Insulin (human)
Hormon peptidik (insulinë)
Statusi
I miratuar
Insulina njerëzore rekombinante është e miratuar nga FDA-ja që nga viti 1982 (Humulin) dhe e autorizuar në mënyrë të centralizuar në BE që nga viti 2002 (për shembull Actrapid); në SHBA disa forma të Humulin R shiten pa recetë, ndërsa të tjerat kërkojnë recetë.
Provat
Të forta
Insulina është terapi thelbësore në diabetin e tipit 1, dhe studime të mëdha të rastësishme si DCCT tregojnë se terapia intensive me insulinë parandalon komplikimet diabetike.
Në sport
WADAI ndaluar (WADA)
Përkthyer nga origjinali në anglisht, i cili mbetet versioni i referencës. Lexoje në anglisht
Insulina është hormoni i pankreasit që ul glukozën në gjak. Insulina njerëzore rekombinante, dy zinxhirë peptidikë të lidhur me ura disulfidi, është e miratuar që nga viti 1982 për trajtimin e diabetit të tipit 1 dhe të tipit 2 dhe është modeli për analogët e modifikuar të insulinës që përdoren sot.
Struktura
51 mbetje- aC7Disulfide to B-chain Cys7 (A7-B7)
- bC20Disulfide to B-chain Cys19 (A20-B19)
- aC7Disulfide to A-chain Cys7 (B7-A7)
- bC19Disulfide to A-chain Cys20 (B19-A20)
Vendoseni treguesin mbi një rruazë, ose fokusoni zinxhirin dhe përdorni tastet me shigjeta, për ta emërtuar. Zgjidhni një kimi për ta theksuar.
Sekuenca si tekst
A chain: H-G-I-V-E-Q-C-C-T-S-I-C-S-L-Y-Q-L-E-N-Y-C-N-OH B chain: H-F-V-N-Q-H-L-C-G-S-H-L-V-E-A-L-Y-L-V-C-G-E-R-G-F-F-Y-T-P-K-T-OH
Për çfarë përdoret
- Kontrolli i glicemisë në diabetin e tipit 1 (miratuar)
- Kontrolli i glicemisë në diabetin e tipit 2 (miratuar)
Si vepron
Detyra kryesore e insulinës është rregullimi i metabolizmit të glukozës. Ajo ul glukozën në gjak duke nxitur marrjen e glukozës nga indet, sidomos nga muskujt skeletorë dhe indi dhjamor, dhe duke fikur prodhimin e glukozës në mëlçi. Ajo gjithashtu bllokon zbërthimin e yndyrës (lipolizën) dhe të proteinave dhe nxit sintezën e proteinave dhe të glikogjenit.
Sa të forta janë provat
Të forta
Diabetes Control and Complications Trial (NEJM 1993) caktoi rastësisht 1 441 persona me diabet të tipit 1 në terapi intensive ose konvencionale me insulinë për mesatarisht 6,5 vjet. Terapia intensive e uli rrezikun e zhvillimit të retinopatisë me 76% dhe e ngadalësoi përparimin e saj me 54%, si dhe uli komplikimet e veshkave dhe të nervave, me koston e më shumë hipoglicemive të rënda. Analogët e insulinës, të zhvilluar nga sekuenca njerëzore, ndryshojnë shpejtësinë dhe kohëzgjatjen e përthithjes dhe jo veprimin themelor.
Rreziqet dhe efektet anësore
- Hipoglicemi, e cila mund të jetë e rëndë ose fatale, përfshirë nga gabimet në dozim ose nga ngatërrimi i produkteve
- Hipokalemi (kalium i ulët), sidomos me përdorim intravenoz
- Lipodistrofi dhe amiloidozë kutane e lokalizuar në vendin e injektimit; ndryshoni vendet e injektimit
- Mbajtje e lëngjeve dhe insuficiencë kardiake kur kombinohet me tiazolidinedione (agonistë të PPAR-gama)
- Reaksione mbindjeshmërie, përfshirë alergji të gjeneralizuar të rrallë
Dozimi sipas informacionit zyrtar
Informacioni zyrtar (Humulin R): doza përshtatet individualisht sipas nevojave metabolike dhe monitorimit të glukozës, injektohet nënlëkurësh rreth 30 minuta para vaktit dhe zakonisht kombinohet me një insulinë me veprim të ndërmjetëm ose të zgjatur.
Statusi rregullator
| Rajoni | Viti | I miratuar për |
|---|---|---|
| USFDA | 1982 | Kontrolli i glicemisë te të rriturit dhe fëmijët me diabet mellitus |
| EUEMA | 2002 | Trajtimi i diabetit mellitus |
Statusi sipas vendit
| Juridiksioni | Statusi | Burimi |
|---|---|---|
| USShtetet e Bashkuara | Ilaç i autorizuar | Burimi 4 |
| EUBashkimi Evropian | Ilaç i autorizuar | Burimi 5 |
| UKMbretëria e Bashkuar | Ilaç i autorizuar | Burimi 9 |
| AUAustralia | Ilaç i autorizuar | Burimi 10 |
| CAKanadaja | Ilaç i autorizuar | Burimi 11 |
Studime me Insulin (human) për t'u ndjekur
INHALE-1st(hap burimin në një skedë të re)
INHALE-1st: Afrezza® For Youth With Newly-Diagnosed Type 1 Diabetes
Oral insulin ORMD-0801 in T2D(hap burimin në një skedë të re)
A Phase 3 Study to Evaluate the Efficacy and Safety of ORMD-0801 in Subjects With Type 2 Diabetes Mellitus.
Kronologjia
2027
2026
2002
- I miratuar, EU (EMA)Trajtimi i diabetit mellitus
1982
- I miratuar, US (FDA)Kontrolli i glicemisë te të rriturit dhe fëmijët me diabet mellitus
Burimet
- 01Insulin (P01308, INS_HUMAN)(hap burimin në një skedë të re)
- 02Insulin human (D03230): sequence and structure entry(hap burimin në një skedë të re)
- 03Humulin R (insulin human) injection: prescribing information(hap burimin në një skedë të re)
- 04Drugs@FDA: Humulin R (BLA 018780) approval history and marketing status(hap burimin në një skedë të re)
- 05Actrapid: EPAR (European public assessment report)(hap burimin në një skedë të re)
- 06The effect of intensive treatment of diabetes on the development and progression of long-term complications in insulin-dependent diabetes mellitus (DCCT)(hap burimin në një skedë të re)
- 07Insulin analogues(hap burimin në një skedë të re)
- 08World Anti-Doping Code International Standard: Prohibited List 2026(hap burimin në një skedë të re)
- 09Humulin S (Soluble) 100 IU/ml solution for injection in vial: Summary of Product Characteristics(hap burimin në një skedë të re)
- 10ACTRAPID human insulin (rys) 100IU/mL injection multidose vial (169625)(hap burimin në një skedë të re)
- 11Drug Product Database: Novolin ge Toronto (DIN 02024233)(hap burimin në një skedë të re)
Informacion edukativ, jo këshillë mjekësore. Flisni me një mjek të licencuar përpara se të filloni, të ndërprisni ose të ndryshoni ndonjë ilaç.