Pramlintide
Amilin analoğu
Durum
Piyasadan çekilmiş
Tip 1 ve tip 2 diyabette yemek zamanı insülinine ek tedavi olarak 2005'te FDA onayı aldı (Symlin), ancak AstraZeneca SymlinPen'i Ekim 2025'te piyasadan kaldırdı ve ABD pazarında hiçbir pramlintid ürünü kalmadı; bu nedenle artık güncel bir ABD veya AB onayı yoktur.
Kanıt
Güçlü
Her birinde 450'den fazla hastanın yer aldığı birkaç 52 haftalık plasebo kontrollü çalışma, insüline ek tedavi olarak HbA1c ve kiloda mütevazı düşüşler gösterdi.
Başvuru sürümü olmaya devam eden İngilizce orijinalden çevrilmiştir. İngilizcesini okuyun
Pramlintid, insülinle birlikte salgılanan bir hormon olan amilinin sentetik bir analoğudur. Tip 1 ve tip 2 diyabette insülinin yanında yemek zamanı enjeksiyonu olarak 2005'te onaylandı, ancak tek ürünü Symlin ABD'de 2025'te piyasadan kaldırıldı.
Yapı
37 amino asitAdını görmek için bir boncuğun üzerine gelin ya da zinciri seçip ok tuşlarını kullanın. Vurgulamak için bir kimya grubu seçin.
Metin olarak dizi
H-K-C-N-T-A-T-C-A-T-Q-R-L-A-N-F-L-V-H-S-S-N-N-F-G-P-I-L-P-P-T-N-V-G-S-N-T-Y-NH2
Ne için kullanılır
- Tip 1 veya tip 2 diyabette yemek zamanı insülinine ek tedavi, ABD 2005 ila 2025 (onaylı)
- Obezitede kilo kaybı (araştırılmış)
Nasıl etki eder
Amilin, pankreas beta hücrelerinde insülinle birlikte depolanır ve salgılanır; diyabetli kişiler yemeklerden sonra ondan daha az salgılar. Pramlintid amilini taklit eder: mide boşalmasını yavaşlatır, yemeklerden sonra glukagon artışını azaltır ve tokluğu artırır; bu da yemek sonrası kan şekeri yükselmelerini köreltir ve kalori alımını düşürür. Doğal insan amilini kolayca amiloid lifleri oluşturur ve bu da onu zor bir ilaç kılar; pramlintid ondan 25, 28 ve 29. konumlardaki prolinlerle ayrılır. Kısa yarılanma ömrü, her ana öğünden önce enjeksiyon yapılmasını gerektirir.
Kanıtlar ne kadar güçlü
Güçlü
İnsülin kullanan, tip 2 diyabetli 656 kişiyle yapılan 52 haftalık bir çalışmada, test edilen en yüksek doz 52 haftada HbA1c'yi 0,62 puan ve vücut ağırlığını 1,4 kg düşürdü (plaseboda 0,7 kg artışa karşılık). Tip 1 diyabetli 651 kişiyle yapılan 52 haftalık bir çalışma, HbA1c'de plasebodaki 0,04'e karşılık 0,29 ila 0,34 puanlık düşüşler ve hafif kilo kaybı buldu. Obezitesi olan 204 kişiyle yapılan 16 haftalık bir faz 2 çalışması, plaseboya göre düzeltilmiş %3,7 kilo kaybı buldu.
Riskler ve yan etkiler
- Kutulu uyarı: insülinle birlikte, özellikle tip 1 diyabette ve genellikle enjeksiyondan sonraki 3 saat içinde ağır hipoglisemi
- Özellikle tedaviye başlarken bulantı
- Tedaviye başlarken yemek zamanı insülini azaltılmalıdır; asla aynı enjektörde insülinle karıştırılmamalıdır
- Doğrulanmış gastroparezi veya hipoglisemi farkındalığı kaybı olanlarda kontrendikedir; ağızdan alınan ilaçların emilimini geciktirebilir
- 2025'ten sonra ABD'de artık pazarlanmıyor
Onay durumu
| Bölge | Yıl | Onaylandığı kullanım |
|---|---|---|
| USFDA | 20052025 yılında çekildi | Uygun insülin tedavisine rağmen kontrol altına alınamayan tip 1 veya tip 2 diyabette yemek zamanı insülinine ek tedavi |
Ülkelere göre durum
| Yetki alanı | Durum | Kaynak |
|---|---|---|
| USAmerika Birleşik Devletleri | Piyasadan çekilmiş | Kaynak 3 |
| EUAvrupa Birliği | Ruhsatlı ilaç yok | Kaynak 9 |
| UKBirleşik Krallık | Ruhsatlı ilaç yok | Kaynak 10 |
| AUAvustralya | Ruhsatlı ilaç yok | Kaynak 11 |
| CAKanada | Ruhsatlı ilaç yok | Kaynak 12 |
Zaman çizelgesi
2025
- Piyasadan çekildi, US (FDA)Uygun insülin tedavisine rağmen kontrol altına alınamayan tip 1 veya tip 2 diyabette yemek zamanı insülinine ek tedavi
2005
- Onaylandı, US (FDA)Uygun insülin tedavisine rağmen kontrol altına alınamayan tip 1 veya tip 2 diyabette yemek zamanı insülinine ek tedavi
Kaynaklar
- 01SymlinPen (pramlintide acetate) injection: prescribing information(kaynağı yeni sekmede açar)
- 02Pramlintide (D05594): sequence and structure entry(kaynağı yeni sekmede açar)
- 03Drugs@FDA: Symlin (NDA 021332) approval history(kaynağı yeni sekmede açar)
- 04Pramlintide as an adjunct to insulin therapy improves long-term glycemic and weight control in patients with type 2 diabetes(kaynağı yeni sekmede açar)
- 05Amylin replacement with pramlintide as an adjunct to insulin therapy improves long-term glycaemic and weight control in Type 1 diabetes(kaynağı yeni sekmede açar)
- 06Progressive reduction in body weight after treatment with the amylin analog pramlintide in obese subjects: a phase 2 trial(kaynağı yeni sekmede açar)
- 07Development of Cagrilintide, a Long-Acting Amylin Analogue(kaynağı yeni sekmede açar)
- 08Washington Pharmacy and Therapeutics Committee drug class review (notes SymlinPen discontinuation, October 2025)(kaynağı yeni sekmede açar)
- 09Find medicine: centrally authorised medicines(kaynağı yeni sekmede açar)
- 10MHRA Products: active substances beginning with P(kaynağı yeni sekmede açar)
- 11Australian Register of Therapeutic Goods (ARTG)(kaynağı yeni sekmede açar)
- 12Drug Product Database online query(kaynağı yeni sekmede açar)
Eğitim amaçlı bilgidir, tıbbi tavsiye değildir. Herhangi bir ilaca başlamadan, ilacı bırakmadan veya değiştirmeden önce lisanslı bir hekimle görüşün.