Pramlintide
Analog amyliny
Status
Wycofany
Zatwierdzony przez FDA w 2005 r. (Symlin) jako lek dodawany do insuliny posiłkowej w cukrzycy typu 1 i typu 2, ale AstraZeneca zaprzestała sprzedaży SymlinPen w październiku 2025 r., przez co na rynku USA nie ma żadnego produktu z pramlintydem, a więc nie ma on już aktualnego zatwierdzenia w USA ani w UE.
Dowody
Silne
Kilka 52-tygodniowych badań kontrolowanych placebo, każde z udziałem ponad 450 pacjentów, wykazało niewielkie obniżenie HbA1c i masy ciała przy dodaniu do insuliny.
Przetłumaczono z angielskiego oryginału, który pozostaje wersją wiążącą. Czytaj po angielsku
Pramlintyd to syntetyczny analog amyliny, hormonu uwalnianego razem z insuliną. Został zatwierdzony w 2005 r. jako wstrzyknięcie przed posiłkiem stosowane razem z insuliną w cukrzycy typu 1 i typu 2, ale jego jedyny produkt, Symlin, wycofano z rynku USA w 2025 r.
Budowa
37 aminokwasówWskaż kulkę albo zaznacz łańcuch i użyj klawiszy strzałek, aby zobaczyć jej nazwę. Wybierz grupę chemiczną, aby ją wyróżnić.
Sekwencja jako tekst
H-K-C-N-T-A-T-C-A-T-Q-R-L-A-N-F-L-V-H-S-S-N-N-F-G-P-I-L-P-P-T-N-V-G-S-N-T-Y-NH2
Do czego jest stosowany
- Leczenie dodane do insuliny posiłkowej w cukrzycy typu 1 lub typu 2, USA od 2005 do 2025 r. (zatwierdzone)
- Utrata masy ciała w otyłości (badane)
Jak działa
Amylina jest magazynowana i uwalniana razem z insuliną przez komórki beta trzustki, a osoby z cukrzycą uwalniają jej mniej po posiłkach. Pramlintyd naśladuje amylinę: spowalnia opróżnianie żołądka, ogranicza wzrost stężenia glukagonu po posiłkach i nasila uczucie sytości, co łagodzi poposiłkowe skoki glukozy i zmniejsza spożycie kalorii. Natywna ludzka amylina łatwo tworzy włókna amyloidowe, co utrudnia jej stosowanie jako leku; pramlintyd różni się od niej prolinami w pozycjach 25, 28 i 29. Krótki okres półtrwania wymaga wstrzyknięć przed każdym głównym posiłkiem.
Jak mocne są dowody
Silne
W 52-tygodniowym badaniu z udziałem 656 osób z cukrzycą typu 2 leczonych insuliną najwyższa badana dawka obniżyła HbA1c o 0,62 punktu po 52 tygodniach, a masę ciała o 1,4 kg (wobec przyrostu o 0,7 kg w grupie placebo). W 52-tygodniowym badaniu z udziałem 651 osób z cukrzycą typu 1 HbA1c obniżyło się o 0,29 do 0,34 punktu wobec 0,04 w grupie placebo, przy niewielkiej utracie masy ciała. W 16-tygodniowym badaniu fazy 2 z udziałem 204 osób z otyłością uzyskano utratę masy ciała o 3,7% po uwzględnieniu placebo.
Ryzyko i działania niepożądane
- Ostrzeżenie w ramce: ciężka hipoglikemia przy stosowaniu z insuliną, zwłaszcza w cukrzycy typu 1, zwykle w ciągu 3 godzin od wstrzyknięcia
- Nudności, zwłaszcza na początku leczenia
- Na początku leczenia trzeba zmniejszyć dawkę insuliny posiłkowej; nigdy nie mieszać z insuliną w tej samej strzykawce
- Przeciwwskazany przy potwierdzonej gastroparezie lub nieświadomości hipoglikemii; może opóźniać wchłanianie leków doustnych
- Po 2025 r. nie jest już sprzedawany w USA
Status regulacyjny
| Region | Rok | Zatwierdzone wskazanie |
|---|---|---|
| USFDA | 2005Wycofany w 2025 | Leczenie dodane do insuliny posiłkowej w cukrzycy typu 1 lub typu 2 niewyrównanej mimo optymalnej insulinoterapii |
Status według kraju
| Jurysdykcja | Status | Źródło |
|---|---|---|
| USStany Zjednoczone | Wycofany | Źródło 3 |
| EUUnia Europejska | Brak leku dopuszczonego do obrotu | Źródło 9 |
| UKWielka Brytania | Brak leku dopuszczonego do obrotu | Źródło 10 |
| AUAustralia | Brak leku dopuszczonego do obrotu | Źródło 11 |
| CAKanada | Brak leku dopuszczonego do obrotu | Źródło 12 |
Oś czasu
2025
- Wycofany, US (FDA)Leczenie dodane do insuliny posiłkowej w cukrzycy typu 1 lub typu 2 niewyrównanej mimo optymalnej insulinoterapii
2005
- Zatwierdzony, US (FDA)Leczenie dodane do insuliny posiłkowej w cukrzycy typu 1 lub typu 2 niewyrównanej mimo optymalnej insulinoterapii
Źródła
- 01SymlinPen (pramlintide acetate) injection: prescribing information(otwiera źródło w nowej karcie)
- 02Pramlintide (D05594): sequence and structure entry(otwiera źródło w nowej karcie)
- 03Drugs@FDA: Symlin (NDA 021332) approval history(otwiera źródło w nowej karcie)
- 04Pramlintide as an adjunct to insulin therapy improves long-term glycemic and weight control in patients with type 2 diabetes(otwiera źródło w nowej karcie)
- 05Amylin replacement with pramlintide as an adjunct to insulin therapy improves long-term glycaemic and weight control in Type 1 diabetes(otwiera źródło w nowej karcie)
- 06Progressive reduction in body weight after treatment with the amylin analog pramlintide in obese subjects: a phase 2 trial(otwiera źródło w nowej karcie)
- 07Development of Cagrilintide, a Long-Acting Amylin Analogue(otwiera źródło w nowej karcie)
- 08Washington Pharmacy and Therapeutics Committee drug class review (notes SymlinPen discontinuation, October 2025)(otwiera źródło w nowej karcie)
- 09Find medicine: centrally authorised medicines(otwiera źródło w nowej karcie)
- 10MHRA Products: active substances beginning with P(otwiera źródło w nowej karcie)
- 11Australian Register of Therapeutic Goods (ARTG)(otwiera źródło w nowej karcie)
- 12Drug Product Database online query(otwiera źródło w nowej karcie)
Informacje edukacyjne, a nie porada medyczna. Zanim zaczniesz, przerwiesz lub zmienisz przyjmowanie jakiegokolwiek leku, porozmawiaj z lekarzem.