Insulin (human)
Peptidhormon (inzulin)
Státusz
Engedélyezett
A rekombináns humán inzulint az FDA 1982 óta engedélyezi (Humulin), az EU-ban pedig 2002 óta rendelkezik központi engedéllyel (például az Actrapid); az USA-ban egyes Humulin R kiszerelések vény nélkül kaphatók, mások csak vényre.
Bizonyítékok
Erős
Az inzulin nélkülözhetetlen kezelés 1-es típusú cukorbetegségben, és nagy randomizált vizsgálatok, például a DCCT, kimutatták, hogy az intenzív inzulinkezelés megelőzi a diabéteszes szövődményeket.
Sportban
WADATiltott (WADA)
Az angol eredetiből fordítva, amely továbbra is a mérvadó változat. Olvassa el angolul
Az inzulin a hasnyálmirigy vércukorszint-csökkentő hormonja. A két, diszulfidhidakkal összekapcsolt peptidláncból álló rekombináns humán inzulin 1982 óta engedélyezett az 1-es és a 2-es típusú cukorbetegség kezelésére, és ez szolgál mintául a ma használt módosított inzulinanalógokhoz.
Szerkezet
51 aminosav- aC7Disulfide to B-chain Cys7 (A7-B7)
- bC20Disulfide to B-chain Cys19 (A20-B19)
- aC7Disulfide to A-chain Cys7 (B7-A7)
- bC19Disulfide to A-chain Cys20 (B19-A20)
Mutasson egy gyöngyre, vagy jelölje ki a láncot és használja a nyílbillentyűket, hogy megjelenjen a neve. Válasszon egy kémiai csoportot a kiemeléséhez.
Szekvencia szövegként
A chain: H-G-I-V-E-Q-C-C-T-S-I-C-S-L-Y-Q-L-E-N-Y-C-N-OH B chain: H-F-V-N-Q-H-L-C-G-S-H-L-V-E-A-L-Y-L-V-C-G-E-R-G-F-F-Y-T-P-K-T-OH
Mire használják
- Vércukorszint-szabályozás 1-es típusú cukorbetegségben (engedélyezett)
- Vércukorszint-szabályozás 2-es típusú cukorbetegségben (engedélyezett)
Hogyan hat
Az inzulin fő feladata a glükóz-anyagcsere szabályozása. Csökkenti a vércukorszintet azáltal, hogy fokozza a glükóz felvételét a szövetekbe, különösen a vázizomzatba és a zsírszövetbe, és leállítja a máj glükóztermelését. Emellett gátolja a zsírok (lipolízis) és a fehérjék lebontását, és elősegíti a fehérje- és a glikogénszintézist.
Mennyire erősek a bizonyítékok
Erős
A Diabetes Control and Complications Trial (NEJM 1993) 1441, 1-es típusú cukorbetegségben szenvedő embert randomizált intenzív vagy hagyományos inzulinkezelésre, átlagosan 6,5 évre. Az intenzív kezelés 76%-kal csökkentette a retinopátia kialakulásának kockázatát és 54%-kal lassította a progresszióját, továbbá csökkentette a vese- és az idegszövődményeket, a súlyos hipoglikémia gyakoribbá válása árán. A humán szekvenciából kifejlesztett inzulinanalógok a felszívódás sebességét és a hatás időtartamát változtatják meg, nem pedig az alapvető hatást.
Kockázatok és mellékhatások
- Hipoglikémia, amely súlyos vagy halálos is lehet, többek között adagolási hibák vagy készítménycsere miatt
- Hipokalémia (alacsony káliumszint), különösen intravénás alkalmazás esetén
- Lipodisztrófia és lokalizált bőr-amiloidózis az injekció beadásának helyén; a beadási helyet váltogatni kell
- Folyadékvisszatartás és szívelégtelenség tiazolidindionokkal kombinálva (PPAR-gamma-agonisták)
- Túlérzékenységi reakciók, köztük ritkán generalizált allergia
Adagolás az alkalmazási előírás szerint
Alkalmazási előírás (Humulin R): az adagot egyénileg, az anyagcsere-szükségletek és a vércukor-monitorozás alapján határozzák meg; bőr alá adják körülbelül 30 perccel étkezés előtt, általában közepes vagy hosszú hatású inzulinnal kombinálva.
Szabályozási státusz
| Régió | Év | Engedélyezett javallat |
|---|---|---|
| USFDA | 1982 | Vércukorszint-szabályozás diabetes mellitusban szenvedő felnőtteknél és gyermekeknél |
| EUEMA | 2002 | A diabetes mellitus kezelése |
Státusz országonként
| Joghatóság | Státusz | Forrás |
|---|---|---|
| USEgyesült Államok | Engedélyezett gyógyszer | 4. forrás |
| EUEurópai Unió | Engedélyezett gyógyszer | 5. forrás |
| UKEgyesült Királyság | Engedélyezett gyógyszer | 9. forrás |
| AUAusztrália | Engedélyezett gyógyszer | 10. forrás |
| CAKanada | Engedélyezett gyógyszer | 11. forrás |
Figyelt vizsgálatok: Insulin (human)
INHALE-1st(új lapon nyitja meg a forrást)
INHALE-1st: Afrezza® For Youth With Newly-Diagnosed Type 1 Diabetes
Oral insulin ORMD-0801 in T2D(új lapon nyitja meg a forrást)
A Phase 3 Study to Evaluate the Efficacy and Safety of ORMD-0801 in Subjects With Type 2 Diabetes Mellitus.
Idővonal
2027
2026
2002
- Engedélyezve, EU (EMA)A diabetes mellitus kezelése
1982
- Engedélyezve, US (FDA)Vércukorszint-szabályozás diabetes mellitusban szenvedő felnőtteknél és gyermekeknél
Források
- 01Insulin (P01308, INS_HUMAN)(új lapon nyitja meg a forrást)
- 02Insulin human (D03230): sequence and structure entry(új lapon nyitja meg a forrást)
- 03Humulin R (insulin human) injection: prescribing information(új lapon nyitja meg a forrást)
- 04Drugs@FDA: Humulin R (BLA 018780) approval history and marketing status(új lapon nyitja meg a forrást)
- 05Actrapid: EPAR (European public assessment report)(új lapon nyitja meg a forrást)
- 06The effect of intensive treatment of diabetes on the development and progression of long-term complications in insulin-dependent diabetes mellitus (DCCT)(új lapon nyitja meg a forrást)
- 07Insulin analogues(új lapon nyitja meg a forrást)
- 08World Anti-Doping Code International Standard: Prohibited List 2026(új lapon nyitja meg a forrást)
- 09Humulin S (Soluble) 100 IU/ml solution for injection in vial: Summary of Product Characteristics(új lapon nyitja meg a forrást)
- 10ACTRAPID human insulin (rys) 100IU/mL injection multidose vial (169625)(új lapon nyitja meg a forrást)
- 11Drug Product Database: Novolin ge Toronto (DIN 02024233)(új lapon nyitja meg a forrást)
Oktatási célú információ, nem orvosi tanács. Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene, abbahagyna vagy módosítana, beszéljen képesített egészségügyi szakemberrel.