Insulin (human)
Peptiidhormoon (insuliin)
Staatus
Heaks kiidetud
Rekombinantsel inimese insuliinil on FDA heakskiit alates 1982. aastast (Humulin) ja EL-i tsentraalne müügiluba alates 2002. aastast (näiteks Actrapid); USA-s müüakse mõningaid Humulin R-i vorme käsimüügis, teised aga vajavad retsepti.
Tõendatus
Tugev
Insuliin on 1. tüüpi diabeedi korral hädavajalik ravi ning suured randomiseeritud uuringud, näiteks DCCT, näitavad, et intensiivne insuliinravi ennetab diabeedi tüsistusi.
Spordis
WADAKeelatud (WADA)
Tõlgitud ingliskeelsest originaalist, mis jääb aluseks olevaks versiooniks. Loe inglise keeles
Insuliin on kõhunäärmehormoon, mis langetab vere glükoosisisaldust. Rekombinantne inimese insuliin, mis koosneb kahest disulfiidsidemetega ühendatud peptiidahelast, on olnud heaks kiidetud alates 1982. aastast 1. ja 2. tüüpi diabeedi raviks ning on tänapäeval kasutatavate modifitseeritud insuliinianaloogide eeskuju.
Struktuur
51 aminohapet- aC7Disulfide to B-chain Cys7 (A7-B7)
- bC20Disulfide to B-chain Cys19 (A20-B19)
- aC7Disulfide to A-chain Cys7 (B7-A7)
- bC19Disulfide to A-chain Cys20 (B19-A20)
Nime nägemiseks osuta helmele või vii fookus ahelale ja kasuta nooleklahve. Vali keemia, et see esile tõsta.
Järjestus tekstina
A chain: H-G-I-V-E-Q-C-C-T-S-I-C-S-L-Y-Q-L-E-N-Y-C-N-OH B chain: H-F-V-N-Q-H-L-C-G-S-H-L-V-E-A-L-Y-L-V-C-G-E-R-G-F-F-Y-T-P-K-T-OH
Milleks seda kasutatakse
- Glükeemiline kontroll 1. tüüpi diabeedi korral (heaks kiidetud)
- Glükeemiline kontroll 2. tüüpi diabeedi korral (heaks kiidetud)
Kuidas see toimib
Insuliini peamine ülesanne on glükoosi ainevahetuse reguleerimine. See langetab vere glükoosisisaldust, suurendades glükoosi omastamist kudedesse, eriti skeletilihastesse ja rasvkoesse, ning lülitades välja glükoosi tootmise maksas. Samuti pärsib see rasvade (lipolüüs) ja valkude lagundamist ning soodustab valkude ja glükogeeni sünteesi.
Kui tugevad on tõendid
Tugev
Uuringus Diabetes Control and Complications Trial (NEJM 1993) randomiseeriti 1441 inimest, kellel oli 1. tüüpi diabeet, saama keskmiselt 6,5 aasta jooksul intensiivset või tavapärast insuliinravi. Intensiivne ravi vähendas retinopaatia tekkeriski 76% ja aeglustas selle progresseerumist 54% ning vähendas ka neeru- ja närvitüsistusi, kuid selle hinnaks oli sagedasem raske hüpoglükeemia. Inimese järjestusest välja töötatud insuliinianaloogid muudavad imendumise kiirust ja toime kestust, mitte toimemehhanismi ennast.
Riskid ja kõrvaltoimed
- Hüpoglükeemia, mis võib olla raske või surmav, sealhulgas annustamis- või tootevahetusvigade tõttu
- Hüpokaleemia (madal kaaliumisisaldus), eriti veenisisesel kasutamisel
- Süstekoha lipodüstroofia ja lokaalne naha amüloidoos; vahetage süstekohti
- Vedelikupeetus ja südamepuudulikkus kombinatsioonis tiasolidiindioonidega (PPAR-gamma agonistid)
- Ülitundlikkusreaktsioonid, sealhulgas harv generaliseerunud allergia
Annustamine ravimiteabe järgi
Ravimiteave (Humulin R): annus määratakse individuaalselt ainevahetuse vajaduste ja glükoosi jälgimise põhjal, süstitakse nahaaluselt umbes 30 minutit enne sööki ja kombineeritakse tavaliselt keskmise või pika toimeajaga insuliiniga.
Regulatiivne staatus
| Piirkond | Aasta | Heaks kiidetud näidustus |
|---|---|---|
| USFDA | 1982 | Glükeemiline kontroll suhkurtõvega täiskasvanutel ja lastel |
| EUEMA | 2002 | Suhkurtõve ravi |
Staatus riigiti
| Jurisdiktsioon | Staatus | Allikas |
|---|---|---|
| USAmeerika Ühendriigid | Müügiloaga ravim | Allikas 4 |
| EUEuroopa Liit | Müügiloaga ravim | Allikas 5 |
| UKÜhendkuningriik | Müügiloaga ravim | Allikas 9 |
| AUAustraalia | Müügiloaga ravim | Allikas 10 |
| CAKanada | Müügiloaga ravim | Allikas 11 |
Jälgitavad uuringud teemal Insulin (human)
INHALE-1st(avab allika uuel vahelehel)
INHALE-1st: Afrezza® For Youth With Newly-Diagnosed Type 1 Diabetes
Oral insulin ORMD-0801 in T2D(avab allika uuel vahelehel)
A Phase 3 Study to Evaluate the Efficacy and Safety of ORMD-0801 in Subjects With Type 2 Diabetes Mellitus.
Ajajoon
2027
2026
2002
- Heaks kiidetud, EU (EMA)Suhkurtõve ravi
1982
- Heaks kiidetud, US (FDA)Glükeemiline kontroll suhkurtõvega täiskasvanutel ja lastel
Allikad
- 01Insulin (P01308, INS_HUMAN)(avab allika uuel vahelehel)
- 02Insulin human (D03230): sequence and structure entry(avab allika uuel vahelehel)
- 03Humulin R (insulin human) injection: prescribing information(avab allika uuel vahelehel)
- 04Drugs@FDA: Humulin R (BLA 018780) approval history and marketing status(avab allika uuel vahelehel)
- 05Actrapid: EPAR (European public assessment report)(avab allika uuel vahelehel)
- 06The effect of intensive treatment of diabetes on the development and progression of long-term complications in insulin-dependent diabetes mellitus (DCCT)(avab allika uuel vahelehel)
- 07Insulin analogues(avab allika uuel vahelehel)
- 08World Anti-Doping Code International Standard: Prohibited List 2026(avab allika uuel vahelehel)
- 09Humulin S (Soluble) 100 IU/ml solution for injection in vial: Summary of Product Characteristics(avab allika uuel vahelehel)
- 10ACTRAPID human insulin (rys) 100IU/mL injection multidose vial (169625)(avab allika uuel vahelehel)
- 11Drug Product Database: Novolin ge Toronto (DIN 02024233)(avab allika uuel vahelehel)
Hariduslik teave, mitte meditsiiniline nõuanne. Enne mis tahes ravimi alustamist, lõpetamist või muutmist räägi kutseõigusega arstiga.