Insulin (human)
Пептиден хормон (инсулин)
Статус
Одобрен
Рекомбинантният човешки инсулин е одобрен от FDA от 1982 г. (Humulin) и е разрешен по централизираната процедура в ЕС от 2002 г. (например Actrapid); в САЩ някои форми на Humulin R се продават без рецепта, а за други е необходима рецепта.
Доказателства
Силни
Инсулинът е жизненоважна терапия при диабет тип 1, а големи рандомизирани изпитвания като DCCT показват, че интензивната инсулинова терапия предотвратява диабетните усложнения.
В спорта
WADAЗабранен (WADA)
Преведено от английския оригинал, който остава водещата версия. Прочетете на английски
Инсулинът е хормонът на панкреаса, който понижава кръвната захар. Рекомбинантният човешки инсулин, две пептидни вериги, свързани с дисулфидни мостове, е одобрен от 1982 г. за лечение на диабет тип 1 и тип 2 и е образецът за модифицираните инсулинови аналози, използвани днес.
Структура
51 аминокиселини- aC7Disulfide to B-chain Cys7 (A7-B7)
- bC20Disulfide to B-chain Cys19 (A20-B19)
- aC7Disulfide to A-chain Cys7 (B7-A7)
- bC19Disulfide to A-chain Cys20 (B19-A20)
Посочете топче или изберете веригата и използвайте стрелките, за да видите името му. Изберете химичен тип, за да го откроите.
Последователност като текст
A chain: H-G-I-V-E-Q-C-C-T-S-I-C-S-L-Y-Q-L-E-N-Y-C-N-OH B chain: H-F-V-N-Q-H-L-C-G-S-H-L-V-E-A-L-Y-L-V-C-G-E-R-G-F-F-Y-T-P-K-T-OH
За какво се използва
- Гликемичен контрол при диабет тип 1 (одобрен)
- Гликемичен контрол при диабет тип 2 (одобрен)
Как действа
Основната функция на инсулина е да регулира метаболизма на глюкозата. Той понижава кръвната захар, като насърчава поемането на глюкоза от тъканите, особено от скелетната мускулатура и мастната тъкан, и като спира производството на глюкоза в черния дроб. Освен това блокира разграждането на мазнините (липолиза) и на протеините и насърчава синтеза на протеини и гликоген.
Колко силни са доказателствата
Силни
Изпитването Diabetes Control and Complications Trial (NEJM 1993) рандомизира 1441 души с диабет тип 1 на интензивна или конвенционална инсулинова терапия за средно 6,5 години. Интензивната терапия намали риска от развитие на ретинопатия със 76% и забави прогресирането ѝ с 54%, като намали и бъбречните и нервните усложнения, с цената на повече случаи на тежка хипогликемия. Инсулиновите аналози, разработени въз основа на човешката последователност, променят скоростта и продължителността на усвояването, а не самото действие.
Рискове и нежелани реакции
- Хипогликемия, която може да бъде тежка или фатална, включително поради грешки в дозирането или объркване на продуктите
- Хипокалиемия (нисък калий), особено при интравенозна употреба
- Липодистрофия и локализирана кожна амилоидоза на мястото на инжектиране; местата трябва да се сменят
- Задържане на течности и сърдечна недостатъчност при комбиниране с тиазолидиндиони (агонисти на PPAR-гама)
- Реакции на свръхчувствителност, включително рядко генерализирана алергия
Официално дозиране
Според кратката характеристика на продукта (Humulin R): дозата се определя индивидуално според метаболитните нужди и проследяването на глюкозата, инжектира се подкожно около 30 минути преди хранене и обикновено се комбинира с инсулин със средна или дълга продължителност на действие.
Регулаторен статус
| Регион | Година | Одобрен за |
|---|---|---|
| USFDA | 1982 | Гликемичен контрол при възрастни и деца със захарен диабет |
| EUEMA | 2002 | Лечение на захарен диабет |
Статус по държави
| Юрисдикция | Статус | Източник |
|---|---|---|
| USСАЩ | Разрешено лекарство | Източник 4 |
| EUЕвропейски съюз | Разрешено лекарство | Източник 5 |
| UKОбединено кралство | Разрешено лекарство | Източник 9 |
| AUАвстралия | Разрешено лекарство | Източник 10 |
| CAКанада | Разрешено лекарство | Източник 11 |
Изпитвания на Insulin (human) за следене
INHALE-1st(отваря източника в нов раздел)
INHALE-1st: Afrezza® For Youth With Newly-Diagnosed Type 1 Diabetes
Oral insulin ORMD-0801 in T2D(отваря източника в нов раздел)
A Phase 3 Study to Evaluate the Efficacy and Safety of ORMD-0801 in Subjects With Type 2 Diabetes Mellitus.
Хронология
2027
2026
2002
- Одобрен, EU (EMA)Лечение на захарен диабет
1982
- Одобрен, US (FDA)Гликемичен контрол при възрастни и деца със захарен диабет
Източници
- 01Insulin (P01308, INS_HUMAN)(отваря източника в нов раздел)
- 02Insulin human (D03230): sequence and structure entry(отваря източника в нов раздел)
- 03Humulin R (insulin human) injection: prescribing information(отваря източника в нов раздел)
- 04Drugs@FDA: Humulin R (BLA 018780) approval history and marketing status(отваря източника в нов раздел)
- 05Actrapid: EPAR (European public assessment report)(отваря източника в нов раздел)
- 06The effect of intensive treatment of diabetes on the development and progression of long-term complications in insulin-dependent diabetes mellitus (DCCT)(отваря източника в нов раздел)
- 07Insulin analogues(отваря източника в нов раздел)
- 08World Anti-Doping Code International Standard: Prohibited List 2026(отваря източника в нов раздел)
- 09Humulin S (Soluble) 100 IU/ml solution for injection in vial: Summary of Product Characteristics(отваря източника в нов раздел)
- 10ACTRAPID human insulin (rys) 100IU/mL injection multidose vial (169625)(отваря източника в нов раздел)
- 11Drug Product Database: Novolin ge Toronto (DIN 02024233)(отваря източника в нов раздел)
Образователна информация, а не медицински съвет. Консултирайте се с медицински специалист, преди да започнете, спрете или промените което и да е лекарство.