Pramlintide
Analog de amilină
Statut
Retras
Aprobată de FDA în 2005 (Symlin) ca tratament adăugat la insulina administrată la mese în diabetul de tip 1 și de tip 2, dar AstraZeneca a întrerupt comercializarea SymlinPen în octombrie 2025, nemairămânând niciun produs cu pramlintidă pe piața din SUA, așa că nu mai are o aprobare curentă în SUA sau în UE.
Dovezi
Solide
Mai multe studii de 52 de săptămâni, controlate cu placebo, cu peste 450 de pacienți fiecare, au arătat reduceri modeste ale HbA1c și ale greutății ca tratament adăugat la insulină.
Tradus din originalul în engleză, care rămâne versiunea de referință. Citiți în engleză
Pramlintida este un analog sintetic al amilinei, un hormon eliberat împreună cu insulina. A fost aprobată în 2005 ca injecție la mese, alături de insulină, pentru diabetul de tip 1 și de tip 2, dar singurul său produs, Symlin, a fost retras din comercializare în SUA în 2025.
Structură
37 de aminoaciziIndicați o bilă sau selectați lanțul și folosiți tastele săgeți pentru a-i vedea numele. Alegeți un tip chimic pentru a-l evidenția.
Secvența ca text
H-K-C-N-T-A-T-C-A-T-Q-R-L-A-N-F-L-V-H-S-S-N-N-F-G-P-I-L-P-P-T-N-V-G-S-N-T-Y-NH2
La ce se folosește
- Tratament adăugat la insulina de la mese în diabetul de tip 1 sau de tip 2, SUA, între 2005 și 2025 (aprobat)
- Scădere în greutate în obezitate (studiat)
Cum acționează
Amilina este stocată și eliberată împreună cu insulina de celulele beta pancreatice, iar persoanele cu diabet eliberează mai puțină după mese. Pramlintida imită amilina: încetinește golirea stomacului, reduce creșterea glucagonului după mese și accentuează senzația de sațietate, ceea ce atenuează vârfurile glicemice postprandiale și reduce aportul caloric. Amilina umană nativă formează ușor fibrile amiloide, ceea ce o face un medicament dificil; pramlintida diferă de ea prin prolinele din pozițiile 25, 28 și 29. Timpul său de înjumătățire scurt impune injecții înaintea fiecărei mese principale.
Cât de solide sunt dovezile
Solide
Într-un studiu de 52 de săptămâni la 656 de persoane cu diabet de tip 2 tratate cu insulină, cea mai mare doză testată a scăzut HbA1c cu 0,62 puncte la 52 de săptămâni și greutatea corporală cu 1,4 kg (față de o creștere de 0,7 kg cu placebo). Un studiu de 52 de săptămâni la 651 de persoane cu diabet de tip 1 a constatat scăderi ale HbA1c de 0,29 până la 0,34 puncte, față de 0,04 cu placebo, cu o ușoară scădere în greutate. Un studiu de fază 2 de 16 săptămâni la 204 persoane cu obezitate a constatat o scădere în greutate de 3,7% ajustată față de placebo.
Riscuri și reacții adverse
- Avertisment în chenar: hipoglicemie severă în asociere cu insulina, în special în diabetul de tip 1, de obicei în primele 3 ore după injectare
- Greață, mai ales la începutul tratamentului
- Doza de insulină de la mese trebuie redusă la inițierea tratamentului; nu se amestecă niciodată cu insulina în aceeași seringă
- Contraindicată în gastropareza confirmată sau în lipsa percepției hipoglicemiei; poate întârzia absorbția medicamentelor orale
- Nu se mai comercializează în SUA după 2025
Statut de reglementare
| Regiune | An | Aprobat pentru |
|---|---|---|
| USFDA | 2005Retras în 2025 | Tratament adăugat la insulina de la mese în diabetul de tip 1 sau de tip 2 necontrolat în ciuda terapiei optime cu insulină |
Statut pe țări
| Jurisdicție | Statut | Sursă |
|---|---|---|
| USStatele Unite | Retras | Sursa 3 |
| EUUniunea Europeană | Niciun medicament autorizat | Sursa 9 |
| UKRegatul Unit | Niciun medicament autorizat | Sursa 10 |
| AUAustralia | Niciun medicament autorizat | Sursa 11 |
| CACanada | Niciun medicament autorizat | Sursa 12 |
Cronologie
2025
- Retras, US (FDA)Tratament adăugat la insulina de la mese în diabetul de tip 1 sau de tip 2 necontrolat în ciuda terapiei optime cu insulină
2005
- Aprobat, US (FDA)Tratament adăugat la insulina de la mese în diabetul de tip 1 sau de tip 2 necontrolat în ciuda terapiei optime cu insulină
Surse
- 01SymlinPen (pramlintide acetate) injection: prescribing information(deschide sursa într-o filă nouă)
- 02Pramlintide (D05594): sequence and structure entry(deschide sursa într-o filă nouă)
- 03Drugs@FDA: Symlin (NDA 021332) approval history(deschide sursa într-o filă nouă)
- 04Pramlintide as an adjunct to insulin therapy improves long-term glycemic and weight control in patients with type 2 diabetes(deschide sursa într-o filă nouă)
- 05Amylin replacement with pramlintide as an adjunct to insulin therapy improves long-term glycaemic and weight control in Type 1 diabetes(deschide sursa într-o filă nouă)
- 06Progressive reduction in body weight after treatment with the amylin analog pramlintide in obese subjects: a phase 2 trial(deschide sursa într-o filă nouă)
- 07Development of Cagrilintide, a Long-Acting Amylin Analogue(deschide sursa într-o filă nouă)
- 08Washington Pharmacy and Therapeutics Committee drug class review (notes SymlinPen discontinuation, October 2025)(deschide sursa într-o filă nouă)
- 09Find medicine: centrally authorised medicines(deschide sursa într-o filă nouă)
- 10MHRA Products: active substances beginning with P(deschide sursa într-o filă nouă)
- 11Australian Register of Therapeutic Goods (ARTG)(deschide sursa într-o filă nouă)
- 12Drug Product Database online query(deschide sursa într-o filă nouă)
Informații educaționale, nu sfaturi medicale. Discutați cu un medic autorizat înainte de a începe, a întrerupe sau a modifica orice medicament.