Insulin (human)
Пептидни хормон (инсулин)
Статус
Одобрено
Рекомбинантни људски инсулин FDA је одобрила 1982. (Humulin), а у ЕУ је централизовано одобрен од 2002. (на пример Actrapid); у САД се неки облици Humulin R продају без рецепта, док је за друге потребан рецепт.
Докази
Јаки
Инсулин је неопходна терапија код дијабетеса типа 1, а велика рандомизована испитивања као што је DCCT показују да интензивна инсулинска терапија спречава дијабетесне компликације.
У спорту
WADAЗабрањено (WADA)
Преведено са енглеског оригинала, који остаје референтна верзија. Прочитајте на енглеском
Инсулин је хормон панкреаса који снижава глукозу у крви. Рекомбинантни људски инсулин, два пептидна ланца повезана дисулфидним везама, одобрен је од 1982. за лечење дијабетеса типа 1 и типа 2 и представља основу за модификоване аналоге инсулина који се данас користе.
Структура
51 аминокиселина- aC7Disulfide to B-chain Cys7 (A7-B7)
- bC20Disulfide to B-chain Cys19 (A20-B19)
- aC7Disulfide to A-chain Cys7 (B7-A7)
- bC19Disulfide to A-chain Cys20 (B19-A20)
Поставите показивач на куглицу или фокусирајте ланац и користите тастере са стрелицама да бисте видели њен назив. Изаберите хемијско својство да бисте га истакли.
Секвенца као текст
A chain: H-G-I-V-E-Q-C-C-T-S-I-C-S-L-Y-Q-L-E-N-Y-C-N-OH B chain: H-F-V-N-Q-H-L-C-G-S-H-L-V-E-A-L-Y-L-V-C-G-E-R-G-F-F-Y-T-P-K-T-OH
За шта се користи
- Регулисање гликемије код дијабетеса типа 1 (одобрено)
- Регулисање гликемије код дијабетеса типа 2 (одобрено)
Како делује
Главна улога инсулина је регулисање метаболизма глукозе. Снижава глукозу у крви тако што подстиче улазак глукозе у ткива, нарочито у скелетне мишиће и масно ткиво, и искључује стварање глукозе у јетри. Такође блокира разградњу масти (липолизу) и протеина и подстиче синтезу протеина и гликогена.
Колико су јаки докази
Јаки
Испитивање Diabetes Control and Complications Trial (NEJM 1993) рандомизовало је 1.441 особу са дијабетесом типа 1 на интензивну или конвенционалну инсулинску терапију током просечно 6,5 година. Интензивна терапија смањила је ризик од настанка ретинопатије за 76% и успорила њено напредовање за 54%, а смањила је и компликације на бубрезима и нервима, по цену чешће тешке хипогликемије. Аналози инсулина, развијени на основу људске секвенце, мењају брзину апсорпције и трајање дејства, а не основно дејство.
Ризици и нежељена дејства
- Хипогликемија, која може бити тешка или смртоносна, укључујући и хипогликемију услед грешака у дозирању или замене производа
- Хипокалемија (низак калијум), нарочито при интравенској примени
- Липодистрофија на месту убризгавања и локализована кожна амилоидоза; треба мењати места убризгавања
- Задржавање течности и срчана инсуфицијенција у комбинацији са тиазолидиндионима (агонистима PPAR-гама)
- Реакције преосетљивости, укључујући ретку генерализовану алергију
Дозирање према упутству за лек
Упутство за лек (Humulin R): доза се прилагођава метаболичким потребама и праћењу глукозе, убризгава се поткожно око 30 минута пре оброка и обично се комбинује са инсулином средњег или дугог дејства.
Регулаторни статус
| Регион | Година | Одобрено за |
|---|---|---|
| USFDA | 1982 | Регулисање гликемије код одраслих и деце са дијабетес мелитусом |
| EUEMA | 2002 | Лечење дијабетес мелитуса |
Статус по земљама
| Јурисдикција | Статус | Извор |
|---|---|---|
| USСједињене Америчке Државе | Лек са дозволом за промет | Извор 4 |
| EUЕвропска унија | Лек са дозволом за промет | Извор 5 |
| UKУједињено Краљевство | Лек са дозволом за промет | Извор 9 |
| AUАустралија | Лек са дозволом за промет | Извор 10 |
| CAКанада | Лек са дозволом за промет | Извор 11 |
Испитивања која вреди пратити: Insulin (human)
INHALE-1st(отвара извор у новој картици)
INHALE-1st: Afrezza® For Youth With Newly-Diagnosed Type 1 Diabetes
Oral insulin ORMD-0801 in T2D(отвара извор у новој картици)
A Phase 3 Study to Evaluate the Efficacy and Safety of ORMD-0801 in Subjects With Type 2 Diabetes Mellitus.
Хронологија
2027
2026
2002
- Одобрено, EU (EMA)Лечење дијабетес мелитуса
1982
- Одобрено, US (FDA)Регулисање гликемије код одраслих и деце са дијабетес мелитусом
Извори
- 01Insulin (P01308, INS_HUMAN)(отвара извор у новој картици)
- 02Insulin human (D03230): sequence and structure entry(отвара извор у новој картици)
- 03Humulin R (insulin human) injection: prescribing information(отвара извор у новој картици)
- 04Drugs@FDA: Humulin R (BLA 018780) approval history and marketing status(отвара извор у новој картици)
- 05Actrapid: EPAR (European public assessment report)(отвара извор у новој картици)
- 06The effect of intensive treatment of diabetes on the development and progression of long-term complications in insulin-dependent diabetes mellitus (DCCT)(отвара извор у новој картици)
- 07Insulin analogues(отвара извор у новој картици)
- 08World Anti-Doping Code International Standard: Prohibited List 2026(отвара извор у новој картици)
- 09Humulin S (Soluble) 100 IU/ml solution for injection in vial: Summary of Product Characteristics(отвара извор у новој картици)
- 10ACTRAPID human insulin (rys) 100IU/mL injection multidose vial (169625)(отвара извор у новој картици)
- 11Drug Product Database: Novolin ge Toronto (DIN 02024233)(отвара извор у новој картици)
Едукативне информације, а не медицински савет. Разговарајте са лекаром пре него што почнете да узимате, прекинете или промените било који лек.