Pramlintide
Analogo dell'amilina
Stato
Ritirato
Approvata dalla FDA nel 2005 (Symlin) in aggiunta all'insulina ai pasti nel diabete di tipo 1 e di tipo 2, ma AstraZeneca ha interrotto la commercializzazione di SymlinPen nell'ottobre 2025, lasciando il mercato statunitense senza alcun prodotto a base di pramlintide, per cui non ha più un'approvazione in vigore negli Stati Uniti o nell'UE.
Evidenze
Solide
Diversi studi controllati con placebo di 52 settimane, con più di 450 pazienti ciascuno, hanno mostrato modeste riduzioni dell'HbA1c e del peso in aggiunta all'insulina.
Tradotto dall'originale inglese, che resta la versione di riferimento. Leggi in inglese
La pramlintide è un analogo sintetico dell'amilina, un ormone rilasciato insieme all'insulina. È stata approvata nel 2005 come iniezione ai pasti in aggiunta all'insulina per il diabete di tipo 1 e di tipo 2, ma la commercializzazione del suo unico prodotto, Symlin, è stata interrotta negli Stati Uniti nel 2025.
Struttura
37 amminoacidiPunta una sfera, oppure seleziona la catena e usa i tasti freccia, per vederne il nome. Scegli un tipo chimico per evidenziarlo.
Sequenza in formato testo
H-K-C-N-T-A-T-C-A-T-Q-R-L-A-N-F-L-V-H-S-S-N-N-F-G-P-I-L-P-P-T-N-V-G-S-N-T-Y-NH2
A cosa serve
- Aggiunta all'insulina ai pasti nel diabete di tipo 1 o di tipo 2, Stati Uniti dal 2005 al 2025 (approvato)
- Perdita di peso nell'obesità (studiato)
Come agisce
L'amilina viene immagazzinata e rilasciata insieme all'insulina dalle cellule beta del pancreas, e le persone con diabete ne rilasciano meno dopo i pasti. La pramlintide imita l'amilina: rallenta lo svuotamento dello stomaco, riduce l'aumento del glucagone dopo i pasti e aumenta il senso di sazietà, il che attenua i picchi di glucosio dopo i pasti e riduce l'apporto calorico. L'amilina umana nativa forma facilmente fibrille amiloidi, il che la rende un farmaco difficile; la pramlintide se ne differenzia per le proline nelle posizioni 25, 28 e 29. La sua breve emivita richiede iniezioni prima di ogni pasto principale.
Quanto sono solide le evidenze
Solide
In uno studio di 52 settimane su 656 persone con diabete di tipo 2 trattate con insulina, la dose più alta testata ha ridotto l'HbA1c di 0,62 punti a 52 settimane e il peso corporeo di 1,4 kg (rispetto a un aumento di 0,7 kg con placebo). Uno studio di 52 settimane su 651 persone con diabete di tipo 1 ha rilevato riduzioni dell'HbA1c da 0,29 a 0,34 punti rispetto a 0,04 con placebo, con una lieve perdita di peso. Uno studio di fase 2 di 16 settimane su 204 persone con obesità ha rilevato una perdita di peso del 3,7% corretta per il placebo.
Rischi ed effetti indesiderati
- Avvertenza in riquadro: ipoglicemia grave con l'insulina, soprattutto nel diabete di tipo 1, di solito entro 3 ore dall'iniezione
- Nausea, soprattutto all'inizio del trattamento
- All'inizio del trattamento la dose di insulina ai pasti deve essere ridotta; non mescolare mai con l'insulina nella stessa siringa
- Controindicata in caso di gastroparesi confermata o di ipoglicemia non avvertita; può ritardare l'assorbimento dei farmaci orali
- Non più commercializzata negli Stati Uniti dopo il 2025
Stato regolatorio
| Regione | Anno | Approvato per |
|---|---|---|
| USFDA | 2005Ritirato nel 2025 | Aggiunta all'insulina ai pasti nel diabete di tipo 1 o di tipo 2 non controllato nonostante una terapia insulinica ottimale |
Stato per paese
| Giurisdizione | Stato | Fonte |
|---|---|---|
| USStati Uniti | Ritirato | Fonte 3 |
| EUUnione europea | Nessun medicinale autorizzato | Fonte 9 |
| UKRegno Unito | Nessun medicinale autorizzato | Fonte 10 |
| AUAustralia | Nessun medicinale autorizzato | Fonte 11 |
| CACanada | Nessun medicinale autorizzato | Fonte 12 |
Cronologia
2025
- Ritirato, US (FDA)Aggiunta all'insulina ai pasti nel diabete di tipo 1 o di tipo 2 non controllato nonostante una terapia insulinica ottimale
2005
- Approvato, US (FDA)Aggiunta all'insulina ai pasti nel diabete di tipo 1 o di tipo 2 non controllato nonostante una terapia insulinica ottimale
Fonti
- 01SymlinPen (pramlintide acetate) injection: prescribing information(apre la fonte in una nuova scheda)
- 02Pramlintide (D05594): sequence and structure entry(apre la fonte in una nuova scheda)
- 03Drugs@FDA: Symlin (NDA 021332) approval history(apre la fonte in una nuova scheda)
- 04Pramlintide as an adjunct to insulin therapy improves long-term glycemic and weight control in patients with type 2 diabetes(apre la fonte in una nuova scheda)
- 05Amylin replacement with pramlintide as an adjunct to insulin therapy improves long-term glycaemic and weight control in Type 1 diabetes(apre la fonte in una nuova scheda)
- 06Progressive reduction in body weight after treatment with the amylin analog pramlintide in obese subjects: a phase 2 trial(apre la fonte in una nuova scheda)
- 07Development of Cagrilintide, a Long-Acting Amylin Analogue(apre la fonte in una nuova scheda)
- 08Washington Pharmacy and Therapeutics Committee drug class review (notes SymlinPen discontinuation, October 2025)(apre la fonte in una nuova scheda)
- 09Find medicine: centrally authorised medicines(apre la fonte in una nuova scheda)
- 10MHRA Products: active substances beginning with P(apre la fonte in una nuova scheda)
- 11Australian Register of Therapeutic Goods (ARTG)(apre la fonte in una nuova scheda)
- 12Drug Product Database online query(apre la fonte in una nuova scheda)
Informazioni a scopo educativo, non consigli medici. Parla con un medico abilitato prima di iniziare, interrompere o modificare qualsiasi farmaco.