Insulin (human)

Peptíðhormón (insúlín)

Staða

Samþykkt

Raðbrigða mannainsúlín hefur verið samþykkt af FDA síðan 1982 (Humulin) og með miðlægt markaðsleyfi í ESB síðan 2002 (til dæmis Actrapid); í Bandaríkjunum eru sumar pakkningar af Humulin R seldar án lyfseðils en aðrar eru lyfseðilsskyldar.

Styrkur gagna

Sterk gögn

Insúlín er ómissandi meðferð við sykursýki af tegund 1, og stórar slembiraðaðar rannsóknir eins og DCCT sýna að ströng insúlínmeðferð kemur í veg fyrir fylgikvilla sykursýki.

Í íþróttum

WADABannað (WADA)

Þýtt úr enska frumtextanum, sem er áfram viðmiðunarútgáfan. Lesa á ensku

Insúlín er hormón brissins sem lækkar blóðsykur. Raðbrigða mannainsúlín, tvær peptíðkeðjur tengdar með tvísúlfíðtengjum, hefur verið samþykkt síðan 1982 til meðferðar á sykursýki af tegund 1 og tegund 2 og er fyrirmynd þeirra breyttu insúlínhliðstæðna sem notaðar eru í dag.

Bygging

51 amínósýra
A chain
  1. aC7Disulfide to B-chain Cys7 (A7-B7)
  2. bC20Disulfide to B-chain Cys19 (A20-B19)
B chain
  1. aC7Disulfide to A-chain Cys7 (B7-A7)
  2. bC19Disulfide to A-chain Cys20 (B19-A20)

Bentu á perlu, eða settu fókus á keðjuna og notaðu örvatakkana, til að sjá heiti hennar. Veldu efnaflokk til að auðkenna hann.

Röð sem texti
A chain: H-G-I-V-E-Q-C-C-T-S-I-C-S-L-Y-Q-L-E-N-Y-C-N-OH
B chain: H-F-V-N-Q-H-L-C-G-S-H-L-V-E-A-L-Y-L-V-C-G-E-R-G-F-F-Y-T-P-K-T-OH

Til hvers það er notað

  • Blóðsykursstjórnun við sykursýki af tegund 1 (samþykkt)
  • Blóðsykursstjórnun við sykursýki af tegund 2 (samþykkt)

Hvernig það virkar

Meginhlutverk insúlíns er að stjórna efnaskiptum glúkósa. Það lækkar blóðsykur með því að knýja upptöku glúkósa í vefi, einkum beinagrindarvöðva og fitu, og með því að stöðva glúkósaframleiðslu í lifur. Það hindrar einnig niðurbrot fitu (fitusundrun) og próteina og stuðlar að myndun próteina og glýkógens.

Hversu traust gögnin eru

Sterk gögnNokkrar stórar slembiraðaðar samanburðarrannsóknir á mönnum.

Í Diabetes Control and Complications Trial (NEJM 1993) var 1.441 einstaklingi með sykursýki af tegund 1 slembiraðað á stranga eða hefðbundna insúlínmeðferð í að meðaltali 6,5 ár. Ströng meðferð minnkaði hættuna á að fá sjónukvilla um 76% og hægði á framgangi hans um 54%, og dró einnig úr fylgikvillum í nýrum og taugum, en á kostnað fleiri tilvika alvarlegrar blóðsykurslækkunar. Insúlínhliðstæður, þróaðar út frá röð mannainsúlíns, breyta hraða og tímalengd frásogs frekar en verkuninni sjálfri.

Áhætta og aukaverkanir

  • Blóðsykurslækkun, sem getur verið alvarleg eða banvæn, meðal annars vegna skömmtunarmistaka eða þegar lyfjum er ruglað saman
  • Blóðkalíumlækkun (lágt kalíum), einkum við notkun í bláæð
  • Fitukyrkingur og staðbundið mýlildi í húð á stungustað; skipta þarf um stungustaði
  • Vökvasöfnun og hjartabilun við samhliða notkun tíasólidíndíóna (PPAR-gamma örva)
  • Ofnæmisviðbrögð, þar á meðal sjaldgæft útbreitt ofnæmi

Skömmtun samkvæmt lyfjaupplýsingum

Lyfjaupplýsingar (Humulin R): skammtur er einstaklingsbundinn eftir efnaskiptaþörf og blóðsykursmælingum, sprautað undir húð um 30 mínútum fyrir máltíð og yfirleitt samhliða meðallangvirku eða langvirku insúlíni.

Tekið saman úr opinberum lyfjaupplýsingum. Ekki ráðlegging: skömmtun er ákveðin í samráði við lækni sem ávísar lyfinu.

