Pramlintide
Analog amilina
Status
Umaknjeno
FDA ga je odobrila leta 2005 (Symlin) kot dodatek k inzulinu ob obrokih pri sladkorni bolezni tipa 1 in tipa 2, vendar je AstraZeneca oktobra 2025 ukinila SymlinPen, zato na ameriškem trgu ni več nobenega izdelka s pramlintidom in nima več veljavne odobritve v ZDA ali EU.
Dokazi
Močni
Več 52-tedenskih, s placebom nadzorovanih preskušanj z več kot 450 bolniki vsako je kot dodatek k inzulinu pokazalo skromno znižanje HbA1c in telesne mase.
Prevedeno iz angleškega izvirnika, ki ostaja referenčna različica. Preberite v angleščini
Pramlintid je sintetični analog amilina, hormona, ki se sprošča skupaj z inzulinom. Leta 2005 je bil odobren kot injekcija ob obrokih skupaj z inzulinom pri sladkorni bolezni tipa 1 in tipa 2, vendar je bil njegov edini izdelek, Symlin, leta 2025 v ZDA ukinjen.
Zgradba
37 aminokislinPokažite na kroglico ali izberite verigo in uporabite puščične tipke, da se prikaže njeno ime. Izberite kemijsko skupino, da jo poudarite.
Zaporedje kot besedilo
H-K-C-N-T-A-T-C-A-T-Q-R-L-A-N-F-L-V-H-S-S-N-N-F-G-P-I-L-P-P-T-N-V-G-S-N-T-Y-NH2
Za kaj se uporablja
- Dodatek k inzulinu ob obrokih pri sladkorni bolezni tipa 1 ali tipa 2, ZDA od 2005 do 2025 (odobreno)
- Izguba telesne mase pri debelosti (raziskovano)
Kako deluje
Amilin shranjujejo in skupaj z inzulinom sproščajo celice beta trebušne slinavke, ljudje s sladkorno boleznijo pa ga po obrokih sproščajo manj. Pramlintid posnema amilin: upočasni praznjenje želodca, zmanjša porast glukagona po obrokih in poveča občutek sitosti, kar ublaži skoke glukoze po obroku in zmanjša vnos kalorij. Naravni človeški amilin zlahka tvori amiloidna vlakna, zato je težavno zdravilo; pramlintid se od njega razlikuje po prolinih na položajih 25, 28 in 29. Zaradi kratkega razpolovnega časa so potrebne injekcije pred vsakim glavnim obrokom.
Kako močni so dokazi
Močni
V 52-tedenskem preskušanju pri 656 ljudeh s sladkorno boleznijo tipa 2, zdravljenih z inzulinom, je največji preskušeni odmerek po 52 tednih znižal HbA1c za 0,62 točke in telesno maso za 1,4 kg (v primerjavi s povečanjem za 0,7 kg s placebom). V 52-tedenskem preskušanju pri 651 ljudeh s sladkorno boleznijo tipa 1 se je HbA1c znižal za 0,29 do 0,34 točke v primerjavi z 0,04 s placebom, ob rahli izgubi telesne mase. V 16-tedenskem preskušanju faze 2 pri 204 ljudeh z debelostjo je bila izguba telesne mase, prilagojena glede na placebo, 3,7 %.
Tveganja in neželeni učinki
- Opozorilo v okvirju: huda hipoglikemija v kombinaciji z inzulinom, zlasti pri sladkorni bolezni tipa 1, običajno v 3 urah po injekciji
- Slabost, zlasti na začetku zdravljenja
- Ob začetku je treba zmanjšati odmerek inzulina ob obrokih; nikoli ga ne mešajte z inzulinom v isti brizgi
- Kontraindiciran pri potrjeni gastroparezi ali nezaznavanju hipoglikemije; lahko upočasni absorpcijo peroralnih zdravil
- Po letu 2025 v ZDA ni več na trgu
Regulativni status
| Regija | Leto | Odobreno za |
|---|---|---|
| USFDA | 2005Umaknjeno leta 2025 | Dodatek k inzulinu ob obrokih pri sladkorni bolezni tipa 1 ali tipa 2, ki ni urejena kljub optimalnemu zdravljenju z inzulinom |
Status po državah
| Jurisdikcija | Status | Vir |
|---|---|---|
| USZdružene države Amerike | Umaknjeno | Vir 3 |
| EUEvropska unija | Ni zdravila z dovoljenjem | Vir 9 |
| UKZdruženo kraljestvo | Ni zdravila z dovoljenjem | Vir 10 |
| AUAvstralija | Ni zdravila z dovoljenjem | Vir 11 |
| CAKanada | Ni zdravila z dovoljenjem | Vir 12 |
Časovnica
2025
- Umaknjeno, US (FDA)Dodatek k inzulinu ob obrokih pri sladkorni bolezni tipa 1 ali tipa 2, ki ni urejena kljub optimalnemu zdravljenju z inzulinom
2005
- Odobreno, US (FDA)Dodatek k inzulinu ob obrokih pri sladkorni bolezni tipa 1 ali tipa 2, ki ni urejena kljub optimalnemu zdravljenju z inzulinom
Viri
- 01SymlinPen (pramlintide acetate) injection: prescribing information(odpre vir v novem zavihku)
- 02Pramlintide (D05594): sequence and structure entry(odpre vir v novem zavihku)
- 03Drugs@FDA: Symlin (NDA 021332) approval history(odpre vir v novem zavihku)
- 04Pramlintide as an adjunct to insulin therapy improves long-term glycemic and weight control in patients with type 2 diabetes(odpre vir v novem zavihku)
- 05Amylin replacement with pramlintide as an adjunct to insulin therapy improves long-term glycaemic and weight control in Type 1 diabetes(odpre vir v novem zavihku)
- 06Progressive reduction in body weight after treatment with the amylin analog pramlintide in obese subjects: a phase 2 trial(odpre vir v novem zavihku)
- 07Development of Cagrilintide, a Long-Acting Amylin Analogue(odpre vir v novem zavihku)
- 08Washington Pharmacy and Therapeutics Committee drug class review (notes SymlinPen discontinuation, October 2025)(odpre vir v novem zavihku)
- 09Find medicine: centrally authorised medicines(odpre vir v novem zavihku)
- 10MHRA Products: active substances beginning with P(odpre vir v novem zavihku)
- 11Australian Register of Therapeutic Goods (ARTG)(odpre vir v novem zavihku)
- 12Drug Product Database online query(odpre vir v novem zavihku)
Izobraževalne informacije, ne zdravniški nasvet. Preden začnete jemati, prenehate jemati ali spremenite katero koli zdravilo, se posvetujte z zdravnikom z licenco.