PEPTOKING
NO

Insulin (human)

Peptidhormon (insulin)

Status

Godkjent

Rekombinant humant insulin har vært godkjent av FDA siden 1982 (Humulin) og sentralt godkjent i EU siden 2002 (for eksempel Actrapid); i USA selges noen Humulin R-varianter reseptfritt, mens andre krever resept.

Evidens

Sterk

Insulin er nødvendig behandling ved type 1-diabetes, og store randomiserte studier som DCCT viser at intensiv insulinbehandling forebygger diabeteskomplikasjoner.

I idrett

WADAForbudt (WADA)

Oversatt fra den engelske originalen, som fortsatt er referanseversjonen. Les den på engelsk

Insulin er hormonet fra bukspyttkjertelen som senker blodsukkeret. Rekombinant humant insulin, to peptidkjeder bundet sammen med disulfidbroer, har vært godkjent siden 1982 til behandling av type 1- og type 2-diabetes og er malen for de modifiserte insulinanalogene som brukes i dag.

Struktur

51 aminosyrer
A chain
  1. aC7Disulfide to B-chain Cys7 (A7-B7)
  2. bC20Disulfide to B-chain Cys19 (A20-B19)
B chain
  1. aC7Disulfide to A-chain Cys7 (B7-A7)
  2. bC19Disulfide to A-chain Cys20 (B19-A20)

Pek på en kule, eller fokuser på kjeden og bruk piltastene, for å se navnet. Velg en kjemisk gruppe for å fremheve den.

Sekvens som tekst
A chain: H-G-I-V-E-Q-C-C-T-S-I-C-S-L-Y-Q-L-E-N-Y-C-N-OH
B chain: H-F-V-N-Q-H-L-C-G-S-H-L-V-E-A-L-Y-L-V-C-G-E-R-G-F-F-Y-T-P-K-T-OH

Hva det brukes til

  • Glykemisk kontroll ved type 1-diabetes (godkjent)
  • Glykemisk kontroll ved type 2-diabetes (godkjent)

Hvordan det virker

Insulinets hovedoppgave er å regulere glukosemetabolismen. Det senker blodsukkeret ved å drive glukoseopptak i vev, særlig skjelettmuskulatur og fettvev, og ved å slå av glukoseproduksjonen i leveren. Det hemmer også nedbrytning av fett (lipolyse) og protein og fremmer syntese av protein og glykogen.

Hvor sterk evidensen er

SterkFlere store randomiserte kontrollerte studier på mennesker.

Diabetes Control and Complications Trial (NEJM 1993) randomiserte 1 441 personer med type 1-diabetes til intensiv eller konvensjonell insulinbehandling i gjennomsnittlig 6,5 år. Intensiv behandling reduserte risikoen for å utvikle retinopati med 76 % og bremset forverringen med 54 %, og reduserte også nyre- og nervekomplikasjoner, på bekostning av flere alvorlige hypoglykemier. Insulinanaloger, utviklet fra den humane sekvensen, endrer opptakshastighet og virketid snarere enn den underliggende virkningen.

Risikoer og bivirkninger

  • Hypoglykemi, som kan være alvorlig eller dødelig, blant annet ved doseringsfeil eller forveksling av produkter
  • Hypokalemi (lavt kalium), særlig ved intravenøs bruk
  • Lipodystrofi og lokal kutan amyloidose på injeksjonsstedet; bytt injeksjonssted
  • Væskeretensjon og hjertesvikt i kombinasjon med tiazolidindioner (PPAR-gamma-agonister)
  • Overfølsomhetsreaksjoner, inkludert sjelden generalisert allergi

Dosering ifølge preparatomtalen

Preparatomtale (Humulin R): dosen tilpasses individuelt etter metabolske behov og blodsukkermåling, injiseres subkutant omtrent 30 minutter før et måltid og kombineres vanligvis med et middels langtidsvirkende eller langtidsvirkende insulin.

Oppsummert fra den offisielle preparatomtalen. Ikke en anbefaling: doseringen bestemmes sammen med den som forskriver.