Staða hjá eftirlitsyfirvöldum

SvæðiÁrSamþykkt við
USFDA1982Blóðsykursstjórnun hjá fullorðnum og börnum með sykursýki
EUEMA2002Meðferð við sykursýki

Staða eftir löndum

LögsagnarsvæðiStaðaHeimild
USBandaríkinLyf með markaðsleyfiHeimild 4
EUEvrópusambandiðLyf með markaðsleyfiHeimild 5
UKBretlandLyf með markaðsleyfiHeimild 9
AUÁstralíaLyf með markaðsleyfiHeimild 10
CAKanadaLyf með markaðsleyfiHeimild 11
Hvort lyf sem inniheldur þetta peptíð hafi markaðsleyfi, kannað í skrám hverrar eftirlitsstofnunar 1. okt. 2026.

Staða allra peptíða eftir löndum

Rannsóknir á Insulin (human) til að fylgjast með

  1. 2. stigNýliðun stendur yfir

    INHALE-1st(opnar heimildina í nýjum flipa)

    INHALE-1st: Afrezza® For Youth With Newly-Diagnosed Type 1 Diabetes

    Áætluð aðallok: mars 2027100 þátttakendurStyrktaraðili: Mannkind CorporationNCT07224321

  2. 3. stigNýliðun ekki hafin

    Oral insulin ORMD-0801 in T2D(opnar heimildina í nýjum flipa)

    A Phase 3 Study to Evaluate the Efficacy and Safety of ORMD-0801 in Subjects With Type 2 Diabetes Mellitus.

    Áætluð aðallok: 25. apr. 2027300 þátttakendurStyrktaraðili: Oramed, Ltd.NCT06731075

Allar rannsóknir til að fylgjast með

Tímalína

  1. 2027

    1. Oral insulin ORMD-0801 in T2D
    2. INHALE-1st
  2. 2026

    1. SamþykkiFDA samþykkir Onswik (efsitora), annað grunninsúlínið sem gefið er einu sinni í viku, við sykursýki af tegund 2
  3. 2002

    1. Samþykkt, EU (EMA)Meðferð við sykursýki
  4. 1982

    1. Samþykkt, US (FDA)Blóðsykursstjórnun hjá fullorðnum og börnum með sykursýki

Heimildir

  1. 01Insulin (P01308, INS_HUMAN)(opnar heimildina í nýjum flipa) UniProt
  2. 02Insulin human (D03230): sequence and structure entry(opnar heimildina í nýjum flipa) KEGG DRUG
  3. 03Humulin R (insulin human) injection: prescribing information(opnar heimildina í nýjum flipa) DailyMed, U.S. National Library of Medicine, 2026
  4. 04Drugs@FDA: Humulin R (BLA 018780) approval history and marketing status(opnar heimildina í nýjum flipa) U.S. Food and Drug Administration, 2026
  5. 05Actrapid: EPAR (European public assessment report)(opnar heimildina í nýjum flipa) European Medicines Agency, 2026
  6. 06The effect of intensive treatment of diabetes on the development and progression of long-term complications in insulin-dependent diabetes mellitus (DCCT)(opnar heimildina í nýjum flipa) New England Journal of Medicine, 1993
  7. 07Insulin analogues(opnar heimildina í nýjum flipa) New England Journal of Medicine, 2005
  8. 08World Anti-Doping Code International Standard: Prohibited List 2026(opnar heimildina í nýjum flipa) World Anti-Doping Agency, 2025
  9. 09Humulin S (Soluble) 100 IU/ml solution for injection in vial: Summary of Product Characteristics(opnar heimildina í nýjum flipa) electronic medicines compendium (emc), 2026
  10. 10ACTRAPID human insulin (rys) 100IU/mL injection multidose vial (169625)(opnar heimildina í nýjum flipa) Therapeutic Goods Administration
  11. 11Drug Product Database: Novolin ge Toronto (DIN 02024233)(opnar heimildina í nýjum flipa) Health Canada, 2026
  1. Í klínískum rannsóknumAmycretinÖrvi GLP-1 og amýlínviðtaka í einni sameindEngin ein amínósýruröð68 Bannað af WADA
  2. Ekki samþykktAOD-9604Breytt vaxtarhormónsbrot (rannsóknarpeptíð)16 Bannað af WADA
  3. Í klínískum rannsóknumCagrilintideLangvirk amýlínhliðstæða (örvi amýlín- og kalsítónínviðtaka)37 Bannað af WADA
  4. SamþykktDulaglutideGLP-1 viðtakaörvi (Fc samrunaprótein)31
  5. SamþykktExenatideGLP-1 viðtakaörvi39

Fræðsluefni, ekki læknisráðgjöf. Ræddu við lækni með starfsleyfi áður en þú byrjar, hættir eða breytir notkun á einhverju lyfi.