Insulin (human)
Hormona peptídica (insulina)
Estat
Aprovat
La insulina humana recombinant està aprovada per la FDA des del 1982 (Humulin) i autoritzada per procediment centralitzat a la UE des del 2002 (per exemple, Actrapid); als EUA, algunes presentacions d'Humulin R es venen sense recepta, mentre que d'altres requereixen recepta.
Evidència
Sòlida
La insulina és un tractament imprescindible en la diabetis tipus 1, i assajos aleatoritzats grans com el DCCT mostren que la teràpia intensiva amb insulina prevé les complicacions de la diabetis.
En l'esport
WADAProhibit (WADA)
Traduït de l'original en anglès, que continua sent la versió de referència. Llegeix-lo en anglès
La insulina és l'hormona del pàncrees que redueix la glucosa en sang. La insulina humana recombinant, formada per dues cadenes peptídiques unides per ponts disulfur, està aprovada des del 1982 per tractar la diabetis tipus 1 i tipus 2 i és el model dels anàlegs d'insulina modificats que s'utilitzen avui.
Estructura
51 aminoàcids- aC7Disulfide to B-chain Cys7 (A7-B7)
- bC20Disulfide to B-chain Cys19 (A20-B19)
- aC7Disulfide to A-chain Cys7 (B7-A7)
- bC19Disulfide to A-chain Cys20 (B19-A20)
Assenyaleu una esfera, o seleccioneu la cadena i utilitzeu les fletxes, per veure'n el nom. Trieu un tipus químic per ressaltar-lo.
Seqüència en text
A chain: H-G-I-V-E-Q-C-C-T-S-I-C-S-L-Y-Q-L-E-N-Y-C-N-OH B chain: H-F-V-N-Q-H-L-C-G-S-H-L-V-E-A-L-Y-L-V-C-G-E-R-G-F-F-Y-T-P-K-T-OH
Per a què s'utilitza
- Control glucèmic en la diabetis tipus 1 (aprovat)
- Control glucèmic en la diabetis tipus 2 (aprovat)
Com actua
La funció principal de la insulina és regular el metabolisme de la glucosa. Redueix la glucosa en sang afavorint-ne la captació pels teixits, sobretot el múscul esquelètic i el greix, i aturant la producció de glucosa al fetge. També bloqueja la degradació del greix (lipòlisi) i de les proteïnes i afavoreix la síntesi de proteïnes i de glicogen.
Quina solidesa té l'evidència
Sòlida
El Diabetes Control and Complications Trial (NEJM 1993) va assignar aleatòriament 1.441 persones amb diabetis tipus 1 a teràpia amb insulina intensiva o convencional durant una mitjana de 6,5 anys. La teràpia intensiva va reduir un 76 % el risc de desenvolupar retinopatia i va alentir-ne la progressió un 54 %, i també va reduir les complicacions renals i nervioses, a canvi de més hipoglucèmies greus. Els anàlegs d'insulina, desenvolupats a partir de la seqüència humana, modifiquen la velocitat i la durada de l'absorció, no l'acció de base.
Riscos i efectes adversos
- Hipoglucèmia, que pot ser greu o mortal, també per errors de dosificació o confusions entre productes
- Hipopotassèmia (potassi baix), sobretot amb l'ús intravenós
- Lipodistròfia al lloc d'injecció i amiloïdosi cutània localitzada; cal alternar els llocs
- Retenció de líquids i insuficiència cardíaca quan es combina amb tiazolidinediones (agonistes del PPAR gamma)
- Reaccions d'hipersensibilitat, incloses al·lèrgies generalitzades rares
Dosi segons la fitxa tècnica
Fitxa tècnica (Humulin R): la dosi s'individualitza segons les necessitats metabòliques i el control de la glucosa, s'injecta per via subcutània uns 30 minuts abans d'un àpat i normalment es combina amb una insulina d'acció intermèdia o prolongada.
Situació reguladora
| Regió | Any | Aprovat per a |
|---|---|---|
| USFDA | 1982 | Control glucèmic en adults i nens amb diabetis mellitus |
| EUEMA | 2002 | Tractament de la diabetis mellitus |
Situació per país
| Jurisdicció | Estat | Font |
|---|---|---|
| USEstats Units | Medicament autoritzat | Font 4 |
| EUUnió Europea | Medicament autoritzat | Font 5 |
| UKRegne Unit | Medicament autoritzat | Font 9 |
| AUAustràlia | Medicament autoritzat | Font 10 |
| CACanadà | Medicament autoritzat | Font 11 |
Assajos amb Insulin (human) a seguir
INHALE-1st(obre la font en una pestanya nova)
INHALE-1st: Afrezza® For Youth With Newly-Diagnosed Type 1 Diabetes
Oral insulin ORMD-0801 in T2D(obre la font en una pestanya nova)
A Phase 3 Study to Evaluate the Efficacy and Safety of ORMD-0801 in Subjects With Type 2 Diabetes Mellitus.
Cronologia
2027
2026
2002
- Aprovat, EU (EMA)Tractament de la diabetis mellitus
1982
- Aprovat, US (FDA)Control glucèmic en adults i nens amb diabetis mellitus
Fonts
- 01Insulin (P01308, INS_HUMAN)(obre la font en una pestanya nova)
- 02Insulin human (D03230): sequence and structure entry(obre la font en una pestanya nova)
- 03Humulin R (insulin human) injection: prescribing information(obre la font en una pestanya nova)
- 04Drugs@FDA: Humulin R (BLA 018780) approval history and marketing status(obre la font en una pestanya nova)
- 05Actrapid: EPAR (European public assessment report)(obre la font en una pestanya nova)
- 06The effect of intensive treatment of diabetes on the development and progression of long-term complications in insulin-dependent diabetes mellitus (DCCT)(obre la font en una pestanya nova)
- 07Insulin analogues(obre la font en una pestanya nova)
- 08World Anti-Doping Code International Standard: Prohibited List 2026(obre la font en una pestanya nova)
- 09Humulin S (Soluble) 100 IU/ml solution for injection in vial: Summary of Product Characteristics(obre la font en una pestanya nova)
- 10ACTRAPID human insulin (rys) 100IU/mL injection multidose vial (169625)(obre la font en una pestanya nova)
- 11Drug Product Database: Novolin ge Toronto (DIN 02024233)(obre la font en una pestanya nova)
Informació educativa, no consell mèdic. Parleu amb un professional sanitari autoritzat abans de començar, deixar o canviar qualsevol medicament.