Insulin (human)
Hormon peptidic (insulină)
Statut
Aprobat
Insulina umană recombinantă este aprobată de FDA din 1982 (Humulin) și autorizată centralizat în UE din 2002 (de exemplu Actrapid); în SUA, unele forme de prezentare ale Humulin R se vând fără prescripție medicală, în timp ce altele necesită rețetă.
Dovezi
Solide
Insulina este o terapie esențială în diabetul de tip 1, iar studii randomizate ample precum DCCT arată că terapia intensivă cu insulină previne complicațiile diabetului.
În sport
WADAInterzis (WADA)
Tradus din originalul în engleză, care rămâne versiunea de referință. Citiți în engleză
Insulina este hormonul pancreatic care scade glicemia. Insulina umană recombinantă, formată din două lanțuri peptidice legate prin punți disulfurice, este aprobată din 1982 pentru tratamentul diabetului de tip 1 și de tip 2 și este modelul pentru analogii de insulină modificați folosiți astăzi.
Structură
51 de aminoacizi- aC7Disulfide to B-chain Cys7 (A7-B7)
- bC20Disulfide to B-chain Cys19 (A20-B19)
- aC7Disulfide to A-chain Cys7 (B7-A7)
- bC19Disulfide to A-chain Cys20 (B19-A20)
Indicați o bilă sau selectați lanțul și folosiți tastele săgeți pentru a-i vedea numele. Alegeți un tip chimic pentru a-l evidenția.
Secvența ca text
A chain: H-G-I-V-E-Q-C-C-T-S-I-C-S-L-Y-Q-L-E-N-Y-C-N-OH B chain: H-F-V-N-Q-H-L-C-G-S-H-L-V-E-A-L-Y-L-V-C-G-E-R-G-F-F-Y-T-P-K-T-OH
La ce se folosește
- Controlul glicemic în diabetul de tip 1 (aprobat)
- Controlul glicemic în diabetul de tip 2 (aprobat)
Cum acționează
Rolul principal al insulinei este reglarea metabolismului glucozei. Scade glicemia stimulând preluarea glucozei în țesuturi, în special în mușchii scheletici și în țesutul adipos, și oprind producția de glucoză în ficat. De asemenea, blochează descompunerea grăsimilor (lipoliza) și a proteinelor și favorizează sinteza proteinelor și a glicogenului.
Cât de solide sunt dovezile
Solide
Diabetes Control and Complications Trial (NEJM 1993) a randomizat 1.441 de persoane cu diabet de tip 1 la terapie intensivă sau convențională cu insulină pe o durată medie de 6,5 ani. Terapia intensivă a redus riscul de apariție a retinopatiei cu 76% și i-a încetinit progresia cu 54%, reducând și complicațiile renale și nervoase, cu prețul unor hipoglicemii severe mai frecvente. Analogii de insulină, dezvoltați pornind de la secvența umană, modifică viteza și durata absorbției, nu acțiunea de bază.
Riscuri și reacții adverse
- Hipoglicemie, care poate fi severă sau letală, inclusiv din cauza erorilor de dozare sau a confundării produselor
- Hipopotasemie (potasiu scăzut), în special la administrarea intravenoasă
- Lipodistrofie la locul injectării și amiloidoză cutanată localizată; locurile de injectare trebuie alternate
- Retenție de lichide și insuficiență cardiacă în asociere cu tiazolidindione (agoniști PPAR-gamma)
- Reacții de hipersensibilitate, inclusiv, rar, alergie generalizată
Dozare conform informațiilor de prescriere
Informații de prescriere (Humulin R): doza se stabilește individual în funcție de nevoile metabolice și de monitorizarea glicemiei, se injectează subcutanat cu aproximativ 30 de minute înainte de masă și se asociază de obicei cu o insulină cu acțiune intermediară sau prelungită.
Statut de reglementare
| Regiune | An | Aprobat pentru |
|---|---|---|
| USFDA | 1982 | Controlul glicemic la adulții și copiii cu diabet zaharat |
| EUEMA | 2002 | Tratamentul diabetului zaharat |
Statut pe țări
| Jurisdicție | Statut | Sursă |
|---|---|---|
| USStatele Unite | Medicament autorizat | Sursa 4 |
| EUUniunea Europeană | Medicament autorizat | Sursa 5 |
| UKRegatul Unit | Medicament autorizat | Sursa 9 |
| AUAustralia | Medicament autorizat | Sursa 10 |
| CACanada | Medicament autorizat | Sursa 11 |
Studii cu Insulin (human) de urmărit
INHALE-1st(deschide sursa într-o filă nouă)
INHALE-1st: Afrezza® For Youth With Newly-Diagnosed Type 1 Diabetes
Oral insulin ORMD-0801 in T2D(deschide sursa într-o filă nouă)
A Phase 3 Study to Evaluate the Efficacy and Safety of ORMD-0801 in Subjects With Type 2 Diabetes Mellitus.
Cronologie
2027
2026
2002
- Aprobat, EU (EMA)Tratamentul diabetului zaharat
1982
- Aprobat, US (FDA)Controlul glicemic la adulții și copiii cu diabet zaharat
Surse
- 01Insulin (P01308, INS_HUMAN)(deschide sursa într-o filă nouă)
- 02Insulin human (D03230): sequence and structure entry(deschide sursa într-o filă nouă)
- 03Humulin R (insulin human) injection: prescribing information(deschide sursa într-o filă nouă)
- 04Drugs@FDA: Humulin R (BLA 018780) approval history and marketing status(deschide sursa într-o filă nouă)
- 05Actrapid: EPAR (European public assessment report)(deschide sursa într-o filă nouă)
- 06The effect of intensive treatment of diabetes on the development and progression of long-term complications in insulin-dependent diabetes mellitus (DCCT)(deschide sursa într-o filă nouă)
- 07Insulin analogues(deschide sursa într-o filă nouă)
- 08World Anti-Doping Code International Standard: Prohibited List 2026(deschide sursa într-o filă nouă)
- 09Humulin S (Soluble) 100 IU/ml solution for injection in vial: Summary of Product Characteristics(deschide sursa într-o filă nouă)
- 10ACTRAPID human insulin (rys) 100IU/mL injection multidose vial (169625)(deschide sursa într-o filă nouă)
- 11Drug Product Database: Novolin ge Toronto (DIN 02024233)(deschide sursa într-o filă nouă)
Informații educaționale, nu sfaturi medicale. Discutați cu un medic autorizat înainte de a începe, a întrerupe sau a modifica orice medicament.