontrolė suaugusiesiems ir vaikams, sergantiems cukriniu diabetu
Šaltiniai
- 01Insulin (P01308, INS_HUMAN)(šaltinis atsidaro naujame skirtuke)
- 02Insulin human (D03230): sequence and structure entry(šaltinis atsidaro naujame skirtuke)
- 03Humulin R (insulin human) injection: prescribing information(šaltinis atsidaro naujame skirtuke)
- 04Drugs@FDA: Humulin R (BLA 018780) approval history and marketing status(šaltinis atsidaro naujame skirtuke)
- 05Actrapid: EPAR (European public assessment report)(šaltinis atsidaro naujame skirtuke)
- 06The effect of intensive treatment of diabetes on the development and progression of long-term complications in insulin-dependent diabetes mellitus (DCCT)(šaltinis atsidaro naujame skirtuke)
- 07Insulin analogues(šaltinis atsidaro naujame skirtuke)
- 08World Anti-Doping Code International Standard: Prohibited List 2026(šaltinis atsidaro naujame skirtuke)
- 09Humulin S (Soluble) 100 IU/ml solution for injection in vial: Summary of Product Characteristics(šaltinis atsidaro naujame skirtuke)
- 10ACTRAPID human insulin (rys) 100IU/mL injection multidose vial (169625)(šaltinis atsidaro naujame skirtuke)
- 11Drug Product Database: Novolin ge Toronto (DIN 02024233)(šaltinis atsidaro naujame skirtuke)
Mokomoji informacija, o ne medicininė konsultacija. Prieš pradėdami vartoti, nutraukdami ar keisdami bet kokį vaistą, pasitarkite su licencijuotu gydytoju.