Pramlintide
Analog amilina
Status
Povučeno
FDA ga je odobrila 2005. godine (Symlin) kao dodatak inzulinu uz obroke kod dijabetesa tipa 1 i tipa 2, ali je AstraZeneca u oktobru 2025. godine obustavila SymlinPen, pa na američkom tržištu nema nijednog proizvoda s pramlintidom i on više nema važeće odobrenje u SAD-u ni EU.
Dokazi
Jaki
Nekoliko 52-sedmičnih placebom kontroliranih ispitivanja s više od 450 pacijenata u svakom pokazalo je skromno smanjenje HbA1c i težine kada je dodan inzulinu.
Prevedeno s engleskog originala, koji ostaje referentna verzija. Pročitajte na engleskom
Pramlintid je sintetski analog amilina, hormona koji se oslobađa zajedno s inzulinom. Odobren je 2005. godine kao injekcija uz obroke, zajedno s inzulinom, za dijabetes tipa 1 i tipa 2, ali je njegov jedini proizvod, Symlin, u SAD-u obustavljen 2025. godine.
Struktura
37 aminokiselinaPokažite na kuglicu ili fokusirajte lanac i koristite tipke sa strelicama da biste vidjeli njen naziv. Odaberite hemijsko svojstvo da ga istaknete.
Sekvenca kao tekst
H-K-C-N-T-A-T-C-A-T-Q-R-L-A-N-F-L-V-H-S-S-N-N-F-G-P-I-L-P-P-T-N-V-G-S-N-T-Y-NH2
Za šta se koristi
- Dodatak inzulinu uz obroke kod dijabetesa tipa 1 ili tipa 2, SAD od 2005. do 2025. godine (odobreno)
- Gubitak težine kod gojaznosti (istraživano)
Kako djeluje
Amilin skladište i oslobađaju beta-ćelije gušterače zajedno s inzulinom, a osobe s dijabetesom oslobađaju ga manje nakon obroka. Pramlintid oponaša amilin: usporava pražnjenje želuca, smanjuje porast glukagona nakon obroka i pojačava osjećaj sitosti, čime ublažava skokove glukoze nakon obroka i smanjuje unos kalorija. Prirodni ljudski amilin lako stvara amiloidna vlakna, što ga čini teškim za upotrebu kao lijek; pramlintid se od njega razlikuje po prolinima na pozicijama 25, 28 i 29. Zbog kratkog poluvremena eliminacije mora se ubrizgavati prije svakog glavnog obroka.
Koliko su jaki dokazi
Jaki
U 52-sedmičnom ispitivanju na 656 osoba s dijabetesom tipa 2 liječenih inzulinom najveća ispitivana doza snizila je HbA1c za 0,62 poena nakon 52 sedmice i tjelesnu težinu za 1,4 kg (naspram porasta od 0,7 kg s placebom). Ispitivanje u trajanju od 52 sedmice na 651 osobi s dijabetesom tipa 1 pokazalo je pad HbA1c od 0,29 do 0,34 poena naspram 0,04 s placebom, uz blag gubitak težine. Ispitivanje faze 2 u trajanju od 16 sedmica na 204 osobe s gojaznošću pokazalo je gubitak težine od 3,7% korigovan za placebo.
Rizici i nuspojave
- Uokvireno upozorenje: teška hipoglikemija uz inzulin, posebno kod dijabetesa tipa 1, obično unutar 3 sata od injekcije
- Mučnina, posebno na početku liječenja
- Dozu inzulina uz obroke treba smanjiti na početku liječenja; nikada ne miješati s inzulinom u istom špricu
- Kontraindiciran kod potvrđene gastropareze ili nesvjesnosti hipoglikemije; može odgoditi apsorpciju oralnih lijekova
- Nakon 2025. godine više se ne prodaje u SAD-u
Regulatorni status
| Regija | Godina | Odobreno za |
|---|---|---|
| USFDA | 2005Povučeno 2025. | Dodatak inzulinu uz obroke kod dijabetesa tipa 1 ili tipa 2 koji nije kontroliran uprkos optimalnoj inzulinskoj terapiji |
Status po državama
| Jurisdikcija | Status | Izvor |
|---|---|---|
| USSjedinjene Američke Države | Povučeno | Izvor 3 |
| EUEvropska unija | Nema odobrenog lijeka | Izvor 9 |
| UKUjedinjeno Kraljevstvo | Nema odobrenog lijeka | Izvor 10 |
| AUAustralija | Nema odobrenog lijeka | Izvor 11 |
| CAKanada | Nema odobrenog lijeka | Izvor 12 |
Hronologija
2025
- Povučeno, US (FDA)Dodatak inzulinu uz obroke kod dijabetesa tipa 1 ili tipa 2 koji nije kontroliran uprkos optimalnoj inzulinskoj terapiji
2005
- Odobreno, US (FDA)Dodatak inzulinu uz obroke kod dijabetesa tipa 1 ili tipa 2 koji nije kontroliran uprkos optimalnoj inzulinskoj terapiji
Izvori
- 01SymlinPen (pramlintide acetate) injection: prescribing information(otvara izvor u novoj kartici)
- 02Pramlintide (D05594): sequence and structure entry(otvara izvor u novoj kartici)
- 03Drugs@FDA: Symlin (NDA 021332) approval history(otvara izvor u novoj kartici)
- 04Pramlintide as an adjunct to insulin therapy improves long-term glycemic and weight control in patients with type 2 diabetes(otvara izvor u novoj kartici)
- 05Amylin replacement with pramlintide as an adjunct to insulin therapy improves long-term glycaemic and weight control in Type 1 diabetes(otvara izvor u novoj kartici)
- 06Progressive reduction in body weight after treatment with the amylin analog pramlintide in obese subjects: a phase 2 trial(otvara izvor u novoj kartici)
- 07Development of Cagrilintide, a Long-Acting Amylin Analogue(otvara izvor u novoj kartici)
- 08Washington Pharmacy and Therapeutics Committee drug class review (notes SymlinPen discontinuation, October 2025)(otvara izvor u novoj kartici)
- 09Find medicine: centrally authorised medicines(otvara izvor u novoj kartici)
- 10MHRA Products: active substances beginning with P(otvara izvor u novoj kartici)
- 11Australian Register of Therapeutic Goods (ARTG)(otvara izvor u novoj kartici)
- 12Drug Product Database online query(otvara izvor u novoj kartici)
Edukativne informacije, a ne medicinski savjet. Razgovarajte s ljekarom prije nego što počnete uzimati, prekinete ili promijenite bilo koji lijek.