Pramlintide
Analog i amilinës
Statusi
I tërhequr
I miratuar nga FDA-ja në vitin 2005 (Symlin) si shtesë ndaj insulinës së vakteve në diabetin e tipit 1 dhe të tipit 2, por AstraZeneca e ndërpreu SymlinPen në tetor 2025, duke mos lënë asnjë produkt pramlintidi në tregun amerikan, prandaj nuk ka më miratim aktual në SHBA ose në BE.
Provat
Të forta
Disa studime 52-javore të kontrolluara me placebo me më shumë se 450 pacientë secili treguan ulje modeste të HbA1c dhe të peshës si shtesë ndaj insulinës.
Përkthyer nga origjinali në anglisht, i cili mbetet versioni i referencës. Lexoje në anglisht
Pramlintidi është një analog sintetik i amilinës, një hormon që çlirohet bashkë me insulinën. U miratua në vitin 2005 si injeksion para vakteve krahas insulinës për diabetin e tipit 1 dhe të tipit 2, por produkti i tij i vetëm, Symlin, u ndërpre në SHBA në vitin 2025.
Struktura
37 mbetjeVendoseni treguesin mbi një rruazë, ose fokusoni zinxhirin dhe përdorni tastet me shigjeta, për ta emërtuar. Zgjidhni një kimi për ta theksuar.
Sekuenca si tekst
H-K-C-N-T-A-T-C-A-T-Q-R-L-A-N-F-L-V-H-S-S-N-N-F-G-P-I-L-P-P-T-N-V-G-S-N-T-Y-NH2
Për çfarë përdoret
- Shtesë ndaj insulinës së vakteve në diabetin e tipit 1 ose të tipit 2, SHBA 2005 deri në 2025 (miratuar)
- Humbja e peshës në obezitet (studiuar)
Si vepron
Amilina ruhet dhe çlirohet bashkë me insulinën nga qelizat beta të pankreasit, dhe njerëzit me diabet çlirojnë më pak prej saj pas vakteve. Pramlintidi imiton amilinën: ngadalëson zbrazjen e stomakut, ul rritjen e glukagonit pas vakteve dhe rrit ndjesinë e ngopjes, gjë që zbut kulmet e glukozës pas ngrënies dhe ul marrjen e kalorive. Amilina natyrale njerëzore formon lehtësisht fibrile amiloide, gjë që e bën një ilaç të vështirë; pramlintidi ndryshon prej saj me prolinat në pozicionet 25, 28 dhe 29. Gjysmëjeta e tij e shkurtër kërkon injeksione para çdo vakti kryesor.
Sa të forta janë provat
Të forta
Në një studim 52-javor me 656 persona të trajtuar me insulinë me diabet të tipit 2, doza më e lartë e testuar e uli HbA1c me 0,62 pikë në 52 javë dhe peshën trupore me 1,4 kg (kundrejt një shtimi prej 0,7 kg me placebo). Një studim 52-javor me 651 persona me diabet të tipit 1 gjeti ulje të HbA1c prej 0,29 deri në 0,34 pikë kundrejt 0,04 me placebo, me humbje të lehtë peshe. Një studim 16-javor i fazës 2 me 204 persona me obezitet gjeti humbje peshe prej 3,7% të korrigjuar për placebon.
Rreziqet dhe efektet anësore
- Paralajmërim në kornizë: hipoglicemi e rëndë me insulinë, sidomos në diabetin e tipit 1, zakonisht brenda 3 orëve pas injeksionit
- Të përziera, sidomos në fillim të trajtimit
- Insulina e vakteve duhet ulur në fillim; mos e përzieni kurrë me insulinën në të njëjtën shiringë
- Kundërindikohet në gastroparezë të konfirmuar ose në mosndjeshmëri ndaj hipoglicemisë; mund të vonojë përthithjen e ilaçeve nga goja
- Nuk tregtohet më në SHBA pas vitit 2025
Statusi rregullator
| Rajoni | Viti | I miratuar për |
|---|---|---|
| USFDA | 2005Tërhequr në 2025 | Shtesë ndaj insulinës së vakteve në diabetin e tipit 1 ose të tipit 2 që nuk kontrollohet pavarësisht terapisë optimale me insulinë |
Statusi sipas vendit
| Juridiksioni | Statusi | Burimi |
|---|---|---|
| USShtetet e Bashkuara | I tërhequr | Burimi 3 |
| EUBashkimi Evropian | Asnjë ilaç i autorizuar | Burimi 9 |
| UKMbretëria e Bashkuar | Asnjë ilaç i autorizuar | Burimi 10 |
| AUAustralia | Asnjë ilaç i autorizuar | Burimi 11 |
| CAKanadaja | Asnjë ilaç i autorizuar | Burimi 12 |
Kronologjia
2025
- I tërhequr, US (FDA)Shtesë ndaj insulinës së vakteve në diabetin e tipit 1 ose të tipit 2 që nuk kontrollohet pavarësisht terapisë optimale me insulinë
2005
- I miratuar, US (FDA)Shtesë ndaj insulinës së vakteve në diabetin e tipit 1 ose të tipit 2 që nuk kontrollohet pavarësisht terapisë optimale me insulinë
Burimet
- 01SymlinPen (pramlintide acetate) injection: prescribing information(hap burimin në një skedë të re)
- 02Pramlintide (D05594): sequence and structure entry(hap burimin në një skedë të re)
- 03Drugs@FDA: Symlin (NDA 021332) approval history(hap burimin në një skedë të re)
- 04Pramlintide as an adjunct to insulin therapy improves long-term glycemic and weight control in patients with type 2 diabetes(hap burimin në një skedë të re)
- 05Amylin replacement with pramlintide as an adjunct to insulin therapy improves long-term glycaemic and weight control in Type 1 diabetes(hap burimin në një skedë të re)
- 06Progressive reduction in body weight after treatment with the amylin analog pramlintide in obese subjects: a phase 2 trial(hap burimin në një skedë të re)
- 07Development of Cagrilintide, a Long-Acting Amylin Analogue(hap burimin në një skedë të re)
- 08Washington Pharmacy and Therapeutics Committee drug class review (notes SymlinPen discontinuation, October 2025)(hap burimin në një skedë të re)
- 09Find medicine: centrally authorised medicines(hap burimin në një skedë të re)
- 10MHRA Products: active substances beginning with P(hap burimin në një skedë të re)
- 11Australian Register of Therapeutic Goods (ARTG)(hap burimin në një skedë të re)
- 12Drug Product Database online query(hap burimin në një skedë të re)
Informacion edukativ, jo këshillë mjekësore. Flisni me një mjek të licencuar përpara se të filloni, të ndërprisni ose të ndryshoni ndonjë ilaç.