Pramlintide
Amylinanalog
Status
Trukket tilbake
Godkjent av FDA i 2005 (Symlin) som tillegg til måltidsinsulin ved type 1- og type 2-diabetes, men AstraZeneca avviklet SymlinPen i oktober 2025, slik at det ikke lenger finnes noe pramlintidprodukt på det amerikanske markedet, og det har dermed ikke lenger noen gjeldende godkjenning i USA eller EU.
Evidens
Sterk
Flere 52 uker lange placebokontrollerte studier med over 450 pasienter hver viste beskjedne reduksjoner i HbA1c og vekt som tillegg til insulin.
Oversatt fra den engelske originalen, som fortsatt er referanseversjonen. Les den på engelsk
Pramlintid er en syntetisk analog av amylin, et hormon som frigjøres sammen med insulin. Det ble godkjent i 2005 som måltidsinjeksjon sammen med insulin ved type 1- og type 2-diabetes, men det eneste produktet, Symlin, ble avviklet i USA i 2025.
Struktur
37 aminosyrerPek på en kule, eller fokuser på kjeden og bruk piltastene, for å se navnet. Velg en kjemisk gruppe for å fremheve den.
Sekvens som tekst
H-K-C-N-T-A-T-C-A-T-Q-R-L-A-N-F-L-V-H-S-S-N-N-F-G-P-I-L-P-P-T-N-V-G-S-N-T-Y-NH2
Hva det brukes til
- Tillegg til måltidsinsulin ved type 1- eller type 2-diabetes, USA 2005 til 2025 (godkjent)
- Vekttap ved fedme (studert)
Hvordan det virker
Amylin lagres og frigjøres sammen med insulin av betacellene i bukspyttkjertelen, og personer med diabetes frigjør mindre av det etter måltider. Pramlintid etterligner amylin: det forsinker magetømmingen, demper økningen i glukagon etter måltider og øker metthetsfølelsen, noe som demper blodsukkertoppene etter måltider og reduserer kaloriinntaket. Naturlig humant amylin danner lett amyloidfibriller, noe som gjør det vanskelig å bruke som legemiddel; pramlintid skiller seg fra det ved prolin i posisjon 25, 28 og 29. Den korte halveringstiden krever injeksjoner før hvert hovedmåltid.
Hvor sterk evidensen er
Sterk
I en 52 uker lang studie med 656 insulinbehandlede personer med type 2-diabetes senket den høyeste testede dosen HbA1c med 0,62 poeng etter 52 uker og kroppsvekten med 1,4 kg (mot en økning på 0,7 kg med placebo). En 52 uker lang studie med 651 personer med type 1-diabetes fant fall i HbA1c på 0,29 til 0,34 poeng mot 0,04 med placebo, med lett vekttap. En 16 uker lang fase 2-studie med 204 personer med fedme fant et placebojustert vekttap på 3,7 %.
Risikoer og bivirkninger
- Boksadvarsel: alvorlig hypoglykemi sammen med insulin, særlig ved type 1-diabetes, vanligvis innen 3 timer etter injeksjon
- Kvalme, særlig ved oppstart av behandlingen
- Måltidsinsulinet må reduseres ved oppstart; skal aldri blandes med insulin i samme sprøyte
- Kontraindisert ved bekreftet gastroparese eller manglende evne til å merke hypoglykemi; kan forsinke opptaket av legemidler som tas via munnen
- Ikke lenger markedsført i USA etter 2025
Regulatorisk status
| Region | År | Godkjent for |
|---|---|---|
| USFDA | 2005Trukket tilbake 2025 | Tillegg til måltidsinsulin ved type 1- eller type 2-diabetes som ikke er kontrollert til tross for optimal insulinbehandling |
Status etter land
| Jurisdiksjon | Status | Kilde |
|---|---|---|
| USUSA | Trukket tilbake | Kilde 3 |
| EUDen europeiske union | Ingen godkjente legemidler | Kilde 9 |
| UKStorbritannia | Ingen godkjente legemidler | Kilde 10 |
| AUAustralia | Ingen godkjente legemidler | Kilde 11 |
| CACanada | Ingen godkjente legemidler | Kilde 12 |
Tidslinje
2025
- Trukket tilbake, US (FDA)Tillegg til måltidsinsulin ved type 1- eller type 2-diabetes som ikke er kontrollert til tross for optimal insulinbehandling
2005
- Godkjent, US (FDA)Tillegg til måltidsinsulin ved type 1- eller type 2-diabetes som ikke er kontrollert til tross for optimal insulinbehandling
Kilder
- 01SymlinPen (pramlintide acetate) injection: prescribing information(åpner kilden i en ny fane)
- 02Pramlintide (D05594): sequence and structure entry(åpner kilden i en ny fane)
- 03Drugs@FDA: Symlin (NDA 021332) approval history(åpner kilden i en ny fane)
- 04Pramlintide as an adjunct to insulin therapy improves long-term glycemic and weight control in patients with type 2 diabetes(åpner kilden i en ny fane)
- 05Amylin replacement with pramlintide as an adjunct to insulin therapy improves long-term glycaemic and weight control in Type 1 diabetes(åpner kilden i en ny fane)
- 06Progressive reduction in body weight after treatment with the amylin analog pramlintide in obese subjects: a phase 2 trial(åpner kilden i en ny fane)
- 07Development of Cagrilintide, a Long-Acting Amylin Analogue(åpner kilden i en ny fane)
- 08Washington Pharmacy and Therapeutics Committee drug class review (notes SymlinPen discontinuation, October 2025)(åpner kilden i en ny fane)
- 09Find medicine: centrally authorised medicines(åpner kilden i en ny fane)
- 10MHRA Products: active substances beginning with P(åpner kilden i en ny fane)
- 11Australian Register of Therapeutic Goods (ARTG)(åpner kilden i en ny fane)
- 12Drug Product Database online query(åpner kilden i en ny fane)
Informasjon til opplæringsformål, ikke medisinske råd. Snakk med autorisert helsepersonell før du starter, slutter med eller endrer et legemiddel.