Pramlintide
Analogue de l’amyline
Statut
Retiré
Autorisé par la FDA en 2005 (Symlin) en complément de l’insuline prandiale dans le diabète de type 1 et de type 2, mais AstraZeneca a arrêté SymlinPen en octobre 2025, si bien qu’aucun produit à base de pramlintide ne reste sur le marché américain : il n’a donc plus d’autorisation en vigueur ni aux États-Unis ni dans l’UE.
Niveau de preuve
Élevé
Plusieurs essais de 52 semaines contrôlés par placebo, portant chacun sur plus de 450 patients, ont montré des baisses modestes de l’HbA1c et du poids en complément de l’insuline.
Traduit de l’original anglais, qui reste la version de référence. Lire en anglais
Le pramlintide est un analogue synthétique de l’amyline, une hormone libérée avec l’insuline. Il a été autorisé en 2005 en injection au moment des repas, en association avec l’insuline, dans le diabète de type 1 et de type 2, mais son seul produit, Symlin, a été arrêté aux États-Unis en 2025.
Structure
37 acides aminésPointez une perle, ou placez le focus sur la chaîne et utilisez les flèches du clavier, pour afficher son nom. Choisissez une chimie pour la mettre en évidence.
Séquence en texte
H-K-C-N-T-A-T-C-A-T-Q-R-L-A-N-F-L-V-H-S-S-N-N-F-G-P-I-L-P-P-T-N-V-G-S-N-T-Y-NH2
À quoi il sert
- Complément de l’insuline prandiale dans le diabète de type 1 ou de type 2, aux États-Unis de 2005 à 2025 (autorisé)
- Perte de poids dans l’obésité (étudié)
Mode d’action
L’amyline est stockée et libérée avec l’insuline par les cellules bêta du pancréas, et les personnes diabétiques en libèrent moins après les repas. Le pramlintide imite l’amyline : il ralentit la vidange de l’estomac, réduit la hausse du glucagon après les repas et augmente la satiété, ce qui atténue les pics de glycémie après les repas et réduit l’apport calorique. L’amyline humaine native forme facilement des fibrilles amyloïdes, ce qui en fait un médicament difficile ; le pramlintide s’en distingue par des prolines aux positions 25, 28 et 29. Sa courte demi-vie impose des injections avant chaque repas principal.
Solidité des preuves
Élevé
Dans un essai de 52 semaines chez 656 personnes atteintes de diabète de type 2 traitées par insuline, la dose la plus élevée testée a abaissé l’HbA1c de 0,62 point à 52 semaines et le poids corporel de 1,4 kg (contre une prise de 0,7 kg sous placebo). Un essai de 52 semaines chez 651 personnes atteintes de diabète de type 1 a montré des baisses de l’HbA1c de 0,29 à 0,34 point contre 0,04 sous placebo, avec une légère perte de poids. Un essai de phase 2 de 16 semaines chez 204 personnes obèses a montré une perte de poids de 3,7 % après ajustement sur le placebo.
Risques et effets indésirables
- Avertissement encadré : hypoglycémie sévère avec l’insuline, en particulier dans le diabète de type 1, généralement dans les 3 heures suivant l’injection
- Nausées, surtout en début de traitement
- La dose d’insuline prandiale doit être réduite au début du traitement ; ne jamais mélanger avec l’insuline dans la même seringue
- Contre-indiqué en cas de gastroparésie confirmée ou d’hypoglycémie non ressentie ; peut retarder l’absorption des médicaments oraux
- Plus commercialisé aux États-Unis après 2025
Statut réglementaire
| Région | Année | Autorisé pour |
|---|---|---|
| USFDA | 2005Retiré en 2025 | Complément de l’insuline prandiale dans le diabète de type 1 ou de type 2 non contrôlé malgré une insulinothérapie optimale |
Statut par pays
| Juridiction | Statut | Source |
|---|---|---|
| USÉtats-Unis | Retiré | Source 3 |
| EUUnion européenne | Aucun médicament autorisé | Source 9 |
| UKRoyaume-Uni | Aucun médicament autorisé | Source 10 |
| AUAustralie | Aucun médicament autorisé | Source 11 |
| CACanada | Aucun médicament autorisé | Source 12 |
Chronologie
2025
- Retiré, US (FDA)Complément de l’insuline prandiale dans le diabète de type 1 ou de type 2 non contrôlé malgré une insulinothérapie optimale
2005
- Autorisé, US (FDA)Complément de l’insuline prandiale dans le diabète de type 1 ou de type 2 non contrôlé malgré une insulinothérapie optimale
Sources
- 01SymlinPen (pramlintide acetate) injection: prescribing information(ouvre la source dans un nouvel onglet)
- 02Pramlintide (D05594): sequence and structure entry(ouvre la source dans un nouvel onglet)
- 03Drugs@FDA: Symlin (NDA 021332) approval history(ouvre la source dans un nouvel onglet)
- 04Pramlintide as an adjunct to insulin therapy improves long-term glycemic and weight control in patients with type 2 diabetes(ouvre la source dans un nouvel onglet)
- 05Amylin replacement with pramlintide as an adjunct to insulin therapy improves long-term glycaemic and weight control in Type 1 diabetes(ouvre la source dans un nouvel onglet)
- 06Progressive reduction in body weight after treatment with the amylin analog pramlintide in obese subjects: a phase 2 trial(ouvre la source dans un nouvel onglet)
- 07Development of Cagrilintide, a Long-Acting Amylin Analogue(ouvre la source dans un nouvel onglet)
- 08Washington Pharmacy and Therapeutics Committee drug class review (notes SymlinPen discontinuation, October 2025)(ouvre la source dans un nouvel onglet)
- 09Find medicine: centrally authorised medicines(ouvre la source dans un nouvel onglet)
- 10MHRA Products: active substances beginning with P(ouvre la source dans un nouvel onglet)
- 11Australian Register of Therapeutic Goods (ARTG)(ouvre la source dans un nouvel onglet)
- 12Drug Product Database online query(ouvre la source dans un nouvel onglet)
Information éducative, pas un avis médical. Parlez à un professionnel de santé qualifié avant de commencer, d’arrêter ou de modifier un médicament.