Pramlintide
Amýlínhliðstæða
Staða
Afturkallað
Samþykkt af FDA árið 2005 (Symlin) sem viðbót við insúlín með máltíðum við sykursýki af tegund 1 og tegund 2, en AstraZeneca hætti sölu á SymlinPen í október 2025, svo engin vara með pramlintide er á bandarískum markaði og það hefur því ekki lengur gilt samþykki í Bandaríkjunum eða ESB.
Styrkur gagna
Sterk gögn
Nokkrar 52 vikna rannsóknir með samanburði við lyfleysu, með yfir 450 sjúklinga hver, sýndu hóflega lækkun á HbA1c og þyngd sem viðbót við insúlín.
Þýtt úr enska frumtextanum, sem er áfram viðmiðunarútgáfan. Lesa á ensku
Pramlintide er tilbúin hliðstæða amýlíns, hormóns sem losnar ásamt insúlíni. Það var samþykkt árið 2005 sem inndæling með máltíðum samhliða insúlíni við sykursýki af tegund 1 og tegund 2, en eina varan með því, Symlin, var tekin af markaði í Bandaríkjunum árið 2025.
Bygging
37 amínósýrurBentu á perlu, eða settu fókus á keðjuna og notaðu örvatakkana, til að sjá heiti hennar. Veldu efnaflokk til að auðkenna hann.
Röð sem texti
H-K-C-N-T-A-T-C-A-T-Q-R-L-A-N-F-L-V-H-S-S-N-N-F-G-P-I-L-P-P-T-N-V-G-S-N-T-Y-NH2
Til hvers það er notað
- Viðbót við insúlín með máltíðum við sykursýki af tegund 1 eða tegund 2, Bandaríkin 2005 til 2025 (samþykkt)
- Þyngdartap við offitu (rannsakað)
Hvernig það virkar
Amýlín er geymt og losað ásamt insúlíni af betafrumum brissins, og fólk með sykursýki losar minna af því eftir máltíðir. Pramlintide líkir eftir amýlíni: það hægir á magatæmingu, dregur úr hækkun glúkagons eftir máltíðir og eykur saddleika, sem dempar blóðsykurstoppa eftir máltíðir og minnkar hitaeininganeyslu. Náttúrulegt amýlín manna myndar auðveldlega mýlildisþræði, sem gerir það erfitt sem lyf; pramlintide er frábrugðið því með prólínum í stöðum 25, 28 og 29. Stuttur helmingunartími þess krefst inndælingar fyrir hverja aðalmáltíð.
Hversu traust gögnin eru
Sterk gögn
Í 52 vikna rannsókn á 656 insúlínmeðhöndluðum einstaklingum með sykursýki af tegund 2 lækkaði stærsti skammturinn sem prófaður var HbA1c um 0,62 stig eftir 52 vikur og líkamsþyngd um 1,4 kg (samanborið við 0,7 kg aukningu á lyfleysu). Í 52 vikna rannsókn á 651 einstaklingi með sykursýki af tegund 1 lækkaði HbA1c um 0,29 til 0,34 stig samanborið við 0,04 með lyfleysu, ásamt lítilsháttar þyngdartapi. Í 16 vikna 2. stigs rannsókn á 204 einstaklingum með offitu var þyngdartap 3,7% leiðrétt fyrir lyfleysu.
Áhætta og aukaverkanir
- Rammaviðvörun: alvarleg blóðsykurslækkun með insúlíni, einkum við sykursýki af tegund 1, yfirleitt innan 3 klukkustunda frá inndælingu
- Ógleði, einkum í upphafi meðferðar
- Minnka þarf insúlín með máltíðum þegar meðferð hefst; aldrei má blanda því saman við insúlín í sömu sprautu
- Frábending við staðfestri magalömun eða skertri skynjun á blóðsykurslækkun; getur seinkað frásogi lyfja til inntöku
- Ekki lengur markaðssett í Bandaríkjunum eftir 2025
Staða hjá eftirlitsyfirvöldum
| Svæði | Ár | Samþykkt við |
|---|---|---|
| USFDA | 2005Afturkallað 2025 | Viðbót við insúlín með máltíðum við sykursýki af tegund 1 eða tegund 2 þegar ekki næst stjórn þrátt fyrir bestu insúlínmeðferð |
Staða eftir löndum
| Lögsagnarsvæði | Staða | Heimild |
|---|---|---|
| USBandaríkin | Afturkallað | Heimild 3 |
| EUEvrópusambandið | Ekkert lyf með markaðsleyfi | Heimild 9 |
| UKBretland | Ekkert lyf með markaðsleyfi | Heimild 10 |
| AUÁstralía | Ekkert lyf með markaðsleyfi | Heimild 11 |
| CAKanada | Ekkert lyf með markaðsleyfi | Heimild 12 |
Tímalína
2025
- Afturkallað, US (FDA)Viðbót við insúlín með máltíðum við sykursýki af tegund 1 eða tegund 2 þegar ekki næst stjórn þrátt fyrir bestu insúlínmeðferð
2005
- Samþykkt, US (FDA)Viðbót við insúlín með máltíðum við sykursýki af tegund 1 eða tegund 2 þegar ekki næst stjórn þrátt fyrir bestu insúlínmeðferð
Heimildir
- 01SymlinPen (pramlintide acetate) injection: prescribing information(opnar heimildina í nýjum flipa)
- 02Pramlintide (D05594): sequence and structure entry(opnar heimildina í nýjum flipa)
- 03Drugs@FDA: Symlin (NDA 021332) approval history(opnar heimildina í nýjum flipa)
- 04Pramlintide as an adjunct to insulin therapy improves long-term glycemic and weight control in patients with type 2 diabetes(opnar heimildina í nýjum flipa)
- 05Amylin replacement with pramlintide as an adjunct to insulin therapy improves long-term glycaemic and weight control in Type 1 diabetes(opnar heimildina í nýjum flipa)
- 06Progressive reduction in body weight after treatment with the amylin analog pramlintide in obese subjects: a phase 2 trial(opnar heimildina í nýjum flipa)
- 07Development of Cagrilintide, a Long-Acting Amylin Analogue(opnar heimildina í nýjum flipa)
- 08Washington Pharmacy and Therapeutics Committee drug class review (notes SymlinPen discontinuation, October 2025)(opnar heimildina í nýjum flipa)
- 09Find medicine: centrally authorised medicines(opnar heimildina í nýjum flipa)
- 10MHRA Products: active substances beginning with P(opnar heimildina í nýjum flipa)
- 11Australian Register of Therapeutic Goods (ARTG)(opnar heimildina í nýjum flipa)
- 12Drug Product Database online query(opnar heimildina í nýjum flipa)
Fræðsluefni, ekki læknisráðgjöf. Ræddu við lækni með starfsleyfi áður en þú byrjar, hættir eða breytir notkun á einhverju lyfi.