Regulatorisk status

RegionÅrGodkjent for
USFDA1982Glykemisk kontroll hos voksne og barn med diabetes mellitus
EUEMA2002Behandling av diabetes mellitus

Status etter land

JurisdiksjonStatusKilde
USUSAGodkjent legemiddelKilde 4
EUDen europeiske unionGodkjent legemiddelKilde 5
UKStorbritanniaGodkjent legemiddelKilde 9
AUAustraliaGodkjent legemiddelKilde 10
CACanadaGodkjent legemiddelKilde 11
Om et legemiddel som inneholder det er godkjent, kontrollert i hver myndighets registre 1. okt. 2026.

Status for alle peptider etter land

Studier av Insulin (human) å følge med på

  1. Fase 2Rekrutterer

    INHALE-1st(åpner kilden i en ny fane)

    INHALE-1st: Afrezza® For Youth With Newly-Diagnosed Type 1 Diabetes

    Forventet primær avslutning: mars 2027100 deltakereSponsor: Mannkind CorporationNCT07224321

  2. Fase 3Rekrutterer ikke ennå

    Oral insulin ORMD-0801 in T2D(åpner kilden i en ny fane)

    A Phase 3 Study to Evaluate the Efficacy and Safety of ORMD-0801 in Subjects With Type 2 Diabetes Mellitus.

    Forventet primær avslutning: 25. apr. 2027300 deltakereSponsor: Oramed, Ltd.NCT06731075

Alle studier å følge med på

Tidslinje

  1. 2027

    1. Oral insulin ORMD-0801 in T2D
    2. INHALE-1st

  2. 2026

    1. GodkjenningFDA godkjenner Onswik (efsitora), den andre basalinsulinen som gis én gang i uken, for type 2-diabetes

  3. 2002

    1. Godkjent, EU (EMA)Behandling av diabetes mellitus

  4. 1982

    1. Godkjent, US (FDA)Glykemisk kontroll hos voksne og barn med diabetes mellitus

Kilder

  1. 01Insulin (P01308, INS_HUMAN)(åpner kilden i en ny fane) UniProt
  2. 02Insulin human (D03230): sequence and structure entry(åpner kilden i en ny fane) KEGG DRUG
  3. 03Humulin R (insulin human) injection: prescribing information(åpner kilden i en ny fane) DailyMed, U.S. National Library of Medicine, 2026
  4. 04Drugs@FDA: Humulin R (BLA 018780) approval history and marketing status(åpner kilden i en ny fane) U.S. Food and Drug Administration, 2026
  5. 05Actrapid: EPAR (European public assessment report)(åpner kilden i en ny fane) European Medicines Agency, 2026
  6. 06The effect of intensive treatment of diabetes on the development and progression of long-term complications in insulin-dependent diabetes mellitus (DCCT)(åpner kilden i en ny fane) New England Journal of Medicine, 1993
  7. 07Insulin analogues(åpner kilden i en ny fane) New England Journal of Medicine, 2005
  8. 08World Anti-Doping Code International Standard: Prohibited List 2026(åpner kilden i en ny fane) World Anti-Doping Agency, 2025
  9. 09Humulin S (Soluble) 100 IU/ml solution for injection in vial: Summary of Product Characteristics(åpner kilden i en ny fane) electronic medicines compendium (emc), 2026
  10. 10ACTRAPID human insulin (rys) 100IU/mL injection multidose vial (169625)(åpner kilden i en ny fane) Therapeutic Goods Administration
  11. 11Drug Product Database: Novolin ge Toronto (DIN 02024233)(åpner kilden i en ny fane) Health Canada, 2026
  1. I kliniske studierAmycretinUnimolekylær agonist for GLP-1- og amylinreseptorerIngen enkelt sekvens68 Forbudt av WADA
  2. Ikke godkjentAOD-9604Modifisert veksthormonfragment (forskningspeptid)16 Forbudt av WADA
  3. I kliniske studierCagrilintideLangtidsvirkende amylinanalog (agonist for amylin- og kalsitoninreseptorer)37 Forbudt av WADA
  4. GodkjentDulaglutideGLP-1-reseptoragonist (Fc-fusjonsprotein)31
  5. GodkjentExenatideGLP-1-reseptoragonist39

Informasjon til opplæringsformål, ikke medisinske råd. Snakk med autorisert helsepersonell før du starter, slutter med eller endrer et legemiddel.