Insulin (human)
Peptidhormon (insulin)
Status
Godkänd
Rekombinant humant insulin har varit godkänt av FDA sedan 1982 (Humulin) och centralt godkänt i EU sedan 2002 (till exempel Actrapid); i USA säljs vissa beredningar av Humulin R receptfritt medan andra kräver recept.
Evidens
Stark
Insulin är en nödvändig behandling vid typ 1-diabetes, och stora randomiserade prövningar som DCCT visar att intensiv insulinbehandling förebygger diabeteskomplikationer.
Inom idrott
WADAFörbjuden (WADA)
Översatt från det engelska originalet, som förblir referensversionen. Läs på engelska
Insulin är bukspottkörtelns hormon som sänker blodsockret. Rekombinant humant insulin, två peptidkedjor sammanlänkade med disulfidbryggor, har varit godkänt sedan 1982 för behandling av typ 1- och typ 2-diabetes och är förlagan till de modifierade insulinanaloger som används i dag.
Struktur
51 aminosyror- aC7Disulfide to B-chain Cys7 (A7-B7)
- bC20Disulfide to B-chain Cys19 (A20-B19)
- aC7Disulfide to A-chain Cys7 (B7-A7)
- bC19Disulfide to A-chain Cys20 (B19-A20)
Peka på en pärla, eller fokusera på kedjan och använd piltangenterna, för att se dess namn. Välj en kemisk grupp för att markera den.
Sekvens som text
A chain: H-G-I-V-E-Q-C-C-T-S-I-C-S-L-Y-Q-L-E-N-Y-C-N-OH B chain: H-F-V-N-Q-H-L-C-G-S-H-L-V-E-A-L-Y-L-V-C-G-E-R-G-F-F-Y-T-P-K-T-OH
Vad den används till
- Glykemisk kontroll vid typ 1-diabetes (godkänd)
- Glykemisk kontroll vid typ 2-diabetes (godkänd)
Hur den verkar
Insulinets huvuduppgift är att reglera glukosomsättningen. Det sänker blodsockret genom att driva in glukos i vävnaderna, särskilt skelettmuskulatur och fettväv, och genom att stänga av glukosproduktionen i levern. Det blockerar också nedbrytningen av fett (lipolys) och protein och främjar syntesen av protein och glykogen.
Hur stark evidensen är
Stark
Diabetes Control and Complications Trial (NEJM 1993) randomiserade 1 441 personer med typ 1-diabetes till intensiv eller konventionell insulinbehandling under i genomsnitt 6,5 år. Intensiv behandling minskade risken att utveckla retinopati med 76 % och bromsade dess progression med 54 %, och minskade även njur- och nervkomplikationer, till priset av fler fall av svår hypoglykemi. Insulinanaloger, som utvecklats från den humana sekvensen, ändrar upptagets hastighet och varaktighet snarare än den grundläggande verkan.
Risker och biverkningar
- Hypoglykemi, som kan vara svår eller dödlig, bland annat vid doseringsfel eller förväxling av produkter
- Hypokalemi (lågt kalium), särskilt vid intravenös användning
- Lipodystrofi och lokaliserad kutan amyloidos vid injektionsstället; växla injektionsställe
- Vätskeretention och hjärtsvikt i kombination med tiazolidindioner (PPAR-gamma-agonister)
- Överkänslighetsreaktioner, inklusive sällsynt generaliserad allergi
Dosering enligt produktinformationen
Produktinformation (Humulin R): dosen anpassas individuellt efter metabola behov och glukosmätning, injiceras subkutant omkring 30 minuter före en måltid och kombineras vanligen med ett medellångverkande eller långverkande insulin.
Regulatorisk status
| Region | År | Godkänd för |
|---|---|---|
| USFDA | 1982 | Glykemisk kontroll hos vuxna och barn med diabetes mellitus |
| EUEMA | 2002 | Behandling av diabetes mellitus |
Status per land
| Jurisdiktion | Status | Källa |
|---|---|---|
| USUSA | Godkänt läkemedel | Källa 4 |
| EUEuropeiska unionen | Godkänt läkemedel | Källa 5 |
| UKStorbritannien | Godkänt läkemedel | Källa 9 |
| AUAustralien | Godkänt läkemedel | Källa 10 |
| CAKanada | Godkänt läkemedel | Källa 11 |
Prövningar av Insulin (human) att bevaka
INHALE-1st(öppnar källan i en ny flik)
INHALE-1st: Afrezza® For Youth With Newly-Diagnosed Type 1 Diabetes
Oral insulin ORMD-0801 in T2D(öppnar källan i en ny flik)
A Phase 3 Study to Evaluate the Efficacy and Safety of ORMD-0801 in Subjects With Type 2 Diabetes Mellitus.
Tidslinje
2027
2026
2002
- Godkänd, EU (EMA)Behandling av diabetes mellitus
1982
- Godkänd, US (FDA)Glykemisk kontroll hos vuxna och barn med diabetes mellitus
Källor
- 01Insulin (P01308, INS_HUMAN)(öppnar källan i en ny flik)
- 02Insulin human (D03230): sequence and structure entry(öppnar källan i en ny flik)
- 03Humulin R (insulin human) injection: prescribing information(öppnar källan i en ny flik)
- 04Drugs@FDA: Humulin R (BLA 018780) approval history and marketing status(öppnar källan i en ny flik)
- 05Actrapid: EPAR (European public assessment report)(öppnar källan i en ny flik)
- 06The effect of intensive treatment of diabetes on the development and progression of long-term complications in insulin-dependent diabetes mellitus (DCCT)(öppnar källan i en ny flik)
- 07Insulin analogues(öppnar källan i en ny flik)
- 08World Anti-Doping Code International Standard: Prohibited List 2026(öppnar källan i en ny flik)
- 09Humulin S (Soluble) 100 IU/ml solution for injection in vial: Summary of Product Characteristics(öppnar källan i en ny flik)
- 10ACTRAPID human insulin (rys) 100IU/mL injection multidose vial (169625)(öppnar källan i en ny flik)
- 11Drug Product Database: Novolin ge Toronto (DIN 02024233)(öppnar källan i en ny flik)
Information i utbildningssyfte, inte medicinsk rådgivning. Tala med legitimerad vårdpersonal innan du börjar med, slutar med eller ändrar något läkemedel.